Što je Duloksetin Lilly - Duloksetin i za što se koristi?
Duloksetin Lilly je lijek za liječenje odraslih osoba s:
- velika depresija;
- bol zbog dijabetičke periferne neuropatije (bolest završetaka živaca u udovima, što može utjecati na dijabetičke subjekte);
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza zbog problema vezanih uz dnevne aktivnosti).
Ovaj lijek sadrži aktivnu tvar duloksetin i isti je kao Cymbalta, već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Cymbaltu složila se da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti za Duloxetine Lilly ("informirani pristanak").
Kako se koristi Duloksetin Lilly - Duloksetin?
Duloksetin Lilly dostupan je u obliku gastrorezistentnih kapsula (30 mg i 60 mg). "Gastrorezistentan" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac, a da se ne razgrađuje, sve dok ne dosegne crijevo. Ova značajka sprečava da aktivni sastojak bude uništen kiselinama prisutnim u želucu. Lijek se može dobiti samo na recept.
U liječenju velike depresije, preporučena doza Duloksetin Lilly je 60 mg jednom dnevno. Terapijski odgovor općenito se opaža nakon 2-4 tjedna. U bolesnika koji reagiraju na liječenje s Duloxetine Lilly, preporuča se nastavak liječenja nekoliko mjeseci, kako bi se izbjegli recidivi ili duže vrijeme u slučaju pacijenata s poviješću depresivnih epizoda. U liječenju dijabetičke neuropatske boli, preporučena doza je 60 mg dnevno, ali nekim pacijentima možda treba dati veću dozu od 120 mg dnevno. Odgovor na liječenje mora se redovito ocjenjivati. U liječenju generaliziranog anksioznog poremećaja preporučena početna doza je 30 mg jednom dnevno, ali se može povećati na 60, 90 ili 120 mg, ovisno o pacijentovom odgovoru. Većina bolesnika treba uzeti 60 mg dnevno. Bolesnici koji također imaju tešku depresiju trebali bi početi s 60 mg jednom dnevno. U bolesnika koji reagiraju na liječenje s Duloxetine Lilly, preporučuje se nastavak liječenja nekoliko mjeseci kako bi se spriječio ponovni nastanak poremećaja. Prije prekida liječenja, doza Duloxetine Lilly treba postupno smanjivati
Kako djeluje Duloksetin Lilly - Duloxetine?
Aktivni sastojak lijeka, duloksetin, je inhibitor preuzimanja serotonina i noradrenalina. Djeluje tako što spriječava da se neurotransmiteri 5-hidroksitriptamin (koji se nazivaju i serotonin) i noradrenalin ne resorbiraju živčanim stanicama u mozgu i kralježničnoj moždini. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Blokiranjem njihove reapsorpcije duloksetin povećava broj neurotransmitera u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između tih stanica. Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje visokog raspoloženja i smanjenje osjećaja boli, inhibitorno djelovanje duloksetina može pomoći ublažiti simptome depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Koje su koristi od Duloxetine Lilly - Duloxetine prikazane u ispitivanjima?
Što se tiče velike depresije, Duloksetin Lilly je uspoređen s placebom (dummy treatment) u osam glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.444 bolesnika. Od tih šest ispitivalo je liječenje depresije i mjerilo promjene u simptomima u razdoblju do šest mjeseci. Druge dvije studije procijenile su vrijeme do ponovnog pojavljivanja simptoma u bolesnika koji su u početku reagirali na terapiju Duloxetine Lilly; studije su uključivale 288 pacijenata s poviješću ponovljenih epizoda depresije u razdoblju do pet godina. Iako rezultati studija provedenih na depresiji nisu bili ujednačeni, Duloksetin Lilly bio je učinkovitiji od placeba u četiri od njih. U dvjema studijama u kojima je odobrena doza Duloxetine Lilly uspoređivana s placebom, Duloksetin Lilly bio je učinkovitiji. Nadalje, vrijeme koje je proteklo prije ponovnog pojavljivanja simptoma bilo je veće u bolesnika liječenih Duloxetine Lilly nego u onih koji su primali placebo. Što se tiče liječenja neuropatske boli, Duloksetin Lilly uspoređen je s placebom u dvije 12-tjedne studije na 809 odraslih osoba s dijabetesom. Glavna mjera učinkovitosti bila je tjedna varijacija u težini boli. Ove studije su pokazale da je Duloksetin Lilly učinkovitiji od placeba u smanjivanju boli. U obje studije prijavljeno je ublažavanje boli već u prvom tjednu liječenja i do 12 tjedana.
Za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja, Duloksetin Lilly uspoređen je s placebom u pet studija koje su uključivale ukupno 2 337 bolesnika. Četiri studije ispitale su liječenje poremećaja, mjereći smanjenje simptoma nakon 9-10 tjedana. Peta studija procijenila je koliko je vremena potrebno prije povratka simptoma u 429 pacijenata koji su u početku reagirali na Duloxetine Lilly. Duloksetin Lilly bio je učinkovitiji od placeba u liječenju poremećaja i sprječavanju simptoma relapsa.
Koji su rizici povezani s duloksetinom lilly - duloksetinom?
Najčešće nuspojave kod Duloksetin Lilly (koje se mogu pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) su mučnina, glavobolja, suha usta, pospanost i vrtoglavica. Većina tih nuspojava bila je blaga do umjerena, pojavila se rano u tijeku terapije i imala je tendenciju smanjenja s nastavkom liječenja. Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s Duloxetine Lilly, pogledajte uputu o lijeku. Duloksetin Lilly se ne smije koristiti s inhibitorima monoaminooksidaze (druga skupina antidepresivnih lijekova), fluvoksaminom (drugim antidepresivnim lijekom) ili ciprofloksacinom ili enoksacinom (vrste antibiotika). Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre ili u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. Terapija nije indicirana u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom), zbog rizika od hipertenzivnih kriza (naglo i opasno povećanje krvnog tlaka). Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Duloksetin Lilly - Duloksetin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi lijeka Duloxetine Lilly veće od njegovih rizika te je preporučio odobrenje za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Duloksetin Lilly - Duloksetina?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Duloxetine Lilly koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu Duloxetine Lilly, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Duloxetine Lilly - Duloxetine
Dana 8. prosinca 2014. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Duloxetine Lilly u Europsku uniju.Za dodatne informacije o terapiji Duloxetine Lilly pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite liječnika ili ljekarnika. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2014
