LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® je lijek na bazi lansoprazola.

TERAPIJSKA GRUPA: Antireflux - Inhibitori antiulcer-protonske pumpe

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® se koristi u kratkotrajnom liječenju čireva duodenala i želuca koje uzrokuje i H.Pylori ili produljeno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima, refluksnim ezofagitisom i Zollinger-Ellisonovim sindromom.

Način djelovanja LANSOX ® Lansoprazol

Lansoprazol sadržan u LANSOX®-u uzima se oralno, bolje ako se rano ujutro na prazan želudac, s obzirom na veću raspoloživost, apsorbira na duodenalnoj razini, postižući maksimalne koncentracije u plazmi nakon oko 90 minuta od oralnog uzimanja.

U usporedbi s drugim inhibitorima protonske pumpe, njegova bioraspoloživost je mnogo viša, obično jednaka 70 - 80% od ukupne uzete doze.

Kroz proteine plazme dopire do različitih organskih područja, provodeći svoje terapijsko djelovanje, samo na razini želučanog mikrookruženja, gdje kiselost intracelularnih kanala parijetalnih stanica jamči protonaciju lansoprazola i njegovu aktivaciju.

Ovdje aktivni princip može selektivno vezati kiselinsku protonsku pumpu, djelujući inhibitorno, što sprječava oslobađanje hidrogeniranja u intragastričnom lumenu.

Nakon metabolizma u jetri, podržanog enzimima citokroma p450, metaboliti lansoprazola se eliminiraju putem urina i fecesa.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. LANSOPRAZOLE I STOMAČKI PLAMENICI

Noćna žgaravica je vrlo česta pojava u zapadnoj populaciji, povezana s želučanom hiperacidnošću i koja također značajno smanjuje kvalitetu života oboljelih. Pokazalo se da je unos 15 ili 30 mg jednokratnog lansoprazola učinkovit u smanjenju žgaravice kod 61% liječenih bolesnika, sprječavajući pojavu istih simptoma čak i tijekom 24 sata nakon uzimanja.

2. GASTROESOFAGEO, LANSOPRAZOLO I LIFE STYLE REFLUX

U ovoj vrlo zanimljivoj studiji provedenoj na pacijentima koji pate od gastroezofagealnog refluksa i koji su podvrgnuti terapiji lansoprazolom, pokazalo se da modifikacija načina života može imati posebno značajan učinak na poboljšanje kvalitete života i na bržu regresiju simptome povezane s gastroezofagealnim refluksom.

3. SIGURNOST I DJELOTVORNOST TERAPIJE ZA ODRŽAVANJE S LANSOPRAZOLOM

Unatoč primjeni lansoprazola, to je posebno naznačeno u kratkotrajnom liječenju simptoma, ovo istraživanje pokazuje da terapija održavanja oko 6 godina s lansoprazolom, u bolesnika s izlječenim erozivnim ezofagitisom, može biti posebno sigurna i učinkovita u prevenciji recidiva.

Način uporabe i doziranje

LANSOX® disperzibilne tablete i gastro-otporne kapsule od 15 - 30 mg lansoprazola:

dok doza ostaje gotovo nepromijenjena bez obzira na farmaceutski oblik proizvoda, način unosa varira.

Zapravo, gastro-rezistentne tablete treba progutati cijelu s čašom vode, dok one koje se ne mogu jesti treba staviti na jezik i polako usisati bez da ih slome.

Općenito, dnevna doza od 15 mg lansoprazola trebala bi biti dovoljna da poboljša simptome povezane s gastro-ezofagealnim refluksom u nekoliko tjedana liječenja, te da olakša zacjeljivanje ulkusa, dok bi se doziranje trebalo udvostručiti u liječenju Zollinger-Ellisonovog sindroma.

U svakom slučaju, liječnik mora utvrditi ispravnu formulaciju doze nakon pažljive procjene pacijentovih fiziopatoloških stanja i njegovih terapijskih ciljeva.

Upozorenja LANSOX ® Lansoprazol

Unos lansoprazola mogao bi prikriti neke znakove i simptome važne za pravilnu i pravovremenu dijagnostiku malignih bolesti gastrointestinalnog trakta, stoga bi bilo prikladno provesti pažljivo praćenje zdravstvenog stanja pacijenta prije početka terapije s LANSOX ®

Osim toga, ovaj lijek treba uzimati s posebnom pažnjom kod bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre i bubrega, kako bi se izbjeglo pojavljivanje neugodnih nuspojava.

Prisutnost laktoze i aspartama u LANSOX®-u može se povezati s pojavom čak i ozbiljnih nuspojava u bolesnika s nedostatkom laktaze ili apsorpcijom glukoze / galaktoze i fenilketonurije.

Moguća prisutnost vrtoglavice, glavobolje i pospanosti nakon uzimanja lansoprazola, mogla bi odrediti smanjenje pacijentovih perceptivnih i reaktivnih kapaciteta, čime bi uporaba strojeva i vožnja vozila bila opasna.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trenutno odsutnost studija i kliničkih ispitivanja povezanih s primjenom lansoprazola u trudnoći ne dopušta da se u potpunosti sazna o profilu sigurnosti ovog aktivnog sastojka.

Stoga se uporaba ovog lijeka ne preporučuje tijekom trudnoće niti u sljedećem razdoblju vježbanja.

interakcije

Inhibicija metabolita lansoprazola na enzimski sustav citokroma p450 mogla bi promijeniti normalna farmakokinetička svojstva aktivnih sastojaka metaboliziranih istim sustavom kao što su diazepam, fenitoin, oralni kontraceptivi, varfarain i antagonisti vitamina K.

Nadalje, smanjenje intragastrične kiselosti uzrokovane LANSOX®-om može smanjiti apsorpciju lijekova poput ketokonazola i drugih antifungala, koji zahtijevaju apsorpciju osobito kiselog pH.

Kontraindikacije LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, au slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili druge derivate benzimidazola, koji pripadaju istoj farmaceutskoj kategoriji.

Prisustvo aspartama u orosolubilnim tabletama proširuje kontraindikacije ovog lijeka i na pacijente koji pate od fenilketonurije.

Nuspojave - Nuspojave

Glavobolja, proljev, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, konstipacija, nadutost, osip na koži, pruritus, Stevens Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije, trombocitopenija, agranulocitoza koja predstavljaju najviše dokumentirane nuspojave znanstveni i post-marketinški nadzor.

U svakom slučaju, gore spomenute nuspojave, a druge rijetkije, ali klinički važnije, imaju tendenciju spontane regresije nakon što je terapija obustavljena.