Što je Azopt?
Azopt je bijela suspenzija koja se koristi kao kapljica za oči, koja sadrži aktivnu tvar brinzolamid (10 mg / ml).
Za što se koristi AZOPT?
AZOPT je indiciran za smanjenje intraokularnog tlaka (tj. Tlaka u oku) u bolesnika s očnom hipertenzijom (povišenim tlakom u oku) ili glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj postoji povećanje pritiska oka zbog činjenice da vodena humor ne može iscuriti iz oka). Koristi se kao dopunska terapija beta-blokatorima ili analozima prostaglandina (drugim lijekovima koji se koriste u liječenju ovih stanja) ili kao monoterapija (sama) u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore ili ako se ti lijekovi pokažu neučinkovitim.,
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi lijek Azopt?
Doza Azopta je jedna kap u oko ili u zahvaćene oči dva puta dnevno. Neki pacijenti mogu imati bolji odgovor davanjem kapi tri puta dnevno. Suspenzija je prije uporabe potrebno protresti.
Uporaba Azopta se ne preporučuje u bolesnika s bolestima jetre, s obzirom na nedostatak informacija o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj kategoriji bolesnika. Također se ne smije davati bolesnicima s teškim zatajenjem bubrega. Nije prikupljeno adekvatno iskustvo o primjeni Azopta u pedijatriji.
Kako djeluje Azopt?
Povećanje intraokularnog tlaka uzrokuje oštećenje mrežnice (membrane osjetljive na svjetlost koja se nalazi na stražnjem dijelu oka) i optičkog živca (živac koji šalje signale iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida. pa čak i sljepoću. Smanjenjem tlaka, Azopt smanjuje rizik od ozljeda.
Djelatna tvar u lijeku Azopt, brinzolamid, je inhibitor ugljične anhidraze, koji djeluje blokirajući enzim odgovoran za proizvodnju bikarbonatnih iona u tijelu. Bikarbonat je potreban za proizvodnju vodene žlijezde (prozirna tekućina prisutna u oku).
Blokiranjem proizvodnje bikarbonata u oku, Azopt usporava proizvodnju vodene žlijezde, smanjujući tlak unutar oka.
Koja su istraživanja provedena na Azoptu?
Učinkovitost lijeka Azopt ispitana je u sedam glavnih studija koje su uključivale ukupno 2 173 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom. U tri studije, Azopt u obliku monoterapije dva ili tri puta na dan uspoređivan je s dorzolamidom (drugim inhibitorom karboanhidraze) i timololom (beta-blokatorom). Dvije od tih studija trajale su tri mjeseca, dok je treća, u kojoj je Azopt uspoređen s timololom, trajala 18 mjeseci. U dvjema ispitivanjima učinkovitost Azopta, dorzolamida ili placeba (lijek bez lijeka) uspoređena je kao dodatna terapija s timololom tijekom tri mjeseca. Konačno, u dvije studije uspoređivana je učinkovitost Azopta dva puta dnevno s timololom, kada se koristila kao dodatna terapija travoprostu (analogu prostaglandina), tijekom više od 12 tjedana od ukupno 390 pacijenata.
U svim studijama, glavna mjera učinkovitosti bila je promjena intraokularnog tlaka izmjerena u "milimetrima žive" (mmHg).
Koje su koristi lijek Azopt pokazao tijekom studija?
U monoterapiji, Azopt je bio manje učinkovit od timolola. Azopt je uzrokovao smanjenje intraokularnog tlaka između 2, 7 i 5, 7 mmHg u usporedbi s smanjenjem između 5, 2 i 6, 0 mmHg s timololom. U bolesnika s glaukomom očni tlak je općenito veći od 21 mmHg.
Nađeno je da je Azopt jednako učinkovit kao dorzolamid kada se koristi kao monoterapija ili kao dodatak terapiji timololu, prijavljujući smanjenje tlaka u rasponu od 3, 4 do 5, 7 mmHg. Smanjenja pokazana dorzolamidom kretala su se od 4, 3 do 4, 9 mmHg. Azopt je također bio učinkovitiji od placeba kao dodatak timololu.
Kada se koristio kao dodatna terapija travoprostu, Azopt je pokazao istu učinkovitost kao i timolol u smanjenju očnog tlaka. U obje studije, dodavanje Azopta ili timolola rezultiralo je daljnjim smanjenjem očnog tlaka od oko 3, 5 mmHg nakon 12 tjedana.
Općenito, Azopt je pokazao sličnu učinkovitost bez obzira na režim doziranja (unos dva ili tri puta dnevno). Međutim, rezultati istraživanja pokazali su da se može primijetiti veće smanjenje intraokularnog tlaka s primjenom kapi tri puta dnevno.
Koji su rizici povezani s lijekom Azopt?
Najčešće nuspojave lijeka Azopt (opažene u 1 do 10 bolesnika od 100) su disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima), glavobolja, blefaritis (upala kapaka), zamagljen vid, iritacija očiju, bol u očima, suhoća okularno, okularno izlučivanje, očni svrbež, osjećaj stranog tijela u oku, očne hiperemije (crvene oči) i suha usta. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Azopt potražite u Uputi o lijeku.
Azopt se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične na) brinzolamid, bilo koji drugi sastojak ili na sulfonamide (kao što su neki antibiotici). Nadalje, ne smije se primjenjivati kod pacijenata koji pate od teške bubrežne insuficijencije ili hiperkloraemične acidoze (višak kiseline u krvi uzrokovan prekomjernom prisutnošću klorida). Azopt sadrži benzalkonijev klorid, koji može napraviti meke kontaktne leće neprozirnim; stoga, osobe koje nose meke kontaktne leće trebaju obratiti posebnu pozornost.
Zašto je Azopt odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Azopt veće od rizika za smanjenje visokog očnog tlaka u slučajevima očne hipertenzije ili glaukoma otvorenog kuta te je stoga preporučio davanje ovlaštenja. marketinga proizvoda.
Više informacija o Azoptu
Europska komisija izdala je 9. ožujka 2000. odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za cijelu Europsku uniju Alcon Laboratories (UK) Limited. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 9. ožujka 2005. godine.
Puni EPAR za Azopt možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2008.
