Što je Zyprexa?
Zyprexa je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Lijek je dostupan u obliku tableta (bijelih i okruglih: 2, 5, 5, 7, 5 i 10 mg; plava i ovalna: 15 mg; ružičasta i ovalna: 20 mg) i kao prašak za otopinu za injekciju.
Za što se koristi Zyprexa?
Zyprexa je indicirana za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje misli i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zyprexa je također djelotvorna u održavanju kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u odraslih (osobito euforično raspoloženje). Također se može koristiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja maničnih epizoda (ponovno pojavljivanje simptoma) u bolesnika s bipolarnim poremećajem (duševna bolest koju karakterizira izmjena maničnih faza i depresivne faze) u bolesnika koji su se odazvali početnom liječenju.
Zyprexa se obično uzima oralno; otopina za injekcije je indicirana za brzu kontrolu agitacije ili poremećaja u ponašanju u bolesnika sa shizofrenijom ili maničnom epizodom, kada oralna terapija nije prikladna.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi ZYPREXA?
Preporučena početna doza za Zyprexa tablete ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno; za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi u skladu s odgovorom pacijenta i stupnjem tolerancije terapije u rasponu od 5 do 20 mg dnevno.
Uobičajena doza otopine za injekciju je 10 mg koja se primjenjuje kao jedna injekcija u
mišića. Dva sata kasnije može se dati druga injekcija od 5 ili 10 mg.Doza bi trebala biti smanjena u bolesnika starijih od 65 godina (5 mg dnevno za tablete i 2, 5-5 mg za otopinu za injekciju) i kod osoba s problemima jetre ili bubrega (5 mg dnevno za obje tablete i injekcijske otopine).
U svakom slučaju, maksimalna dnevna doza Zyprexe, uz korištenje tableta ili otopine za injekciju, je 20 mg.
Kako djeluje Zyprexa?
Djelatna tvar u Zyprexi, olanzapin, je antipsihotik poznat kao "atipični" antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih.Iako točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s neki različiti receptori prisutni na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju putem "neurotransmitera", tj. Kemijskih tvari koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je blagotvoran učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Kako je Zyprexa ispitana?
Tablete Zyprexa proučavane su u otprilike 3.000 odraslih osoba sa shizofrenijom, u kojima je djelotvornost lijeka uspoređena s djelotvornošću placeba (neučinkovite tvari u tijelu) ili haloperidola (drugog antipsihotičnog lijeka). Provedena su četiri istraživanja, koja su trajala šest tjedana; Međutim, uključeni pacijenti nastavili su uzimati lijek godinu dana ili više.
Što se tiče liječenja akutnih maničnih epizoda u odraslih s bipolarnim poremećajem, tablete Zyprexa uspoređene su s placebom, haloperidolom ili valproatom (drugim lijekom koji se koristi u maničnim epizodama) u pet studija, uključujući i one provedene na pacijentima. također na terapiju drugim lijekovima. U prevenciji maničnih epizoda, Zyprexa tablete su ispitane na 1162 odrasle osobe. Njihova djelotvornost uspoređena je s učinkovitošću placeba ili litija (drugi lijek koji se koristi u liječenju bipolarnog poremećaja).
Otopina za injekciju ispitana je u 581 odrasle osobe sa shizofrenijom (u usporedbi s placebom ili otopinom haloperidola za injekcije) i 228 odraslih osoba s manijom (u usporedbi s placebom ili otopinom za injekciju lorazepama, drugim lijekom koji se koristi u liječenju manične epizode).
U svim je ispitivanjima učinkovitost Zyprexe procijenjena pomoću niza skala za procjenu simptoma.
Koje su koristi Zyprexa pokazale tijekom studija?
U svim ispitivanjima, Zyprexa tablete i otopina za injekciju bile su učinkovitije od placeba za poboljšanje simptoma. Tablete Zyprexa bile su jednako učinkovite kao usporedni lijekovi u liječenju shizofrenije (haloperidol), u liječenju umjerenih do teških maničnih epizoda (haloperidol i valproat) te u prevenciji recidiva u bolesnika s bipolarnim poremećajem (litij). Otopina za injekcije također se pokazala učinkovitijom od lorazepama (relativno niske doze) kod osoba s manijom i jednako učinkovita kao i haloperidol u liječenju shizofrenije.
Koji su rizici povezani s Zyprexom?
Najčešće nuspojave Zyprexe (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su pospanost, povećana tjelesna težina i povišene razine prolaktina (hormona). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Zyprexa potražite u Uputi o lijeku.
Zyprexa se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na olanzapin ili neku drugu supstancu. Zyprexa se ne smije primjenjivati u bolesnika s rizikom za glaukom uskog kuta (povišeni tlak u oku).
Zašto je Zyprexa odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Zyprexa veće od rizika za liječenje shizofrenije u odraslih, kako bi se održalo kliničko poboljšanje u praćenju terapije u bolesnika koji su pokazali pozitivan odgovor na početno liječenje., za liječenje umjerene do teške epizode manije, za prevenciju novih epizoda bolesti u bolesnika s bipolarnim poremećajem, te u injektabilnoj otopini za brzu kontrolu agitacije ili poremećaja u ponašanju u bolesnika sa shizofrenijom ili epizodom manija, kada oralna terapija nije prikladna. Odbor je stoga preporučio da se Zyprexi odobri za stavljanje u promet.
Više informacija o Zyprexi
Dana 27. rujna 1996. godine Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji za Eli Lilly Nederland BV za Zyprexu.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 27. rujna 2001. i 27. rujna 2006. godine.
Puni EPAR za Zyprexa možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
