Za što se koristi klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva i za što se koristi?
Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva je antikoagulantni lijek koji se koristi za razrjeđivanje krvi, a sadrži dvije aktivne tvari: klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu . Koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih krvnim ugrušcima, kao što je infarkt miokarda, u odraslih bolesnika koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatiji kao aspirin) u odvojenim tabletama. Može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika sa stanjem poznatim kao "akutni koronarni sindrom":
- bolesnika s nestabilnom anginom (teškim tipom boli u prsima) ili koji su imali infarkt miokarda bez "povišenja ST segmenta" (EKG trag, ili elektrokardiogram, abnormalan), uključujući pacijente koji su podvrgnuti stentu (mali cijev) u arteriji kako bi se spriječilo skupljanje;
- bolesnika koji se liječe zbog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, kada liječnik vjeruje da bi mogli imati koristi od antikoagulantne terapije.
Kako se primjenjuje klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva?
Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva je dostupna u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela i 75 mg ili 100 mg acetilsalicilne kiseline. Lijek se uzima u jednoj tableti umjesto pojedinih tableta acetilsalicilne kiseline klopidogrela, koju pacijenti već uzimaju odvojeno. Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva?
Oba aktivna sastojka u klopidogrelu / acetilsalicilnoj kiselini Teva, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina su antitrombocitni lijekovi. To znači da pomažu u sprječavanju agregacije krvnih stanica nazvanih "trombociti" i stvaranju ugrušaka, te tako pomažu u sprječavanju novog infarkta miokarda. Klopidogrel sprječava agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na određeni receptor na njihovoj površini. Na taj način trombociti su manje "ljepljivi", što smanjuje rizik od stvaranja ugrušaka. Acetilsalicilna kiselina sprječava agregaciju trombocita blokirajući enzim zvan prostaglandin ciklooksigenaza. Na taj se način smanjuje proizvodnja tvari nazvane tromboksan, što uobičajeno pogoduje agregaciji trombocita u ugrušcima. Kombinacija dva aktivna sastojka ima učinak smanjenja rizika od stvaranja ugruška u većoj mjeri nego dva lijeka koja se uzima odvojeno. Obje aktivne tvari već su nekoliko godina dostupne u Europskoj uniji (EU). Klopidogrel je odobren od 1998. za smanjenje agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom. Acetilsalicilna kiselina dostupna je više od 100 godina.
Koje koristi od Klopidogrel / Acetilsalicylic acid pokazala tijekom ispitivanja?
Budući da su se dva aktivna sastojka koristila u terapijskoj kombinaciji već nekoliko godina, studije koje je predstavila tvrtka pokazuju da se aktivni sastojci klopidogrel / acetilsalicilne kiseline Teva uzimani u jednoj tableti tijelo apsorbira na isti način kao i dva lijeka koja se primjenjuju odvojeno. Tvrtka je također predstavila rezultate 3 prethodna istraživanja provedena na ukupno više od 61 000 bolesnika s nestabilnom anginom ili koji su imali infarkt miokarda, od kojih je utvrđeno da je kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline uzeta kao različite tablete. učinkovitiji ne
Koji su rizici povezani s klopidogrelom / acetilsalicilnom kiselinom Teva?
Najčešće nuspojave kod klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva (koje se mogu pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) su hematomi (nakupljanje krvi ispod kože), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu). ili u crijevima), proljev, bol u trbuhu (bol u želucu), dispepsija (žgaravica), ekhimoza i krvarenje na mjestu inokulacije. Za cjeloviti popis svih nuspojava koje su primijećene kod primjene klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva, pogledajte upute o lijeku. Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva se ne smije primjenjivati kod osoba koje su preosjetljive (alergične na) klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID, koje se koriste za ublažavanje boli i upale) kao što je acetilsalicilna kiselina ili bilo koja druga. sastojci klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva. Također se ne smije primjenjivati kod pacijenata koji boluju od bolesti koja uzrokuje krvarenje, kao što su čir na želucu ili krvarenje u mozgu ili u bolesnika s mastocitozom (visoke razine nekih bijelih krvnih stanica koje se nazivaju mastociti). Kontraindiciran je u bolesnika s teškom jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom ili onima koji pate od medicinskog stanja koje karakterizira kombinacija astme, rinitisa (kongestija i kapanje nosa) i nosnih polipa (noduli koji se razvijaju na sluznici nosne šupljine). Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva se ne smije koristiti u trećem tromjesečju trudnoće.
Zašto je Klopidogrel / Acetilsalicylic acid odobren?
Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Clopidogrel / Acetilsalicylic Teva veće od rizika i preporučio odobrenje za primjenu u EU. CHMP je primijetio da su obje aktivne tvari u klopidogrelu / acetilsalicilnoj kiselini Teva korištene već nekoliko godina kako bi se smanjio rizik od infarkta miokarda i da, zajedno, mogu smanjiti rizik učinkovitije od njihove primjene. Odbor je također uzeo u obzir činjenicu da kombinacija dva aktivna sastojka u jednoj tableti pojednostavljuje terapiju za pacijente, koji će moći uzeti smanjeni broj tableta.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva?
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za klopidogrel / acetilsalicilnu kiselinu Teva, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije o klopidogrelu / acetilsalicilnoj kiselini Teva
Dana 1. rujna 2014. Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet klopidogrel / acetilsalicilne kiseline Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel / Acetilsalicylic acid Teva pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 9-2014.
