Što je Yellox - bromfenac?
Yellox je kap u oku u otopini koji sadrži aktivni sastojak bromfenak.
Za što se koristi Yellox - bromfenac?
Yellox se koristi za liječenje postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte (zamućenje leća) kod odraslih.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Yellox - bromfenac?
Doza Yelloxa je jedna kap u zahvaćenom oku ili očima dva puta dnevno, počevši od dana nakon operacije katarakte i traje dva tjedna. Trajanje liječenja ne smije biti dulje od dva tjedna.
Ako se koristi više oftalmoloških lijekova, lijekove treba primjenjivati u razmaku od najmanje 5 minuta.
Kako djeluje Yellox - bromfenac?
Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Djeluje tako što blokira enzim zvan ciklooksigenazu, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces. Smanjenjem proizvodnje prostaglandina u oku, Yellox može smanjiti upalu uzrokovanu operacijom.
Koja su ispitivanja provedena na Yellox-bromfenaku?
Učinci lijeka Yellox prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
U dvije glavne studije, Yellox je uspoređen s placebom (davanje farmakološki inertne tvari) u 527 bolesnika koji su nakon operacije katarakte imali postoperativnu upalu. Glavni indeks učinkovitosti bio je broj pacijenata koji nisu pokazali znakove upale nakon dva tjedna.
Koje koristi od Yellox-bromfenac prikazane tijekom studija?
Yellox je bio učinkovitiji od placeba u liječenju postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte. U jednom istraživanju, 66% bolesnika liječenih Yelloxom (104 od 158) nije pokazalo znakove upale nakon dva tjedna u usporedbi s 48% bolesnika koji su primali placebo (35 od 73). U drugoj studiji rezultati su bili: 63% (124 od 198) za bolesnike liječene Yelloxom i 40% (39 od 98) za bolesnike koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s lijekom Yellox - bromfenac?
Najčešće ili najvažnije nuspojave lijeka Yellox su nenormalan osjećaj u oku (0, 5%), erozija rožnice (prozirnog sloja koji pokriva oko), blaga ili umjerena (0, 4%), svrbež oka (0, 4%), bol u oku (0, 3%) i crvenilo oka (0, 3%). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Yellox potražite u Uputi o lijeku.
Yellox se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične na) bromfenak, na bilo koju pomoćnu tvar ili na druge NSAR. Ne smije se primjenjivati kod osoba kod kojih acetilsalicilna kiselina (aspirin) ili drugi NSAID uzrokuju napade astme, urtikarije (svrbež osipa) ili akutnog rinitisa (začepljen i kaplje nos).
Zašto je Yellox - bromfenac odobren?
CHMP je odlučio da prednosti lijeka Yellox nadmašuju rizike i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Yellox - bromfenac
Europska komisija je 18. svibnja 2011. izdala odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet Croma-Pharma GmbH, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2011.
