Za što se koristi Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena je lijek koji sadrži aktivnu tvar aripiprazol . Pokazan je za terapiju održavanja shizofrenije u odraslih osoba čije je stanje već stabilizirano terapijom aripiprazolom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje misli i govora, halucinacije (gledanje ili slušanje nepostojećih stvari), sumnjičavost i fiksacije (lažna uvjerenja).
Kako se koristi Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena je dostupna kao prašak (300 mg i 400 mg) i otapalo koje se treba rekonstituirati u otopini za injiciranje s produljenim otpuštanjem. Izraz "produljeno otpuštanje" znači da se aktivni sastojak oslobađa polako nekoliko tjedana nakon injekcije. Lijek se daje jednom mjesečno polaganim ubrizgavanjem u glutealni mišić ili deltoidni mišić (rame), koji obavlja liječnik ili medicinska sestra. Lijek se ne smije primjenjivati intravenski ili supkutano. Preporučena doza je 400 mg jednom mjesečno. U slučaju nuspojava, doza se može smanjiti na 300 mg. Doza se također može smanjiti u bolesnika koji uzimaju neke druge lijekove koji usporavaju razgradnju aripiprazola u tijelu. Liječenje koje je dulje od dva tjedna treba izbjegavati lijekovima koji ubrzavaju razgradnju aripiprazola. Nakon prve injekcije, dnevni tretman s 10-20 mg oralnog aripiprazola treba nastaviti 2 tjedna.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Abilify Maintena - aripiprazol?
Djelatna tvar u bakteriji Abilify Maintena, aripiprazol, antipsihotički je lijek. Iako točan mehanizam djelovanja nije poznat, izvjesno je da se veže na receptore prisutne na površini živčanih stanica u mozgu, čime se prekida prijenos signala između moždanih stanica kojima upravljaju "neurotransmiteri", kemikalije koje dopustite da nervne stanice međusobno komuniciraju. Vjeruje se da aripiprazol djeluje uglavnom kao "djelomični agonist" dopaminskih i 5-hidroksitriptaminskih neurotransmiterskih receptora (koji se nazivaju i serotonin). To jest, djeluje kao dopamin i 5-hidroksitriptamin koji aktivira ove receptore, ali manje snažno od ovih neurotransmitera. Budući da su dopamin i 5-hidroksitriptamin uključeni u shizofreniju, aripiprazol pridonosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući psihotične simptome i sprječavajući njegovo ponovno pojavljivanje.
Koje su koristi od Abilify Maintena - aripiprazol tijekom istraživanja?
Pokazalo se da je Abilify Maintena jednako učinkovit kao i peroralni aripiprazol u sprječavanju ponovnog pojavljivanja simptoma shizofrenije. Unutar jedne glavne studije koja je uključivala odrasle osobe kod kojih se bolest već stabilizirala oralnim liječenjem aripiprazolom, simptomi su se ponovno pojavili u roku od 26 tjedana u 22 od 265 bolesnika (8, 3%) liječenih Abilify Maintenom u usporedbi s 21 od 266 pacijenata (7, 9%) liječenih oralnim aripiprazolom.
Koji su rizici povezani s lijekom Abilify Maintena - aripiprazol?
Najčešće nuspojave lijeka Abilify Maintena (koje mogu zahvatiti 5 ili više osoba od 100) su povećanje tjelesne težine, akatizija (stanje motoričkog nemira), nesanica i bol na mjestu injiciranja. Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Abilify Maintena pogledajte uputu o lijeku.
Zašto je Abilify Maintena - aripiprazol odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Abilify Maintena veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. CHMP je primijetio da je Abilify Maintena jednako djelotvorna kao i peroralni aripiprazol i ima sličan sigurnosni profil, osim za bol na mjestu injiciranja, što se smatra prihvatljivim. Odbor je smatrao da mjesečna primjena lijeka može olakšati pacijentovu usklađenost s režimom liječenja.
Koje se informacije i dalje očekuju za Abilify Maintena - aripiprazol?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Abilify Maintena koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Abilify Maintena, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Abilify Maintena - aripiprazol
Europska komisija je 15. studenoga 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Abilify Maintena, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Abilify Maintena pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2015.
