LIOFILIZACIJA: sastoji se u uklanjanju vode iz lijeka sublimacijom; lijek se zamrzava u liofilizatorima koji, u posebnim uvjetima tlaka i temperature (uzimajući u obzir dijagram stanja vode), uzrokuju da se on ukloni sublimacijom (direktni prolaz iz čvrstog stanja u plinovito stanje, bez prolaska kroz stanje tekućina). To je metoda koja jamči brzo uklanjanje vode iz lijeka, postizanje postotaka čak i ispod 5%.
Sušenje smrzavanjem primjenjuje se na osobito bogate izvore vode, koji zbog toga riskiraju da ubrzaju procese degradacije nakon žetve. Ova tehnika se primjenjuje upravo kako bi se izbjegle takve promjene i omogućilo dobro očuvanje lijeka; to je vrlo skupa metoda, ali i vrlo česta.
Suvremeni postupci sušenja zamrzavanjem i sušenjem (mala zatvorena soba i dinamička sušilica) jamče najbolje očuvanje lijeka tijekom vremena. Mala zatvorena soba najbolji je kompromis za dobivanje vremenskog bloka hidroliznih enzima i sprečavanje ne-reprodukcije bakterija, plijesni i gljivica; štoviše, temperatura pogoduje dezinfekciji samog lijeka.
Osim do sada viđenih, postoje i druge metode za promicanje trajanja lijeka; najčešće se koriste STABILIZACIJA i KONZERVACIJA (dodavanje konzervansa). Oboje određuje inhibiciju enzimske aktivnosti bez ograničenja tijekom vremena, jer mijenjaju strukture i funkcionalnosti enzima, uzrokujući da budu denaturirani.
Proces stabilizacije denimira enzime na ireverzibilan način, stoga lijek pati od promjene samo ako je napadnut od vanjskih agenata, dok ne može proći promjene iz endogene aktivnosti. Ustvari, stabilizacija je drastičan proces koji se odvija upotrebom autoklava i odgovarajućih otapala; najpogodniji lijek koji se stabilizira je da se vrlo lako i brzo podvrgava degradaciji endogenom enzimskom aktivnošću. Proces stabilizacije se stoga mora provesti odmah nakon prikupljanja izvora.
Autoklav je "lonac pod tlakom" gdje temperatura i tlak (stabilni pri određenim vrijednostima) igraju temeljnu ulogu u procesu stabilizacije; upotrijebljeno otapalo može biti alkohol ili aceton. Svježi lijek se stavlja u košaru napunjenu otapalom, unutar autoklava. Temperatura i tlak se tada dovode do konstantnih razina: 120 ° C za temperaturu, dok se tlak povećava u intervalima od 0, 5 jedinica do dva ili tri puta više od atmosferskih vrijednosti. Kada tlak dosegne 0, 5 jedinice iznad atmosferskog tlaka, a temperatura 105-110 ° C, lijek je u uvjetima prikladnim za stvarnu stabilizaciju, koja se nastavlja kroz vrijeme koje varira od 5 do 15 minuta., Ispravno izvršenje procesa stabilizacije zahtijeva da radni uvjeti što je više moguće ograniče propuštanje vakuolarnog soka iz lijeka; ispravno se izvodi kada prolaz ovog soka u otopinu praktički nije značajan.
Proces stabilizacije autoklava dovodi do potpune i potpune denaturacije proteina i enzima (zahvaljujući postignutim visokim temperaturama i pritiscima). Dakle, ove molekule proteina trajno gube svoje funkcionalne karakteristike; zato je stabilizacija nepovratan proces. Stabilizirani lijek mijenja se samo ako je izložen nepovoljnim egzogenim čimbenicima.
Lijek, jednom stabiliziran, nije spreman za upotrebu, jer je još uvijek uronjen u otapalo; ova se tekućina uklanja stavljanjem u peć (80 ° C). Nakon određenog razdoblja na tim temperaturama lijek je suh, jer se zajedno s otapalom uklanja i voda. Konačno, lijek se reducira u prah tako da je spreman za uporabu u zdravlju: stabiliziran i praškast.
Ako je u autoklavu, unutar otapala, količina aktivnih sastojaka zanemariva, onda je stabilizacija izvršena ispravno. Ako je, s druge strane, ta količina znatna, proces se nije dogodio ispravno; u ovom slučaju, postoje posebni postupci za dobivanje lijeka dispergiranog u njemu (otapalo se uklanja isparavanjem i tako dobiveni aktivni principi se ugrađuju u osušeni i praškasti lijek).
Zapamtite: stabilizacija je proces koji je usvojen kako bi se poboljšalo očuvanje onih lijekova koji prolaze brzu endogenu degradaciju nakon berbe; međutim, uvijek treba razmotriti stabilnost aktivnih principa. Ako je, na primjer, lijek vrlo razgradljiv i aktivni principi su termolabilni, očito je da se ne može stabilizirati, jer su dosegnute temperature previsoke da bi se održala njegova kvaliteta.
