GLICOBASE ® Acarbose

GLICOBASE ® je lijek na bazi akarboze

TERAPIJSKA GRUPA: Oralni antidijabetici

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® se koristi kao farmakološka pomoć u prehrambenom planu u bolesnika s dijabetesom tipa II, te u kombiniranoj terapiji s inzulinom u liječenju dijabetičara prvog tipa.

Mehanizam djelovanja GLICOBASE ® - akarboza

Akarboza je molekula bakterijske derivacije, koja zahvaljujući svojoj strukturi nalik na saharid može djelovati selektivno na crijevnoj razini, smanjujući aktivnost enzima kao što su alfa glikozidaze, uključene u normalnu probavu di i polisaharida izvedenih iz prehrane.

Inhibicija tih enzima, prema tome, smanjuje dostupnost i apsorpciju glukoze, čineći post-prandijalni glikemijski porast postepenim i skromnim te na taj način vrši svoje antidijabetično djelovanje, bitno modulirajući post-prandijalni metabolizam glukoze.

Smanjena sistemska apsorpcija ovog aktivnog sastojka čini GLICOBASE ® sigurnim s farmakokinetičkog stajališta, jamčeći njegov aktivni sastojak selektivno djelovanje na razini crijevnog okoliša i naknadnu eliminaciju kroz feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ACARBOSE I CARDIO VASKULARNE KOMPLIKACIJE

Glavne komplikacije dijabetesa tipa II uključuju stanje makroangiopatije, predispozicije za razvoj aterosklerotskog stanja i povezanih kardiovaskularnih bolesti. Dijabetičari i pacijenti s prekomjernom tjelesnom težinom zasigurno su u najvećoj rizičnoj kategoriji, za koju terapija lijekovima i nije potrebna za preventivno djelovanje. Akarboza je lijek posebno prikladan za liječenje ovog stanja, s obzirom na njegovu učinkovitost s gledišta metabolizma, u održavanju glikemije nakon pandija pod kontrolom, te u prevenciji rizika od razvoja kardiovaskularnih bolesti.

2. INHIBITORI ALFA-GLUKOZIDAZE, NE DUŽE SAMO ACARBOSE

S obzirom na poseban uspjeh koji je akarboza primio posebno u liječenju stanja kao što je predijabetes, predisponirajući frank bolest, znanstveno istraživanje usmjerilo se na dizajn novih inhibitora alfa-glukozidaze, koji se mogu koristiti kao alternativa akarbozi. Iako na tržištu još nema alternativnih proizvoda, istraživanje je identificiralo tvari koje mogu djelovati inhibirajuće djelovanje alfa-glukozidaze za čak 70%, za što se očekuje klinička implikacija.

3. AKARBOS I HIPERURIKEMIJA

Hiperurikemija je posebno opasno stanje jer je predisponirano za upalne bolesti poput gihta. Ostavljajući po strani moguće genetske uzroke, nekoliko studija podupire ulogu saharoze u smanjenju izlučivanja mokraćne kiseline iz bubrega, povećavajući njegovu koncentraciju u plazmi. U svjetlu ovih podataka, unos akarboze istovremeno sa saharozom dva tjedna inhibirao je povećanje serumske mokraćne kiseline koja je inhibirala njegovu reapsorpciju.

Način uporabe i doziranje

GLICOBASE ® acarbose 100 mg obložene tablete: početna doza treba uključivati uzimanje ½ tablete 3 puta dnevno u kombinaciji s prvim zalogajima obroka, a zatim variranje prema razini glikemije i specifičnim potrebama pacijenta.

Stoga liječnik mora utvrditi ispravnu dozu lijeka na temelju terapijskih standarda i fizio-patoloških stanja pacijenta.

Upozorenja GLICOBASE ® - Acarbose

Farmakološki pristup s GLICOBASE ® posebno u bolesnika s dijabetesom tipa II, nužno bi trebao biti kombiniran s ispravnim načinom života i prehrambenim navikama koje kontroliraju unos ugljikohidrata i zasićenih masti.

Pretpostavka i suspenzija terapije akarbozom trebale bi se odvijati pod strogim medicinskim nadzorom i uz periodično praćenje glikemijskih vrijednosti bolesnika, kako bi se izbjegli poremećaji metabolizma, odgovorni za razvoj hiperglikemije ili hipoglikemijskih stanja, osobito kada su povezani s hipoglikemijsko.

Unatoč činjenici da akarboza kao takva nije povezana s rizikom od hipoglikemije, važno je uzeti u obzir da bi, u slučaju istovremenog uzimanja hipoglikemijskih sredstava, potencijalna hipoglikemija mogla učiniti upotrebu strojeva i vožnje vozilima opasnima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

GLICOBASE ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, s obzirom na nedostatak studija koje karakteriziraju sigurnosni profil akarboze za zdravlje nerođenog djeteta i novorođenčeta.

U slučaju gravidnog dijabetesa, stoga je važno da glikemijska kontrola bude zajamčena u više ispitivanih lijekova karakteriziranih kao inzulin.

interakcije

Istovremeni unos drugih hipoglikemijskih lijekova može uzrokovati značajan pad razine šećera u krvi, povećavajući rizik od hipoglikemije, koju je teško dobiti s oralnim unosom šećera, s obzirom na terapijski učinak GLICOBASE ®

Zbog toga je važno stalno pratiti razinu glikemije i eventualno korigirati terapeutsku dozu.

Također je važno uzeti u obzir da nakupljanje šećera u crijevnom lumenu, nakon dijeta bogatih ugljikohidratima, može povećati rizik od gastrointestinalnih nuspojava zbog povećane proizvodnje plina, nakon fermentacije crijevne flore.

Digestivni enzimi, intestinalni adsorbenti i kolestiramin mogu promijeniti terapijsku učinkovitost GLICOBASE ®

Kontraindikacije GLICOBASE ® - akarboza

GLICOBASE ® je kontraindiciran u slučaju kroničnih enteropatija i promjena probave i apsorpcije, celijakije, crijevnih opstrukcija ili ulceracija i teškog zatajenja bubrega.

Lijek je također kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari te tijekom razdoblja trudnoće i laktacije.

Nuspojave - Nuspojave

Utvrđeno je da unos GLICOBASE®-a nema klinički značajnih nuspojava.

U većini slučajeva nuspojave su utjecale na gastrointestinalni trakt s mučninom, povraćanjem, proljevom i nadutošću, dok su rijetki slučajevi smanjene funkcije jetre i preosjetljivosti na lijek praćeni dermatološkim reakcijama.