Što je Pemetrexed Fresenius Kabi i za što se koristi?
Pemetreksed Fresenius Kabi je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
- maligni pleuralni mezoteliom (rak sluznice pluća, obično uzrokovan izloženosti azbestu), u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji prije nisu primali kemoterapiju i kod kojih se tumor ne može ukloniti operacijom;
- napredni ne-mali karcinom pluća, poznat kao "ne skvamozni", u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni od raka, Također se može koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su podvrgnuti kemoterapiji na bazi platine.
Pemetreksed Fresenius Kabi je "generički lijek". To znači da je Pemetrexed Fresenius Kabi sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Alimta. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Pemetreksed Fresenius Kabi sadrži aktivni sastojak pemetreksed.
Kako se koristi Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetreksed Fresenius Kabi dostupan je kao prašak za otopinu za infuziju (kapanje u venu). Lijek se može dobiti samo na recept i treba ga primijeniti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Preporučenu dozu treba izračunati na temelju visine i težine pacijenta, a daje se kao 10-minutna infuzija jednom svaka tri tjedna. Kako bi se smanjile nuspojave, bolesnici trebaju uzimati kortikosteroid (vrstu lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrstu vitamina) te primati injekcije vitamina B12 tijekom liječenja Pemetrexed Fresenius Kabi. Kada se Pemetrexed Fresenius Kabi daje s cisplatinom, bolesnici trebaju uzimati "antiemetičko" lijek (kako bi se spriječilo povraćanje) i tekućine (kako bi se spriječila dehidracija) prije ili nakon uzimanja doze cisplatina.
Liječenje treba odgoditi ili obustaviti ili smanjiti dozu u bolesnika s promjenama krvne slike ili drugim nuspojavama. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Pemetrexed Fresenius Kabi?
Aktivna tvar u pemetreksedu Fresenius Kabi, pemetreksed, je citotoksični lijek (lijek koji uništava aktivne stanice koje se dijele, kao što su stanice raka) koji pripada skupini "antimetabolita". U tijelu se pemetreksed pretvara u aktivni oblik koji blokira aktivnost enzima uključenih u proizvodnju "nukleotida" (građevni blokovi DNA i RNA, genetski materijal stanica). Kao rezultat toga, aktivni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNA i RNA i izbjegava staničnu diobu i množenje. Pretvorba pemetrekseda u njegov aktivni oblik javlja se brže u tumorskim stanicama nego u normalnim; zbog toga, u tumorskim stanicama postoje veće koncentracije od aktivnog oblika lijeka i produljenije djelovanje. Podjela stanica raka je stoga smanjena, dok su normalne stanice samo djelomično pogođene.
Koje su koristi Pemetrexed Fresenius Kabi pokazale tijekom studija?
Tvrtka je predstavila podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Nisu bila potrebna daljnja ispitivanja jer je Pemetrexed Fresenius Kabi generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Budući da je Pemetrexed Fresenius Kabi generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Koji su rizici povezani s lijekom Pemetrexed Fresenius Kabi?
Budući da je Pemetrexed Fresenius Kabi generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Pemetrexed Fresenius Kabi odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Pemetrexed Fresenius Kabi usporediv s Alimtom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Alimte, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučuje se da se odobri uporaba lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pemetrexed Fresenius Kabi?
Preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi koje bi trebali uzeti zdravstveni djelatnici i pacijenti uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Pemetrexed Fresenius Kabi
Cjeloviti EPAR i sažetak plana upravljanja rizikom Pemetrexed Fresenius Kabi potražite na web-mjestu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni.
Za više informacija o liječenju Pemetrexed Fresenius Kabi pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
