Što je Enyglid?
Enyglid je lijek koji sadrži aktivnu tvar repaglinid, dostupan u obliku okruglih tableta (bijela: 0, 5 mg; žuta: 1 mg; ružičasta: 2 mg).
Enyglid je generički lijek, što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Enyglid?
Enyglid se koristi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes koji nije ovisan o inzulinu). Lijek se daje u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom s ciljem smanjenja razine glukoze u krvi (šećera) u bolesnika čija se hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može kontrolirati putem prehrane, mršavljenja i tjelesna vježba. Enyglid se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) kod dijabetičara tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolirana samo metforminom.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Enyglid?
Enyglid treba uzimati prije obroka, obično do 15 minuta prije svakog glavnog obroka. Doza se mora podesiti tako da se postigne najbolja moguća kontrola. Liječnik koji liječi treba redovito mjeriti razinu glukoze u krvi kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Enyglid također može biti indiciran za dijabetičare tipa 2 koji su obično dobro kontrolirani na dijeti, ali koji prolaze kroz privremenu fazu u kojoj tijelo ne može regulirati razinu glukoze u krvi.
Preporučena početna doza je 0, 5 mg. Ta se doza može povećati nakon jednog ili dva tjedna.
Ako pacijenti prelaze na Enyglid dok već koriste drugi antidijabetik, preporučena početna doza je 1 mg.
Uporaba Enyglida se ne preporuča u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema informacija o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Kako djeluje Enyglid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Enyglid pomaže gušterači da proizvede više inzulina tijekom obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitan Enyglid?
Budući da je Enyglid generički lijek, ispitivanja su ograničena na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Enyglida?
Budući da je Enyglid generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Enyglid odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je na temelju zahtjeva u EU-u dokazano da je Enyglid usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku NovoNorm. CHMP smatra da, kao iu slučaju NovoNorma, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da Enyglid dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Enyglid-u:
Europska komisija izdala je 14. listopada 2009. godine odobrenje za prodaju Enyglida, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, Krki, dd, Novo mesto.
Za puni EPAR o Enyglidu, kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
