Što je Brilique - ticagrelor?
Brilique je lijek koji sadrži aktivnu tvar tikagrelor. Dostupan je u obliku okruglih žutih tableta (90 mg).
Za što se koristi Brilique - ticagrelor?
Brilique se koristi u kombinaciji s aspirinom kako bi se spriječili aterotrombotički događaji (problemi uzrokovani krvnim ugrušcima i arterijskom krutošću), kao što je infarkt miokarda ili moždani udar. Primjenjuje se kod odraslih bolesnika s prethodnim infarktom miokarda ili s nestabilnom anginom (vrsta boli u prsima uzrokovana problemima opskrbe srca krvlju).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Brilique - ticagrelor?
Početna doza Brilique je dvije tablete koje se uzimaju u isto vrijeme, nakon čega slijedi redovita doza jedne tablete dva puta dnevno. Bolesnici također trebaju uzimati aspirin na temelju liječničke indikacije, osim u slučajevima kada liječnik sam sebi zabranjuje uzimanje iz zdravstvenih razloga. Liječenje treba trajati najviše godinu dana, osim ako liječnik ne naredi pacijentu da prestane uzimati lijek.
Kako djeluje Brilique - ticagrelor?
Djelatna tvar lijeka Brilique, tikagrelor, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Kada se krv zgrušava, to se događa zbog određenih krvnih stanica, trombocita, koji se lijepe jedni na druge (agregacija). Ticagrelor blokira agregaciju između trombocita sprječavanjem vezanja tvari nazvane ADP na receptor na njihovoj površini. Na taj način trombociti gube sposobnost vezivanja jedni za druge, čime se smanjuje rizik od stvaranja ugruška i pomaže u prevenciji moždanog udara ili infarkta miokarda.
Kako je ispitivan lijek Brilique-ticagrelor?
Učinci lijeka Brilique prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo više od 18 000 odraslih osoba s prethodnim infarktom miokarda ili s nestabilnom anginom, Brilique je uspoređen s klopidogrelom (drugim inhibitorom agregacije trombocita). Pacijenti su uzimali aspirin istovremeno i liječeni su do godinu dana. Glavni parametar djelotvornosti bio je broj pacijenata pogođenih ponovnim infarktom miokarda ili moždanim udarom ili umro zbog kardiovaskularnih bolesti.
Koje su koristi lijek Brilique-ticagrelor tijekom istraživanja?
Brilique je bio učinkovit u bolesnika s prethodnim infarktom miokarda ili nestabilnom anginom. U glavnom ispitivanju, 9, 3% bolesnika liječenih lijekom Brilique imalo je infarkt miokarda ili moždani udar ili umrlo od kardiovaskularnih uzroka u usporedbi s 10, 9% bolesnika liječenih klopidogrelom.
Koji su rizici povezani s lijekom Brilique - ticagrelor?
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Brilique (tj. Opažene u 1 do 10 bolesnika od 100) su dispneja (otežano disanje), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima), kožno ili potkožno krvarenje, ekhimoza i krvarenje na mjestu kirurškog zahvata (na mjestu gdje je igla ušla u krvnu žilu). Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Brilique, pogledajte Upute o lijeku.
Brilique se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na tikagrelor ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolešću jetre ili u bolesnika s kontinuiranim krvarenjem, niti u bolesnika s moždanim udarom zbog intrakranijalnog krvarenja. Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju druge lijekove s jakim blokirajućim učinkom na neki od enzima jetre (CYP3A4), kao što su ketokonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (antibiotik), atazanavir i ritonavir (lijekovi koji se koriste u bolesnika s HIV-om) i nefazodon (koristi se za liječenje depresije).
Zašto je Brilique - ticagrelor odobren?
Prema Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHNP), glavno istraživanje pokazalo je da, u usporedbi s klopidogrelom, Brilique smanjuje rizik od infarkta miokarda i smrti od kardiovaskularnih uzroka. Nasuprot tome, Brilique nije bio učinkovitiji od klopidogrela u smanjivanju rizika od moždanog udara.
CHMP je zaključio da su koristi lijeka Brilique veće od njegovih rizika i preporučio da se s njim odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Brilique - ticagrelor
Dana 3. prosinca 2010. godine Europska komisija odobrila je tvrtci AstraZeneca odobrenje za stavljanje u promet lijeka Brilique, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za više informacija o liječenju lijekom Brilique pročitajte uputu o lijeku (također se nalazi u EPAR-u) ili konzultirajte svog liječnika ili ljekarnika.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2010.
