ESTROFEM ® - estradiol

ESTROFEM ® je lijek na bazi estradiol hemihidrata

TERAPIJSKA GRUPA: Prirodni estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM® se koristi kao nadomjesna hormonska terapija kod žena u postmenopauzi, kako u kontroli post-klimakterijskih simptoma tako iu prevenciji bolesti povezanih s ovim stanjem, kao što je osteoporoza.

Mehanizam djelovanja ESTROFEM ® - Estradiol

Estradiol sadržan u ESTROFEM ® je prirodni estrogen, s kemijskom strukturom identičnom endogenom čovjeku, proizvedenom u laboratoriju.

Korištenje u kliničkom okruženju je zbog važnih učinaka na zdravstveno stanje žena, korisno za ublažavanje simptoma uzrokovanih nedostatkom estrogena, tipično za razdoblje nakon menopauze.

Vruće trepće, neurološki poremećaji kao što su anksioznost, napadi panike, poteškoće s uspavljivanjem, vaginalna atrofija i vazomotorna nestabilnost glavne su manifestacije post-klimakterijskog razdoblja koje često prate ozbiljnije kliničke slike kao što su povećanje težine i osteoporoza.

Uzimani ESTROFEM ® oralno jamči da se estradiol prisutan u mikroniziranom obliku lako apsorbira iz probavnog trakta, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi za oko 4-6 sati.

Nakon poluživota od oko 14-16 sati, metabolizira se do razine jetre i eliminira putem žuči i reapsorbira kroz enterohepatičku cirkulaciju, uz naknadne strukturne varijacije koje dovode do postizanja neaktivnih metabolita koji se mogu eliminirati uglavnom kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ESTROGENSKA TERAPIJA I VRIJEDNOSTI HOMOCISTINA

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocistein je važan krvni prediktor rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti. Nažalost, hormonska nadomjesna terapija nije bila učinkovita u smanjenju koncentracije ovog markera, čuvajući žene od ovog rizika.

2. EXTRADIOLO I SCHIZOFRENIA

Studija koja nastoji razjasniti molekularni mehanizam koji podupire zaštitne učinke spolnih hormona protiv shizofrenije. Točnije, čini se da terapija estradiolom može modulirati određene aktivnosti mozga, aktiviranjem specifičnih receptora kao što je 5-HT.

3. ESTROGENSKA TERAPIJA I LIPOPROTEIN

Plazmatska razina lipoproteina je neovisni čimbenik rizika za razvoj prijevremenih koronarnih bolesti. Menopauza često dovodi do značajnog povećanja koje se može učinkovito suzbiti s HRT-om kako je pokazano u ovoj studiji u kojoj je opaženo smanjenje od 8, 12 mg / dL u jednoj godini liječenja.

Način uporabe i doziranje

ESTROFEM ® tablete obložene estradiolom 2 mg :

oralna terapija se koristi u početnim fazama liječenja minimalne doze koja je korisna kako bi se osigurao terapijski učinak.

Usklađivanje doze treba odrediti liječnik samo nakon pažljive procjene biološke učinkovitosti i prisutnosti bilo kakvih nuspojava.

Medicinski nadzor je neophodan u svim fazama liječenja, od određivanja doze do moguće suspenzije terapije.

ESTROFEM® je proizvod koji se temelji isključivo na estradiolu, ne bi se trebao primjenjivati sam u žena bez histerektomije, nego u kombinaciji s progestinom, kako bi se smanjile važne nuspojave na razini maternice.

Upozorenja ESTROFEM ® - Estradiol

Hormonsko nadomjesno liječenje s oralnim estrogenom treba pažljivo nadzirati medicinsko osoblje kako u početnim fazama definiranja doze tako iu narednom razdoblju održavanja.

Potencijalne nuspojave opisane u tijeku terapije mogu se pokazati češćim u bolesnika s posebnim predispozicijama kao što su endometrioza, povijest ili poznavanje zavisnih tromboembolijskih ili estrogenskih bolesti, hipertenzija, bolesti jetre, dijabetesa, migrene i autoimunih bolesti, za koje bi bilo posebno važno provoditi povremene preglede.

Također je korisno upamtiti da terapija estrogenom povećava rizik od razvoja raka dojke, raka dojke, raka dojke, koronarne bolesti srca i moždanog udara.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Liječenje s ESTROFEM®-om također je kontraindicirano tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja, iako različite studije pokazuju odsutnost teratogenih i mutagenih učinaka na fetus koji su slučajno izloženi estrogenu.

interakcije

Oralna primjena estradiola, nakon koje slijedi metabolizam prvog prolaza, izlaže lijek potencijalnim farmakološkim interakcijama, sposobnim za promjenu uobičajene učinkovitosti terapije.

Ove varijacije u smislu koncentracije i djelotvornosti supstitucijske terapije posljedica su visoke osjetljivosti jetrenih enzima odgovornih za metabolizam estradiola, induktora ili inhibitora njihove aktivnosti.

Aktivni sastojci kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir i nelfinavir, promjenom funkcionalnosti enzima citokroma P450, mogu promijeniti koncentracije estradiola u plazmi što dovodi do smanjenja učinkovitosti i značajnih promjena u materničnom krvarenju.

Kontraindikacije ESTROFEM ® - Estradiol

Primjena ESTROFEM® kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja, u bolesnika s estorgeno ovisnim karcinomima, karcinomom dojke, akutnim tromboflebitisom, nedavnom emboličnom bolešću tromba, anamnezom tromba, bolesti jetre, porfirijom, netretiranom hiperplazijom endometrija, nedijagnosticiran vaginalni iscjedak i naravno u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Oralna terapija estradiolom izlaže pacijenta brojnim nuspojavama, akutnim i kroničnim i progresivnim.

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, promjene tjelesne težine, povećanje veličine i napetost dojke, promjene u funkciji jetre, promjene u toleranciji glukoze, migrena, palpitacije, opća slabost, vrtoglavica, depresija, promjene libida, hiperplazija endometrija, inkontinencija urinarni, cistitis, hiperkolesterolemija, dispneja i rinitis su nuspojave koje se najčešće susreću u ranim fazama terapije, a koje na sreću imaju tendenciju spontanog nazadovanja u sljedećim mjesecima.

Međutim, većina napora usmjerena je na procjenu stvarnih rizika uzrokovanih nadomjesnom terapijom estradiolom u odnosu na razvoj karcinoma dojke i endometrija, kao i koronarnih i kardiovaskularnih bolesti.