NOVORAPID ® - aspart inzulina

NOVORAPID ® lijek na bazi aspart inzulina.

TERAPIJSKA GRUPA: Inzulin aspart za injekcijsku upotrebu - inzulini i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije NOVORAPID ® - Inzulin aspart

NOVORAPID® je lijek za kontrolu metabolizma glukoze u bolesnika sa šećernom bolešću.

Mehanizam djelovanja NOVORAPID ® - inzulin aspart

NOVORAPID® je hipoglikemijski lijek na bazi inzulina asparta, tako definiran da predstavlja aminokiselinsku supstituciju (prolin s aspartatom) u usporedbi s normalnim slijedom ovog hormona.

Ova varijacija pojedinačnih aminokiselina značajno utječe na farmakokinetička svojstva hormona, koji se smanjenjem normalne sklonosti stvaranju heksamera, brzo apsorbira nakon subkutane primjene, utvrđujući početak hipoglikemijskog učinka nakon oko 10-20 minuta, optimalno između prvi i treći sat i postojanost učinka oko 4 sata.

S farmakodinamičkog gledišta, s druge strane, mehanizam djelovanja ostaje nepromijenjen, dopuštajući interakciji inzulina sa svojim specifičnim receptorom izraženim u stanicama tkiva osjetljivim na inzulinu i povećavajući unos i korištenje glukoze, smanjujući koncentracije u krvi.

Važan anabolički učinak ovog hormona s jedne strane (induktor sinteze glikogena, sinteza proteina i sinteza lipida) i sposobnost djelovanja inhibiranjem metaboličkih putova korisnih za proizvodnju glukoze, omogućuje inzulin da bude hipoglikemijski hormon par excellence,

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INSULIN ASPART I GESTACIONA DIJABETES

Važna studija koja pokazuje kako liječenje gestacijskog dijabetesa s inzulinom aspart može jamčiti dobru kontrolu glikemije nakon pandija, smanjenje učestalosti hipoglikemijskih događaja i smanjenje broja prijevremenih pobačaja.

2. INSULIN I ANALOGI INSULINA

Poznato je da se analozi inzulina razlikuju od humanog inzulina zbog različite kinetike djelovanja. Ovo sve-talijansko istraživanje također pokazuje kako te razlike mogu utjecati i na molekularnu dinamiku s intracelularnim mehanizmima koji se različito aktiviraju ovisno o vrsti korištenog inzulina. Ove studije mogu djelomično razjasniti neke važne varijacije na različitu učinkovitost inzulinskih analoga.

3. ASPART INSULIN I ANTI-INFLAMATIVNA AKCIJA

Premda inzulin aspart ima brži način djelovanja i jamči značajno snižavanje postprandijalne glikemije od uobičajenog inzulina, učinci na modulaciju upalnih biljega i endotelnog zdravlja dijabetičara drugog tipa gotovo su identični.

Način uporabe i doziranje

NOVORAPID ® 100 IU / ml inzulina: 5 uložaka od 3 ml ili napunjena brizgalica od 3 ml: doza inzulina aspart koja se koristi u liječenju dijabetičke bolesti, strogo ovisi o fizičkom stanju pacijenta i njegovoj kliničkoj slici.

U principu, korisna doza bi trebala biti u rasponu od 0, 5 - 1 IU / kg tjelesne težine, a NOVORAPID® treba primijeniti neposredno prije obroka, s obzirom na posebno brzo vrijeme djelovanja.

Mora se imati na umu da liječnik mora odrediti formulaciju doze i bilo koje druge prilagodbe.

Upozorenja NOVORAPID ® - aspart inzulina

Kako bi se osigurala dobra kontrola glikemije, potrebno je da bolesnik s dijabetesom prođe periodičnu procjenu koncentracija glukoze u serumu prije i tijekom razdoblja liječenja, te eventualno prilagodbu relativne terapije inzulinom.

Također je potrebno da liječnik obavijesti pacijenta o pravilnoj pripremi, primjeni i skladištenju lijeka io potencijalnim rizicima, kako bi mogao odmah prepoznati znakove hipoglikemije i intervenirati prije pojave hipoglikemijske krize.

Inzulin aspart, s obzirom na brži način djelovanja, može zahtijevati češću primjenu nego topivi humani inzulin.

Svako prilagođavanje doze, varijacije u upotrijebljenom lijeku ili suspenzija terapije treba nadzirati medicinsko osoblje.

U slučaju smanjene funkcije bubrega može biti potrebno smanjiti dozu upotrijebljenog lijeka, za razliku od infekcija koje mogu zahtijevati povećanje normalno korištenih koncentracija.

Mogući početak hipoglikemije mogao bi smanjiti pacijentove perceptivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Studije o primjeni inzulina aspart u trudnica nisu prijavile nikakve nuspojave na fetus ili trudnicu.

Stoga se NOVORAPID® može učinkovito koristiti u liječenju gestacijskog dijabetesa, prilagođavajući dozu koja se koristi pacijentovim fiziopatološkim uvjetima i gestacijskom razdoblju.

interakcije

Kao i klasični inzulin, inzulin aspart je također u mogućnosti interakciju s brojnim aktivnim sastojcima.

Preciznije, interakcija s oralnim hipoglikemijskim sredstvima, oktreotidom, anti-MAO, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, salicilatima, alkoholom i anaboličkim steroidima može pojačati hipoglikemijske učinke lijeka, smanjujući potrebu za samim inzulinom, dok istodobni unos oralnih kontraceptiva, Tiazidi, glukokortikoidi, tiroidni hormoni i simpatomimetici mogu smanjiti terapijski učinak NOVORAPID®

Kontraindikacije NOVORAPID ® - Inzulin aspart

NOVORAPID ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

NOVORAPID® terapija može, kao i druge hipoglikemijske terapije, biti povezana s hipoglikemijskim stanjima prepoznatljivim po klasičnim znakovima kao što su hladan znoj, bljedilo kože, nervoza, drhtanje, tjeskoba, umor, slabost, zbunjenost, poteškoće u koncentraciji, glavobolja, mučnina, palpitacije, smetnje vida, te u teškim slučajevima gubitak svijesti i smrti.

Osim toga, na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti manifestacije kao što su crvenilo, svrbež i bol, dok primjena injekcije na istoj točki tijekom duljeg razdoblja može biti odgovorna za lokaliziranu lipoatrofiju.

Rijetko su opisane reakcije preosjetljivosti kao što su osip, dispneja i otežano disanje, edemi i nagli pad krvnog tlaka.