Za što se koristi Spedra-Avanafil?
Spedra je lijek koji se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koji se nazivaju i impotencija), a to je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi lijek bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija.
Sadrži aktivni sastojak avanafil .
Kako se koristi Spedra-Avanafil?
Spedra se može dobiti u obliku tableta (50, 100 i 200 mg) i može se dobiti samo na recept. Preporučena doza je 100 mg, uzeta približno 15 do 30 minuta prije spolnog odnosa; bolesnici ne smiju uzimati više od jedne doze dnevno. Spedra se može uzimati na puni ili prazan želudac. Ako se uzme na pun želudac, može potrajati dulje da lijek počne raditi. Doza se može prilagoditi gdje je to potrebno; u bolesnika s problemima s jetrom ili uzimanjem nekih drugih lijekova mogu biti potrebne niže doze. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Spedra - Avanafil?
Djelatna tvar Spedre, avanafila, pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)". Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu, koji normalno razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). CGMP se proizvodi u penisu tijekom normalne seksualne stimulacije, gdje uzrokuje opuštanje mišića kavernoznih tijela (spužvasto tkivo prisutno u penisu), što pogoduje protoku krvi u kavernoznim tijelima i, stoga, erekciji. Blokiranjem degradacije cGMP-a, Spedra pojačava svoj učinak na erektilnu funkciju. Međutim, seksualna stimulacija je još uvijek potrebna za stvaranje erekcije.
Koje su koristi lijek Spedra-Avanafil prikazan u studijama?
Spedra je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 3 400 bolesnika s erektilnom disfunkcijom. Prva studija uključivala je pacijente koji su bili regrutirani iz opće populacije; međutim, budući da neka stanja povezana s erektilnom disfunkcijom mogu utjecati na odgovor na liječenje, druga studija je uglavnom uključivala pacijente s erektilnom disfunkcijom i dijabetesom, a ispitanici treće studije s erektilnom disfunkcijom sekundarnom operacijom prostate. U tim studijama, koje su trajale 12 tjedana, različite doze Spedre uzete oko 30 minuta prije spolne veze uspoređene su s placebom (dummy tabletom). Glavni parametri učinkovitosti u sve tri studije bili su postotak erekcija dovoljnog trajanja kako bi se omogućio potpuni spolni odnos, postotak vaginalnih prodora i varijacije bodova za procjenu erektilne funkcije. U svim je ispitivanjima Spedra bila učinkovitija od placeba. U prvoj studiji, Spedra, uzeta oko 30 minuta prije spolne veze u dozi od 100 ili 200 mg, povećala je postotak potpunog spolnog odnosa s oko 13% prije liječenja na oko 57%, dok je placebo samo dovelo do povećanja. za 27%. U usporedbi s placebom, lijek je također dopustio oko 60% više vaginalnih prodora. Poboljšanje u ocjeni procjene bilo je približno 5-7 više nego kod placeba. Daljnje istraživanje provedeno je na 440 odraslih osoba s erektilnom disfunkcijom, u kojima je Spedra uzimana oko 15 minuta prije spolne veze. Postotak uspješnih pokušaja bio je oko 28% kod primjene Spedre u dozi od 200 mg i oko 25% s dozom od 100 mg, u usporedbi s 14% s placebom.
Koji su rizici povezani s lijekom Spedra - Avanafil?
Najčešće nuspojave Spedre (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su glavobolja, crvenilo kože i nazalna kongestija; Prijavljeni su i bolovi u leđima koji mogu utjecati na jednu od 100 osoba, za cjeloviti popis nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Spedra. Prije propisivanja lijeka Spedra liječnici moraju uzeti u obzir potencijalne rizike spolne aktivnosti kod srčanih bolesnika. Lijek se ne smije koristiti kod osoba s teškim problemima srca ili cirkulacije, uključujući bolesnike koji su imali srčani udar, moždani udar ili tešku aritmiju (nepravilnost srčanog ritma) u posljednjih šest mjeseci i one s nestabilnom anginom (teškog tipa). boli u prsima), angina pektoris tijekom spolnog odnosa, zatajenje srca ili hiper- ili hipotenzija. Također ga ne smiju primjenjivati bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega te osobe koje su doživjele gubitak vida zbog anteriorne ishemijske optičke neuropatije (tj. Zbog problema s dotokom krvi u vidni živac), što se može pokrenuti. iz ove klase lijekova.
Spedra se ne smije uzimati u kombinaciji s nekim drugim lijekovima, uključujući nitrate (vrstu lijeka koji se koristi za liječenje angine pektoris), ili s lijekovima koji uvelike smanjuju rušenje Spedre u tijelu. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Spedra - Avanafil odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije je primijetio da je Spedra učinkovitija od placeba u dopuštanju završavanja spolnog odnosa. Međutim, činjenica da lijek nije izravno uspoređen s drugim lijekovima u svojoj klasi otežava procjenu njegove potencijalne uloge u liječenju erektilne disfunkcije. U pogledu sigurnosti, nuspojave su slične onima koje se vide s drugim lijekovima iste klase. Odbor je stoga odlučio da su pogodnosti tvrtke Spedra veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Spedre - Avanafila?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Spedra koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, sigurnosne informacije dodane su sažetku opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Spedre, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o tvrtki Spedra - Avanafil
Europska komisija je 21. lipnja 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet Spedre, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji lijekom Spedra, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2015.
