Za što se koristi Nordimet i Metrotressato?
Nordimet je lijek koji se koristi za liječenje upalnih stanja opisanih u nastavku:
- aktivni reumatoidni artritis, bolest koja uključuje upalu zglobova;
- juvenilni idiopatski artritis (JIA) u teškom obliku, patologija zglobova u djece u slučaju neodgovarajućeg odgovora na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID);
- sakaćenje psorijaze u teškom obliku, bolest koja uzrokuje crvenkaste i ljuskaste žarišta kada nema adekvatnog odgovora na druge oblike terapije;
- Teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se javlja kod bolesnika s psorijazom.
Nordimet je "hibridna" medicina. To znači da je sličan "referentnom lijeku" (u ovom slučaju Lantarel FS) koji sadrži isti aktivni sastojak (metotreksat). Razlika između Nordimet i Lantarel FS je u tome što je Nordimet dostupan u većem broju doziranja.
Kako se Nordimet - Metrotressato koristi?
Nordimet je dostupan kao otopina u različitim dozama i treba ga primijeniti subkutanom injekcijom jednom tjedno, istog dana. Doza ovisi o stanju koje se liječi, od pacijentova odgovora na liječenje i, u slučaju djece, od površine tijela. U većini slučajeva Nordimet se koristi u dugotrajnom liječenju.
Neispravna doza ili vrijeme injiciranja mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave. Nordimet bi trebao biti propisan samo od strane liječnika s iskustvom u primjeni metotreksata i koji su dobro svjesni mehanizma djelovanja. Lijek se može dobiti samo na recept.
Za više informacija o tome kako koristiti Nordimet, pogledajte upute o lijeku.
Kako radi Nordimet - Metrotressato?
Aktivni sastojak u Nordimetu, metotreksatu, sprječava stanice da rastu prebrzo ometanjem proizvodnje DNA. Razlog zašto je ova akcija dobra za bolesnike s artritisom i psorijazom nije u potpunosti poznata, no vjeruje se da su prednosti metotreksata zbog njegove sposobnosti da smanji upalu i potisne funkciju preaktivnog imunološkog sustava.
Kakve je koristi Nordimet - Metrotressato pokazao tijekom studija?
Tvrtka je predstavila podatke o Nordimetu iz znanstvene literature. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Nordimet hibridni lijek koji se daje injekcijom i sadrži isti aktivni sastojak kao referentni lijek Lantarel FS.
Budući da Nordimet ima isti sastav kao i referentni lijek, Lantarel FS, njegove se prednosti i rizici smatraju istovjetnima onima u Lantarel FS.
Koji su rizici povezani s tvrtkom Nordimet - Metrotressato?
Budući da Nordimet ima isti sastav kao i referentni lijek, Lantarel FS, njegove se prednosti i rizici smatraju istovjetnima onima u Lantarel FS.
Zašto je Nordimet - Metrotressato odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je pokazano da Nordimet ima kvalitete usporedive s referentnim lijekom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju referentnog lijeka, koristi nadmašuju utvrđene rizike i preporučuje odobravanje primjene Nordimeta u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Nordimet - Metrotressato?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Nordimeta uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu.
Više informacija o tvrtki Nordimet - Metrotressato
Za punu verziju Nordimet EPAR-a, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Više informacija o terapiji Nordimetom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
