PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® je lijek na bazi mikroniziranog progesterona

TERAPIJSKA GRUPA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® se može učinkovito sustavno koristiti u liječenju predmenstrualnog sindroma, u ciklusnim promjenama i kao nadomjesna hormonska terapija kombinirana s estrogenom.

Vaginalna pretpostavka, koja jamči veću koncentraciju aktivnog sastojka na vaginalnom i materničnom nivou, umjesto toga je naznačena kao adjuvantna faza luteinske faze tijekom spontanih ili induciranih ciklusa, u slučaju opasnosti od pobačaja ili u prevenciji pobačaja povezanih s nedostatkom luteinske faze.,

Mehanizam djelovanja PROMETRIUM ® - Progesteron

Posebna formulacija PROMETRIUM® u mekim kapsulama omogućuje dvostruku primjenu lijeka s važnim razlikama koje se odnose na farmakokinetička svojstva.

Oralna primjena zapravo omogućava postizanje maksimalne koncentracije progesterona u plazmi nakon oko 3 sata od oralnog unosa, koja ostaje povišena oko 12 sati, dok vaginalni predstavlja odgođeni pik s vremenom s nižim koncentracijama u plazmi od oralnog, ali s osobito intenzivna aktivnost na razini maternice.

U oba slučaja progesteron se eliminira u obliku glukoronatnih metabolita uglavnom putem urina, nakon provedbe vlastitog biološkog djelovanja.

Ovo potonje ima oblik indukcije i održavanja sekretorne faze endometrija, korisno za jamčenje odgovarajućih staničnih i histoloških transformacija koje su neophodne za gniježđenje embrija i ispravan rast.

Terapija progesteronom tijekom menopauze je umjesto toga neophodna kako bi se smanjile neke od najvažnijih nuspojava hormonske nadomjesne terapije s estrogenima, kao što su hiperplazija i proliferacija stanica endometrija, odgovorne za povećanje broja endometrijskih karcinoma.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. PROMETRIUM I MENOPAUSALNI SIMPTOMI

Dolazak gumica često je popraćen posebno neugodnom simptomatologijom koju karakteriziraju vazomotorni i neurološki poremećaji. Pokazalo se da je vaginalna primjena prometrija u kombinaciji s transdermalnom primjenom estrogena učinkovita u kontroli gore navedenih simptoma, smanjujući pojavu posebno ozbiljnih nuspojava.

2. PROGESTERONE I ODGOVOR NA STRES

3. ESTROGENI I PROGESTERON U METABOLIČKOJ KONTROLI

Zanimljiva studija koja je pokazala da popratni unos mikroniziranog progesterona i estrogena, između ostalog, može značajno smanjiti koncentracije LDL kolesterola i povećati koncentracije HDL. Ova važna lipidemska kontrola u kombinaciji s poboljšanjem glukidnog može se pokazati važnom na dugoročne učinke supstitucijske terapije.

Način uporabe i doziranje

PROMETRIUM ® meke kapsule od 100 - 200 mg mikroniziranog progesterona:

iako sa farmakokinetičkog stajališta oralni i vaginalni unos progesterona imaju različita svojstva i iako se terapijske indikacije dviju metoda primjene značajno razlikuju, preporučeno doziranje čini se da je više ili manje standardno.

U većini slučajeva, i kod različitih terapijskih indikacija, unos od 200-300 mg dnevno, daleko od obroka i po mogućnosti podijeljen u doze koje se uzimaju svakih 12 sati, čini se da zadovoljava sve različite potrebe.

Međutim, jasno je da Vaš liječnik mora formulirati ispravnu dozu nakon pažljive procjene fiziopatološke situacije i relativne kliničke slike.

Upozorenja PROMETRIUM ® - Progesteron

Liječenju PROMETRIUM ® -om nužno mora prethoditi pažljiv ginekološki pregled koji je koristan za provjeru stvarne potrebe za njegovom primjenom i moguće prisutnosti čimbenika rizika koji mogu komplicirati terapiju.

Bolesnici koji pate od emboličnih procesa tromba ili promjena u kardiovaskularnoj funkciji, rekurentnoj kolestazi, smanjenoj funkciji jetre i bubrega, epilepsiji i neuropsihijatrijskim poremećajima, grudima dojki ili patologijama, šećernoj bolesti, lupusu i autoimunim bolestima, trebaju biti pažljivo nadzirani tijekom podvrgavati povremenim kontrolama.

Liječnik također mora obavijestiti pacijenta o mogućim posljedicama terapije progestinom, kao što je povećani rizik od razvoja karcinoma dojke, osobito kada se kombinira s estrogenom u liječenju složenih post-klimakterijskih simptoma.

Neke nuspojave terapije progestogenom, kao što su glavobolja, migrena i pospanost, mogu učiniti opasnim korištenje strojeva i vozila nakon uzimanja PROMETRIUM ®

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uporaba mikroniziranog progesterona tijekom trudnoće dopuštena je samo u prvom tromjesečju trudnoće kada žuto tijelo ne može jamčiti ispravno izlučivanje ovog hormona u koncentracijama korisnim za gniježđenje i rast embrija.

PROMETRIUM ® se ne smije davati nakon prvog tromjesečja trudnoće i tijekom razdoblja laktacije s obzirom na sposobnost aktivnog sastojka da lako prolazi kroz filtar za dojke koncentrirajući se u majčino mlijeko.

interakcije

S obzirom na važan metabolizam progesterona u jetri, podržan enzimskom klasom CyP450, istovremeni unos aktivnih sastojaka koji mogu modulirati aktivnost gore spomenutih enzima može odrediti važne farmakokinetičke varijacije iu nekim slučajevima vrijedne kliničkog interesa.

Antikoagulanti, antidepresivi, antibiotici, analgetici i barbiturati predstavljaju samo neke od aktivnih sastojaka za koje treba posvetiti posebnu pozornost.

Ako se PROMETRIUM ® uzima vaginalno, potrebno je izbjeći istovremeni unos drugih proizvoda za vaginalnu uporabu, kako bi se smanjile moguće nuspojave na vaginalnoj sluznici.

PROMETRIUM ® Kontraindikacije - Progesteron

PROMETRIUM ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u slučaju vaginalnog krvarenja nepoznatog podrijetla, raka dojke ili tumora ovisnih o estrogenu i progestinu, promjene u funkciji jetre i bubrega, postojeće ili prethodne tromboembolijske procese.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija progesteronom se znatno bolje podnosi nego s estrogenom, osobito ako se izvodi s kapsulama ili gelovima za vaginalnu uporabu.

Među nuspojavama na koje su se najviše žalili pacijenti podvrgnuti terapiji i više opisani u znanstvenoj literaturi moguće je zapamtiti: pospanost, migrenu, depresiju, promjene u menstrualnom toku, amenoreju, metroagiju, promjene u težini, povećanje volumena i osjetljivost dojki, osip i lokalne iritacije.