Actos - pioglitazon

Što je Actos?

Actos je lijek koji sadrži aktivnu tvar pioglitazon. Bijele okrugle tablete sadrže 15, 30 ili 45 mg pioglitazona.

Za što se koristi Actos?

Actos se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 (također poznat kao dijabetes neovisan o inzulinu).

• Može se primijeniti samostalno (monoterapija) u bolesnika (osobito ako ima prekomjernu težinu) koji ne mogu uzimati metformin (antidijabetični lijek).

• Može se koristiti zajedno s drugim antidijabetičkim lijekom (dualna terapija). Može se dodati metforminu u bolesnika (osobito ako ima prekomjernu težinu) koji nisu adekvatno kontrolirani samo s metforminom u maksimalno podnošljivoj dozi; ili se može dodati sulfonilurei (drugom antidijabetičkom lijeku) kada je metformin kontraindiciran i pacijenti nisu adekvatno kontrolirani samom sulfonilurejom u maksimalno podnošljivoj dozi.

• Može se koristiti zajedno s još dva antidijabetička lijeka, metforminom i sulfonilurejom, kao trostruka terapija u bolesnika (osobito ako je prekomjerna tjelesna težina), koji nisu dovoljno kontrolirani s ova dva lijeka.

• Može se koristiti zajedno s inzulinom u bolesnika koji nisu dovoljno kontrolirani samo s inzulinom i ne mogu uzimati metformin.

Kako se koristi Actos?

Actos treba uzimati jednom dnevno, bez obroka ili obroka. Doza se podešava kako bi se postigao najbolji učinak. Preporučena početna doza je 15 mg ili 30 mg jednom dnevno. Možda će biti potrebno povećati dozu nakon jednog ili dva tjedna do 45 mg jednom dnevno. U kombinaciji s metforminom, trenutna doza metformina može se nastaviti pri započinjanju liječenja lijekom Actos. U kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom, trenutna doza sulfonilureje ili inzulina može se nastaviti pri započinjanju liječenja lijekom Actos, pod uvjetom da bolesnik ne pati od hipoglikemije (niske koncentracije glukoze u krvi). u slučaju da se doza sulfonilureje ili inzulina mora smanjiti.

Kako djeluje Actos?

Šećerna bolest tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Aktivni sastojak u Actosu, pioglitazon, čini stanice osjetljivijima na inzulin, tako da tijelo bolje koristi inzulin koji proizvodi, brzina glukoze u krvi je smanjena, a to služi za kontrolu dijabetesa tipa 2.

Koja su istraživanja provedena na Actosu?

Actos je proučavan u kliničkoj farmakologiji i kliničkim ispitivanjima. Ukupno je oko 7000 pacijenata primilo Actos. Tijekom tih studija Actos je uspoređen s placebom (dummy tretman) ili drugim antidijabetičkim lijekovima (metformin, gliklazid). U nekim je studijama Actos ispitivan iu kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima (sulfoniluree, inzulin, metformin). U trostrukoj terapiji djelotvornost lijeka Actos ispitivana je u više od 1400 bolesnika koji su primili kombinaciju metformina i sulfonilureje, kojoj su dodani Actos ili placebo u razdoblju do 3, 5 godine.

Ove studije mjerile su koncentraciju tvari u krvi (glikozilirani hemoglobin, HbA1c) u krvi koja ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi.

Koje su koristi Actos pokazale tijekom studija?

Actos je izazvao smanjenje HbA1c, pokazujući da su se razine glukoze u krvi smanjile s dozama od 15 mg, 30 mg i 45 mg. Doze ispod 15 mg nisu bile učinkovite, a doze iznad 45 mg (jednom dnevno) nisu pokazale nikakvu dodatnu korist. Kao monoterapija, Actos je bio jednako učinkovit kao metformin i gliklazid. U kombinaciji, pokazalo se da Actos poboljšava kontrolu dijabetesa tipa 2 kada se doda terapiji koja je u tijeku. Na kraju ispitivanja trostruke terapije učinak dodavanja Actosa na sadašnje liječenje metforminom i sulfonilureom bio je za 0, 94% smanjenje razina HbA1c, dok je dodavanje placeba dovelo do smanjenja. od 0, 35%. U malom ispitivanju kombinacije Actosa i inzulina u 289 bolesnika, bolesnici kojima je Actos dodan u inzulin postigli su smanjenje razine HbA1c za 0, 69% nakon 6 mjeseci, u usporedbi s 0, 14% u slučaju placeba.

Koji su rizici povezani s lijekom Actos?

Najčešće nuspojave kod Actosa bile su smetnje vida, infekcije gornjih dišnih putova (prehlade), povećanje tjelesne težine i hipoestezija (smanjena osjetljivost na podražaje). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Actos potražite u Uputi o lijeku.

Actos se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na pioglitazon ili na bilo koju pomoćnu tvar ili na bolesnike s problemima s jetrom, zatajenjem srca ili dijabetičnom ketoacidozom (visoka koncentracija ketona [u krvi]).

Zašto je Actos odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Actos za liječenje dijabetesa tipa 2. veće od svojih rizika, a Odbor je preporučio da se za lijek Actos odobri odobrenje za stavljanje u promet. Odbor je odlučio da se sam po sebi (tj. Kada se koristi sam) Actos treba smatrati alternativom standardnom liječenju (metformin) u bolesnika kojima je metformin kontraindiciran.