Što je Fluenz - cjepivo protiv gripe?
Fluenz je cjepivo dostupno kao sprej za nos koji štiti od gripe A (podtipovi H1N1 i H3N2) i gripe B. Sadrži žive oslabljene (oslabljene) sojeve virusa gripe na temelju službene preporuke za godišnju sezonu gripe.
Za što se koristi Fluenz?
Fluenz se koristi za prevenciju gripe u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca do 18 godina.
Cjepivo se može dobiti samo na recept. Njegova uporaba mora se temeljiti na službenim preporukama.
Kako se koristi Fluenz - cjepivo protiv gripe?
Fluenz se isporučuje kao nazalni sprej u nosnom aplikatoru za jednokratnu uporabu (s 0, 1 ml doze u svaku nosnicu). Treba ga koristiti samo kao nazalni sprej i ne smije se ubrizgavati. Za djecu koja nisu prethodno bila cijepljena protiv sezonske gripe, drugu dozu treba dati najmanje 4 tjedna nakon prve.
Kako djeluje Fluenz - cjepivo protiv gripe?
Fluenz je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "uče" imunološki sustav (tjelesni sustav prirodne obrane) kako se obraniti od bolesti. Fluenz sadrži sojeve virusa gripe koji su oslabljeni tako da ne mogu uzrokovati bolest.
Kada se cjepivo primijeni, imunološki sustav prepoznaje virus kao "strani" i razvija obranu kako bi je suzbio. Imunološki sustav stoga može reagirati brže kada je ponovno izložen virusu, pomažući u zaštiti tijela od bolesti koju uzrokuje virus.
Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) daje preporuke za sojeve virusa influence koji će biti uključeni u cjepiva za nadolazeću sezonu gripe. Ti sojevi virusa moraju biti uključeni u Fluenz prije nego što se mogu koristiti. Fluenz će se ažurirati s oslabljenim sojevima virusa A-H1N1, A-H3N2 i B za svaku sezonu, prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije i Europske unije za sjevernu hemisferu.
Virusi koji se koriste u Fluenzu uzgajaju se na kokošjim jajima.
Kako je proučavano Fluenz - cjepivo protiv gripe?
Učinci Fluenza su najprije ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Devet glavnih studija koje su uključivale oko 24.000 djece i adolescenata i četiri studije koje su uključivale oko 11.000 odraslih osoba usporedile su Fluenz s placebom (cjepivo bez specifične terapeutske aktivnosti) ili s drugim cjepivom protiv injekcije koji sadrži inaktivirani (ubijen) virusni izvor istih triju sojeva gripe. Sojevi gripe odabrani su uzimajući u obzir sezonu gripe. Glavni indeks učinkovitosti bio je broj laboratorijski potvrđenih slučajeva gripe uzrokovanih trima sojevima tijekom sezone gripe, iako je jedna od odraslih studija mjerila broj slučajeva febrilne bolesti (umjesto potvrđenih slučajeva gripe).
Kakve koristi ima Fluenz - cjepivo protiv gripe tijekom studija?
U studijama provedenim na djeci i adolescentima, Fluenz je smanjio broj slučajeva gripe uzrokovanih trima sojevima influence na između 62% i 100% u usporedbi s placebom i između 35% i 53% u usporedbi s inaktiviranim referentnim cjepivom.
Ispitivanja odraslih osoba pokazala su da Fluenz može imati neke prednosti u odnosu na placebo, no rezultati su mješoviti. Istraživanja su također pokazala da u odraslih, Fluenz nije toliko učinkovit kao inaktivirana referentna vakcina.
Koji su rizici povezani s cjepivom Fluenz - gripa?
Najčešće nuspojave lijeka Fluenz (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su smanjeni apetit, migrena, curenje ili začepljen nos i osjećaj slabosti. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Fluenzom potražite u Uputi o lijeku.
Fluenz se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aktivne tvari, na bilo koji drugi sastojak, na gentamicin (vrsta antibiotika), na jaja ili na bjelančevine jaja. Nadalje, ne smije se davati osobama s oslabljenim imunološkim sustavom zbog stanja kao što su bolesti krvi, simptomatska infekcija HIV-om i rak ili određene medicinske terapije. Ne smije se davati djeci koja uzimaju salicilatnu terapiju (koja se koristi u lijekovima kao što je aspirin za ublažavanje boli).
Zašto je Fluenz - cjepivo protiv gripe odobreno?
CHMP je istaknuo da su studije uvjerljivo pokazale da je Fluenz učinkovitiji od placeba i inaktivirane referentne vakcine u djece i adolescenata, ali ne i kod odraslih. CHMP je stoga zaključio da prednosti Fluenza prevladavaju nad rizicima u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca do 18 godina te je preporučila odobrenje za stavljanje lijeka u promet za tu skupinu pacijenata.
Više informacija o cjepivu Fluenz - gripa
Europska komisija izdala je 27. siječnja 2011. godine odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za Fluenz, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki MedImmune, LLC. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2011.
