Što je Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord je lijek koji sadrži aktivnu tvar pioglitazon. Dostupan je u obliku tableta (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazone Accord je "generički lijek". To znači da je Pioglitazone Accord sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina ili starijih), osobito onih koji su prekomjerne težine. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Pioglitazone Accord koristi se samostalno u bolesnika kojima metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) nije adekvatan.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Pioglitazone Accord?
Preporučena početna doza Pioglitazone Accorda je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Ova doza se može povećati nakon jednog ili dva tjedna do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Pioglitazone Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi kod oboljelih od bubrega). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje lijekom Pioglitazone Accord treba ponovno razmotriti nakon tri do šest mjeseci i prekinuti ga u bolesnika koji nemaju dovoljno koristi. U kasnijim analizama, liječnici koji ga propisuju moraju potvrditi održavanje pogodnosti za pacijente.
Kako djeluje Pioglitazone Accord?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Pioglitazone Accord, pioglitazon, čini stanice (masnoća, mišić i jetra) osjetljivijima na inzulin, što omogućuje tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi se smanjuje, a to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivan Pioglitazone Accord?
Budući da je Pioglitazone Accord generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za dokazivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Pioglitazone Accord?
Budući da je Pioglitazone Accord generički lijek i biološki je ekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Pioglitazone Accord odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU, dokazano da Pioglitazone Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan / usporediv s Actosom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Actosa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet za Pioglitazone Accord.
Više informacija o Pioglitazone Accord
Europska komisija izdala je 21. ožujka 2012. godine odobrenje za stavljanje u promet Pioglitazone Accord, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Više informacija o liječenju lijekom Pioglitazone Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011.
