Fexeric

Što je Fexeric i za što se koristi?

Fexeric je lijek koji se koristi za kontrolu hiperfosfatemije (visoke razine fosfata u krvi) u odraslih osoba s dugotrajnom bolesti bubrega. Sadrži složeno načelo koordinacije željeznog citrata.

Kako se koristi Fexeric?

Fexeric je dostupan u obliku tableta od 1 g. Preporučena početna doza je 3-6 tableta dnevno, uzimane u podijeljenim dozama tijekom obroka. Maksimalna doza je 12 tableta dnevno. Razina fosfata u krvi treba periodično pratiti tijekom liječenja. Bolesnici trebaju slijediti propisanu prehranu s niskim sadržajem fosfata.

Lijek se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku.

Kako djeluje Fexeric?

Bolesnici s teškim bolestima bubrega imaju poteškoća s uklanjanjem fosfata iz tijela. Akumulacija fosfata je izvor hiperfosfatemije, što dugoročno može uzrokovati komplikacije kao što su bolesti srca i kostiju.

Aktivni sastojak Fexeric, koordinacijski kompleks željezovog citrata, je tvar koja može vezati fosfat. Kada se lijek uzima tijekom obroka, željezo sadržano u Fexeric-u veže se na fosfat u hrani unutar crijeva, tvoreći spoj koji se naknadno eliminira fecesom. Time se sprječava apsorpcija fosfata u tijelo, čime se smanjuje razina fosfata u krvi.

Koje su koristi Fexeric pokazale tijekom studija?

Pokazalo se da je fekserik djelotvoran u kontroli razine fosfata u krvi u 2 glavna ispitivanja koja uključuju bolesnike s dugotrajnom bolesti bubrega i hiperfosfatemije. Obje studije ispitale su promjene u razini fosfata u krvi, mjereno u mg / dl.

U prvoj studiji, Fexeric je bio jednako djelotvoran kao i sevelamer karbonat, ovlašteni lijek, u smanjenju razine fosfata u 359 bolesnika s dugotrajnom bolesti bubrega: nakon 12 tjedana obje terapije dovele su do smanjenja razine fosfata od oko 2 mg. / dl.

U drugoj studiji, 149 bolesnika koji nisu bili na dijalizi liječeni su Fexeric ili placebom tijekom 3 mjeseca. Studija je pokazala da se razina fosfata u krvi smanjuje u prosjeku za 0, 7 mg / dl s Fexeric u usporedbi s smanjenjem od 0, 3 mg / dl uočenom kod placeba.

Koji su rizici povezani s lijekom Fexeric?

Najčešće nuspojave lijeka Fexeric (koje mogu utjecati na više od 1 na 10 osoba) su promjene u evakuaciji (proljev ili konstipacija) i bezbojna stolica. Ozbiljne nuspojave pojavile su se s neuobičajenom učestalošću i uglavnom su utjecale na crijeva i želudac. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Fexeric potražite u uputi o lijeku.

Fexeric se ne smije primjenjivati u bolesnika s niskim razinama fosfata u krvi, u bolesnika s teškim problemima želuca i crijeva (uključujući crijevno krvarenje) te u bolesnika s poremećajima nakupljanja željeza kao što je hemokromatoza. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Fexeric odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Fexerica veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. CHMP smatra da je Fexeric učinkovit u kontroli razine fosfata u krvi u bolesnika s dugotrajnom bolesti bubrega, na dijalizi ili ne. Cjelokupni sigurnosni profil smatran je prihvatljivim i usporediv s drugim tvarima koje mogu vezati fosfate.

Koje se informacije još uvijek očekuju za Fexeric?

Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fexeric koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Fexeric, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Osim toga, tvrtka koja prodaje Fexeric će provesti studiju kako bi saznala više o dugoročnoj sigurnosti lijeka, osobito u starijih bolesnika.