NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je lijek na bazi Omeprazola

TERAPIJSKA GRUPA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitori kiselinske pumpe

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je indiciran u prevenciji patoloških manifestacija gastrointestinalnog trakta povezane s kontinuiranom i dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova te u liječenju svih onih stanja povezanih s želučanom hiperacidnošću kao što su duodenalni ulkus, želučani ulkus, ezofagitis, peptični ulkus H.Pylori, funkcionalna dispepsija i Zollinger-Ellisonov sindrom.

Mehanizam djelovanja NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol sadržan u NANSEN®-u predstavlja aktivnu tvar odgovornu za terapijsko djelovanje ovog lijeka.

Peroralno, želučana sredina prolazi neoštećena zahvaljujući gastro-otpornoj formulaciji kapsula, koja se prilično brzo apsorbira u prvom dijelu tankog crijeva.

Usprkos niskoj bioraspoloživosti, procijenjenoj na oko 35% od ukupne uzete doze, omeprazol jamči intenzivno terapijsko djelovanje, uspijevajući smanjiti sadržaj kiseline u želucu za oko 80% nakon samo jednog dana terapije.

Njegovo djelovanje provodi se na razini želučanih kanalića, gdje se zahvaljujući kiselom okolišu aktivni sastojak pretvara u biološki učinkovit metabolit, koji u interakciji s ostatkom cisteina izražen kiselinskom protonskom pumpom parietalnih stanica želuca, nepovratno ga inhibira. sekretorna aktivnost H + (odgovorna za zakiseljavanje želučanog sadržaja).

Usprkos niskom poluživotu, učinjenom tako izraženim metabolizmom u jetri i kasnijim izlučivanjem bubrega, blokada receptora omogućuje produljeno terapijsko djelovanje, koje može trajati čak 24 sata, vrijeme potrebno da parijetalna stanica osigura sintezu novih funkcionalnih proteina.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST OMEPRAZOLA

BMC Gastroenterol. 2011, Feb 28, 11 (1): 15.

Učinci omeprazola na simptome i kvalitetu života u japanskih bolesnika s refluksnim ezofagitisom: konačni rezultati istraživanja OMAREE, opsežnog kliničkog istraživanja.

Yoshida S, Nii M, datum M.

Nedavna studija koja je pokazala kako primjena omeprazola, prema terapeutskom protokolu, za period između 4 i 8 tjedana kod oko 10.000 pacijenata koji pate od gastroezofagealnog refluksa, može jamčiti značajnu regresiju simptoma u oko 80% liječenih bolesnika, uz značajno poboljšanje kvalitete života.

2. OMEPRAZOLO U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

Curr Clin Pharmacol. 2011. siječanj 11.

Inhibitori protonske pumpe u pedijatriji: Procjena djelotvornosti u GERB terapiji.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofagealni refluks je jedna od najčešćih kliničkih manifestacija u pedijatrijskoj dobi. Unatoč inhibitorima protonske pumpe, među kojima omeprazol, do sada predstavlja lijek prvog izbora i koji se dobro podnosi u liječenju ove patologije, još uvijek nema međunarodnih smjernica koje bi mogle voditi pedijatra u ispravnom terapijskom postupku, minimizirajući moguće nuspojave terapije.

3. OMEPRAZOLO I MASNA REAKCIJA

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219-23.

Eritrodermija izazvana omeprazolom.

Borras-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Usprkos izvrsnoj podnošljivosti omeprazola, različiti slučajevi koji su prisutni u literaturi naglašavaju prisutnost mogućih dermatoloških reakcija u nekim slučajevima čak i ozbiljne. Čini se da se najčešće zahvaćeni raspon pacijenata sastoji od starijih osoba i pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, zbog čega je davanje omeprazola potrebno provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Način uporabe i doziranje

NANSEN ® otporne tvrde kapsule od 10 - 20 mg omeprazola:

Vaš liječnik mora odrediti učinkovitu terapijsku dozu nakon pažljive procjene fizio-patoloških stanja i terapijskog cilja.

Međutim, studije pokazuju da dnevna doza 20 mg omeprazola može jamčiti značajno poboljšanje simptoma za oko 2 do 4 tjedna, u većine liječenih bolesnika.

Kombinirana terapija antibioticima treba razmotriti u liječenju i iskorjenjivanju infekcije H. Pylori.

Upozorenja NANSEN ® Omeprazol

Unos omeprazola treba provoditi s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom kod pacijenata koji pate od smanjene funkcije jetre i bubrega, kako bi se izbjegle značajne promjene u farmakokinetičkim svojstvima aktivnog sastojka.

Nadalje, sposobnost ovog lijeka da prikrije neke važne znakove i simptome ozbiljnih patologija gastrointestinalnog trakta, može značajno odgoditi vrijeme postavljanja dijagnoze, čineći naknadnu terapiju nedjelotvornom. U svjetlu ovih podataka, bilo bi stoga potrebno istražiti mogući maligni nastanak simptoma pacijenta, kako bi se izbjegla neugodna progresija bolesti.

Pojava nuspojava kao što su glavobolja, pospanost i vrtoglavica mogu uzrokovati opasnost korištenja strojeva ili vožnje vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trenutno odsutnost studija korisnih za razjašnjenje sigurnosnog profila omeprazola kada se uzima tijekom trudnoće, na zdravlje fetusa, ne dopušta da se lijek NANSEN ® koristi tijekom razdoblja trudnoće.

Nadalje, farmakokinetičke studije nisu u potpunosti razjasnile moguće izlučivanje aktivnog sastojka u majčino mlijeko, stoga je preporučljivo prestati dojiti dok uzimate NANSEN ®

interakcije

Omeprazol koji se nalazi u NANSEN-u metabolizira se do razine jetre određenim izoformama citokroma p450 oksidaze, također odgovornim za metabolizam drugih aktivnih sastojaka kao što su varfarin, antagonisti vitamina K, fenitoin, diazepam i takrolimus.

Stoga bi bilo prikladno izbjegavati istodobnu primjenu ili bi bilo korisno predvidjeti prilagodbu doze, uzimajući u obzir farmakokinetičke varijacije.

Smanjenje intragastrične kiselosti izazvane omeprazolom može također smanjiti apsorpciju lijekova i aktivnih sastojaka koji zahtijevaju posebno kiseli pH.

Kontraindikacije NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari te u razdoblju trudnoće i laktacije.

Nadalje, prisutnost moguće unakrsne rezistencije proširuje kontraindikacije čak i na sve one pacijente koji su preosjetljivi na aktivne sastojke koji pripadaju istoj farmaceutskoj kategoriji kao i omeprazol.

Nuspojave - Nuspojave

Iako se terapija omeprazolom pokazala prilično sigurnom za zdravlje pacijenata, klinička ispitivanja i praćenje nakon stavljanja lijeka u promet, pojavila se serija klinički manjih, ali čestih nuspojava kao što su: glavobolja, bol u trbuhu, mučnina i povraćanje, proljev, konstipacija, vrtoglavica i pospanost.

Većina klinički značajnih slučajeva su bili rijetki, za koje su opisane nuspojave, čak i ozbiljne, koje su utjecale na hematopoetski, jetreni, bubrežni i kožni sustav, te su se odmah vratile nakon suspenzije terapije.