Što je Ifirmasta?
Ifirmasta je lijek koji sadrži aktivnu tvar irbesartan. Dostupan je u bijelim ovalnim tabletama (75, 150 i 300 mg).
Ifirmasta je "generički lijek". To znači da je Ifirmasta sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aprovel. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Ifirmasta?
Ifirmasta se koristi u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Hipertenzija se naziva "esencijalnom" kada nije uzrokovana drugim poremećajima. Ifirmasta se također koristi za liječenje bolesti bubrega kod hipertenzivnih bolesnika i dijabetes mellitusa tipa 2 (neovisni o inzulinu). Ifirmasta se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Ifirmasta?
Ifirmasta treba uzimati oralno, s hranom ili bez nje. Uobičajena preporučena doza je 150 mg jednom dnevno. Ako se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način, doza se može povećati na 300 mg dnevno ili se mogu dati drugi lijekovi za hipertenziju, kao što je hidroklorotiazid. Početna doza od 75 mg može se primijeniti kod bolesnika na hemodijalizi (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
Kod hipertenzivnih bolesnika s dijabetesom tipa 2, Ifirmasta se dodaje drugim tretmanima hipertenzije. Terapija započinje dozom od 150 mg jednom dnevno, koja se obično povećava do 300 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Ifirmasta?
Djelatna tvar u Ifirmasti, irbesartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (supstanca koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, irbesartan blokira učinak hormona, dopuštajući da se krvne žile prošire. Time se smanjuje krvni tlak, smanjujući rizik od visokog krvnog tlaka kao što je moždani udar.
Kako je ispitivana Ifirmasta?
Budući da je Ifirmasta generički lijek, studije su ograničene na ispitivanja kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezane s Ifirmastom?
Budući da je Ifirmasta generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i drugi.
Zašto je Ifirmasta odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU zakonodavstva, dokazano da Ifirmasta ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Aprovelu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Aprovella, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio da se Ifirmasti odobri odobrenje za stavljanje u promet
Više informacija o Ifirmasti
Europska komisija je 1. prosinca 2008. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Irbetesan Krka, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, Krki, dd, Novo Mesto. Naziv lijeka promijenjen je u Ifirmasta 24. rujna 2009. godine. Dozvola za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti
Za puni EPAR za Ifirmasta, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
