Što je Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je lijek koji sadrži aktivnu tvar olanzapin. Lijek je dostupan u žutim i okruglim orodisperzibilnim tabletama (5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzivne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Za što se koristi Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje misli i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zypraxa Velotab je također učinkovit za održavanje poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Zypraxa Velotab se također koristi za liječenje teških maničnih epizoda (osobito euforičnog raspoloženja) u odraslih. Također se može upotrijebiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja maničnih epizoda (ponovno pojavljivanje simptoma) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (duševna bolest koju karakterizira izmjena manične i depresivne faze) u bolesnika koji su se odazvali početnom liječenju.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Zypraxa Velotab?
Preporučena početna doza Zypraxa Velotab ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno; za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi u skladu s odgovorom pacijenta i stupnjem tolerancije terapije u rasponu od 5 do 20 mg dnevno. Orodisperzibilne tablete moraju se staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu rastopiti u vodi prije nego što se uzimaju. Potrebno je smanjiti početnu dozu (5 mg dnevno) u bolesnika starijih od 65 godina i kod osoba s problemima koji pogađaju jetru ili bubrege.
Kako djeluje Zypraxa Velotab?
Djelatna tvar u Zypraxa Velotab, olanzapin, antipsihotički je lijek, poznat kao "atipični" antipsihotik jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih godina. povezane s nekim različitim receptorima na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju putem "neurotransmitera", tj. Kemijskih tvari koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je koristan učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Koja su istraživanja provedena na Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab sadrži isti aktivni sastojak kao i drugi lijek pod nazivom Zyprexa, koji je već odobren u Europskoj uniji od 1996. godine. Kao rezultat toga, korištene su studije provedene za Zyprexa u svrhu korištenja Zypraxa Velotab. Ove studije su također pokazale da, kada se uzimaju oralno, dva lijeka proizvode ekvivalentne razine olanzapina u krvi.
Kakve koristi je Zypraxa Velotab pokazao tijekom studija?
Slično Zyprexi, Zypraxa Velotab bio je učinkovitiji u poboljšanju simptoma od placeba (dummy treatment). Dokazano je da je Zypraxa Velotab jednako učinkovit kao i lijekovi u usporedbi s liječenjem odraslih osoba sa shizofrenijom, liječenjem umjerenih do teških maničnih epizoda u odraslih te prevencijom relapsa kod odraslih s bipolarnim poremećajima.
Koji su rizici povezani s lijekom Zypraxa Velotab?
Najčešće nuspojave lijeka Zypraxa Velotab (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su pospanost, povećana tjelesna težina i povišene razine prolaktina (hormona). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Zypraxa Velotab potražite u Uputi o lijeku.
Zypraxa Velotab ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične na) olanzapin ili bilo koji drugi sastojak. Zypraxa Velotab ne smije se primjenjivati u bolesnika s rizikom za glaukom uskog kuta (povišeni tlak u oku).
Zašto je Zypraxa Velotab odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Zypraxa Velotab veće od rizika za liječenje shizofrenije u odraslih, radi održavanja kliničkog poboljšanja u praćenju terapije u bolesnika koji su pokazali pozitivan odgovor na početno liječenje, za liječenje umjerene do teške epizode manije i za prevenciju novih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zypraxa Velotab.
Više informacija o Zypraxa Velotab
Dana 3. veljače 2000. godine, Europska komisija odobrila je odobrenje za prodaju Zypraxa Velotab na razini EU-a tvrtki Eli Lilly Nederland BV. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 3. veljače 2005. i 27. rujna 2006. godine.
Za cjelovitu verziju ocjene (EPAR) Zypraxa Velotab, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
