Što je Skilarence i za što se koristi? Dimetilfumarat?
Skilarence je lijek koji se koristi za liječenje psorijaze plaka, bolesti koja uzrokuje zadebljanje, crvenilo i upalu dijelova kože s ljuskastim mrljama. Koristi se u bolesnika s umjerenom ili teškom bolešću za koje liječenje koje se nanosi izravno na kožu nije dovoljno učinkovito.
Skilarence sadrži aktivnu tvar dimetilfumarat
Kako se koristi Skilarence - Dimetil fumarat?
Skilarence se može dobiti samo na recept i treba ga koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju psorijaze.
Skilarence je dostupan u obliku tableta (30 i 120 mg). Početna doza je 30 mg jednom dnevno i povećava se svaki tjedan prema rasporedu navedenom u uputi o lijeku dok se ne počne povlačiti psorijaza ili dok pacijent ne uzme maksimalnu dozu od 240 mg tri puta dnevno., Tablete treba progutati cijele tijekom ili neposredno nakon obroka. Kada je psorijaza pod kontrolom, liječnik može smanjiti dozu.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Skilarence - Dimetil fumarat?
Psorijaza je posljedica prekomjerne aktivnosti imunološkog (obrambenog) sustava tijela. Aktivni sastojak u Skilarenceu, dimetilfumarat, smanjuje aktivnost imunološkog sustava. Smatra se da djeluje na T limfocite (vrstu bijelih krvnih stanica koje su dio imunološkog sustava) kako bi spriječili stanice da proizvode tvari koje uzrokuju upalu i uzrokuju psorijazu.
Kakve koristi ima Skilarence - Dimethyl fumarate tijekom studija?
Glavno istraživanje koje je obuhvatilo 704 bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom plaka pokazalo je da je Skilarence bio učinkovitiji od placeba (dummy treatment) u liječenju bolesti i imao jednaku učinkovitost kao i Fumaderm (lijek za psorijazu koji sadrži dimetil fumarat i monoetil fumarat)., Glavna mjera učinkovitosti bio je postotak pacijenata koji su postigli smanjenje od 75% u odnosu na težinu bolesti. Nakon 16 tjedana liječenja, 37% bolesnika koji su uzimali Skilarence postiglo je ovo smanjenje, u usporedbi s 15% onih koji su uzimali placebo i 40% onih koji su uzimali Fumaderm.
Koji su rizici povezani s lijekom Skilarence - dimetilfumarat?
Najčešće nuspojave lijeka Skilarence (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su učinci na probavni sustav (proljev, nadutost, bol u želucu i mučnina), crvenilo (crvenilo kože) i niske razine limfocita (vrsta). bijelih krvnih stanica) ili bijelih krvnih stanica općenito. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene Skilarence potražite u uputi o lijeku.
Skilarence se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim probavnim, jetrenim ili bubrežnim problemima. Također ga ne smiju koristiti žene koje su trudne ili doje.
Zašto je Skilarence - Dimethylfumarate odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Skilarence veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. CHMP je smatrao da je glavna studija pokazala kratkoročnu učinkovitost Skilarencea; nadalje, studije objavljene sa sličnim lijekovima pokazuju da se učinkovitost održava uz kontinuiranu uporabu. U većini slučajeva, nuspojave su blage ili umjerene. Budući da Skilarence smanjuje aktivnost imunološkog sustava, postoji rizik od ozbiljnih infekcija, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML, infekcija mozga); međutim, taj se rizik može minimizirati periodičnom analizom broja bijelih krvnih stanica i, ako je potrebno, prekidom liječenja.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Skilarence - dimetilfumarata?
Tvrtka koja trguje Skilarence će zdravstvenim radnicima pružiti informativni materijal o riziku od ozbiljnih infekcija, uključujući PML, te kako minimizirati taj rizik.
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Skilarence također su uključeni u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Skilarence - dimetilfumaratu
Za cjelovitu verziju EPAR-a Skilarence, posjetite web-stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Više informacija o liječenju lijekom Skilarence pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
