SECURGIN ® je lijek na bazi etinil estradiola + desogestrela
TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije SECURGIN ® - kontracepcijska pilula
SECURGIN® se koristi kao oralni kontraceptiv.
Mehanizam djelovanja SECURGIN ® - kontracepcijska pilula
Kontracepcijsko djelovanje SECURGIN®-a jamči se prisutnošću etinilestradiola i desogestrela u koncentracijama koje induciraju učinke i na središnjoj i na lokalnoj razini.
Točnije, gore spomenuti hormoni mogu inhibirati hipofizijsku sekreciju gonadotropina, FSH i LH, na taj način ometajući proces sazrijevanja oocita i samu ovulaciju, a istodobno inducirajući kemijsko-fizičke varijacije cervikalne sluzi kako bi se suprotstavili. uspon sperme u ženski genitalni trakt i moguće gniježđenje embrija u sluznici maternice.
Estrogeni sadržani u SECURGIN ® omogućuju klasificiranje ovog lijeka kao treće generacije oralnih kontraceptiva, koji, rođeni s namjerom da se smanje neke nuspojave kao što su povećanje težine i poremećaji kože, nažalost je bio povezan s povećanim rizikom od razvoja tromboembolijskih događaja.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. DESOGESTREL-OSNOVANE KONTRACEPTIVE I LDL METABOLIZAM
Izuzetno zanimljiva in vitro studija pokazuje da etinilestradiol i dezogestrel bazirani oralni kontraceptivi mogu inducirati ekspresiju LDL receptora u placentnim trofoblastnim stanicama. Ovo istraživanje može djelomično opravdati učinke desogestrela na metabolizam lipida opaženo in vivo.
2. UTJECAJ DESOGESTRELA NA MIKROCIRK
Studija koja pokazuje kako kontraceptivi na bazi desogesterla i etinil estradiola mogu izazvati zavisnu endotelnu vazodilataciju zahvaljujući diferencijalnoj ekspresiji eNOS-a, proizvođača dušikovog oksida. Čini se da je ova aktivnost posredovana prije svega djelovanjem dezogestrela na progestin
3. UGOVORI TREĆE GENERACIJE I UČINCI ZATVORA
Jednogodišnje kliničko ispitivanje provedeno na 100 zdravih žena koje su pokazale da su dezogestrel i kontracepcijska sredstva na bazi etinil estradiola sigurniji od onih koji sadrže levonorgestrel s obzirom na učestalost i ozbiljnost varijacija akni, hirzutizma i težine.
Način uporabe i doziranje
SECURGIN® tablete obložene s 20 mcg etilni estradiola i 150 mcg desogestrela:
uzimanje oralnih kontraceptiva, kao što je SECURGIN®, treba slijediti klasični ciklički obrazac, karakteriziran kontinuiranom primjenom jedne tablete dnevno tijekom 21 dana, izmjenjujući se s razdobljima 7-dnevne suspenzije, u kojoj se suspenzija krvarenja treba promatrati zbog promjene izazvane na razini endometrija.
Poluvrijeme oba aktivna sastojka, procijenjeno na oko 24 sata, omogućuje održavanje maksimalne pokrivenosti kontracepcijom jednostavnim uzimanjem jedne tablete dnevno u isto vrijeme, s obzirom na to da je smanjenje tablete opaženo nakon 36 sati. kontraceptivna učinkovitost koja postepeno nestaje oko sedmog dana suspenzije, u kojoj se nastavlja fiziološka hormonska kontrola.
Promjene u normalnom rasporedu doziranja mogu biti potrebne tijekom određenih patologija, nedavnih pobačaja ili trudnoća, zaboravljivosti dnevnog unosa ili u slučaju varijacije korištenog kontracepcijskog sredstva.
Upozorenja SECURGIN ® - kontracepcijska pilula
S obzirom na biološku složenost hormonske kontracepcije i potencijalne dugoročne rizike istih, prije poduzimanja oralnih kontraceptiva bilo bi potrebno proći pažljivo liječničko ispitivanje korisno da se isključi prisutnost stanja koja mogu povećati učestalost spomenutih rizici.
U stvari, žene s postojećim ili prethodnim kardiovaskularnim i neoplastičnim bolestima, bolestima jetre i bubrega, neurološkim i psihijatrijskim poremećajima, metaboličkim patologijama kao što su dijabetes i čimbenici rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pretilost ili pušenje trebaju prolaziti periodične korisne testove za procjenu zdravstvenog stanja.
Posebno u ovim slučajevima odnos između liječnika i pacijenta je neophodan kako bi se pažljivo razmotrio omjer rizika i koristi za oralnu kontracepciju, razjasnili i potencijalni nuspojave i prvi znakovi s kojima se to događa, tako da se mogu odmah prepoznati i pravilno kontrolirani.
SECURGIN ® sadrži laktozu, tako da je njezin unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu, povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nepostojanje studija koje bi u potpunosti karakterizirale sigurnosni profil SECURGIN®-a kada se uzimaju tijekom trudnoće i oskudna potreba za primjenom kontracepcijske metode tijekom istog razdoblja, ne dopuštaju uporabu oralnih kontraceptiva tijekom gestacijskog razdoblja.
Nadalje, sposobnost estrogena i progestogena sadržanih u tim lijekovima da prođu kroz filter dojke i koncentriraju se u majčinom mlijeku također proširuje ovu kontraindikaciju na sljedeću fazu dojenja.
interakcije
Metabolizam jetre kojem su podvrgnuti i etinilestradiol i dezogestrel značajno povećavaju rizik od interakcija lijekova koji mogu promijeniti farmakokinetička svojstva SECURGIN®-a smanjujući njegovu kontracepcijsku učinkovitost.
Točnije, kontekstualna pretpostavka metaboličkih induktora citrokromnih enzima kao što su rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretrovirusni lijekovi, antibiotici, biljni lijekovi kao što je gospina trava može povećati metabolizam hormona sadržanih u SECURGIN® čime se smanjuje koncentracija u krvi i biološka učinkovitost.
Stoga, prije uzimanja bilo kojeg lijeka, bilo bi preporučljivo potražiti savjet od svog liječnika i možda pribjeći kontracepcijskim metodama pokrivenosti.
Kontraindikacije SECURGIN ® - kontracepcijska pilula
SECURGIN ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.
Nuspojave - Nuspojave
Iako su oralna kontraceptivna sredstva treće generacije osmišljena kako bi se smanjile neke nuspojave hormonske kontracepcijske terapije kao što su povećanje tjelesne težine i poremećaji kože, uzimanje SECURGIN ® -a često je povezivano s nuspojavama kao što su mučnina, glavobolje i promjene raspoloženja., nadraženost očiju, hemoragično uočavanje, povećana napetost i osjetljivost dojki.
Osobito su relevantni s kliničkog gledišta, oba u nekim slučajevima koji su zahtijevali hitno povlačenje lijeka, bile su neke dugoročne nuspojave odgovorne za povećanje učestalosti arterijskih i venskih tromboembolijskih nesreća, hipertenzije i koronarne arterijske bolesti, hiperlipidemije i kolestatske žutice.
bilješke
SECURGIN ® se može kupiti samo na liječnički recept.
