Što je Trizivir?
Trizivir je lijek koji sadrži tri aktivne tvari: abakavir (300 mg), lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg). Dostupan je u tabletama u obliku plavo-zelene kapsule.
Za što se koristi Trizivir?
Trizivir je antivirusni lijek, indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusa koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Ova kombinacija se koristi za zamjenu tretmana na temelju tri komponente u dozama sličnim onima koje su prisutne u Triziviru. Pacijenti su prethodno trebali uzimati tri aktivne tvari odvojeno najmanje 6-8 tjedana prije prelaska na Trizivir.
Liječnici bi trebali propisati Trizivir nakon razmatranja mogućeg poboljšanja pridržavanja liječenja bolesniku, očekivane učinkovitosti lijeka i rizika povezanih s aktivnim sastojcima. Trizivir treba propisati samo bolesnicima s visokom razinom HIV-a u krvi (iznad 100.000 primjeraka / ml) nakon pažljivog razmatranja.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Trizivir?
Liječenje Trizivirom treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije. Preporučena doza Trizivira za bolesnike starije od 18 godina je jedna tableta dva puta dnevno, koja se uzima s hranom ili bez nje. Ako je prekid terapije s nekim od aktivnih sastojaka (abakavir, lamivudin ili zidovudin) ili promjena doze potrebna u slučaju bolesnika s problemima s bubrezima, jetrom ili krvlju, dostupni su odvojeni pripravci abakavira, lamivudina. i zidovudin. Trizivir se ne smije primjenjivati u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Bolesnicima koji uzimaju Trizivir treba dati posebnu oznaku upozorenja koja sažima glavne informacije o sigurnosti lijeka.
Kako djeluje Trizivir?
Sve tri aktivne tvari Trizivir, abacavir, lamivudin i zidovudin su nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI). Oni djeluju na isti način, blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima proizvedenog HIV-om koji omogućuje virusu da inficira stanice i reproducira se. Trizivir smanjuje količinu HIV-a u krvi, održavajući je na niskoj razini. Trizivir ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Tri aktivne tvari već su bile dostupne u Europskoj uniji (EU): abacavir je dobio odobrenje za stavljanje u promet pod nazivom Ziagen 1999. godine, a lamivudin je odobren za stavljanje u promet pod imenom Epivir u 1996. i zidovudin je dostupan u EU od sredine 1980-ih.
Kako je ispitivan Trizivir?
Nisu provedena specifična ispitivanja na jednoj tableti koja kombinira tri sastojka. Farmaceutska tvrtka predstavila je rezultate istraţivanja provedenih istodobno na abakaviru, lamivudinu i zidovudinu, koji su provedeni kao dio Ziagena. Tvrtka je također pregledala kako se jedna tableta apsorbira u tijelu u usporedbi s odvojenim tabletama.
Koje su koristi liječnik Trizivir pokazao tijekom studija?
U ispitivanjima provedenim tijekom razvoja Ziagena, pokazalo se da je kombinacija tri aktivna sastojka barem jednako učinkovita kao kombinirani terapijski režimi usporedbe u održavanju niskih virusnih naboja. Jedna tableta tijelo je apsorbirala baš kao i odvojene tablete.
Koji su rizici povezani s lijekom Trizivir?
Najčešće nuspojave lijeka Trizivir (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja i mučnina. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Trizivir potražite u Uputi o lijeku.
Oko 5% ispitanika liječenih lijekom Trizivir razvijaju reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), koje se obično javljaju unutar prvih šest tjedana liječenja. Neki od tih slučajeva mogu imati fatalan ishod. Simptomi gotovo uvijek uključuju groznicu ili osip. Drugi vrlo česti simptomi mogu biti mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, glavobolja, znakovi oštećenja jetre u krvi, mialgija (bol u mišićima), dispneja (otežano disanje), kašalj, letargija, slabost. Pacijenti koji se liječe lijekom Trizivir dobivaju karticu s detaljnim opisom tih simptoma kako bi se mogli upoznati s njima. Ako se pojave alergijske reakcije, bolesnici trebaju odmah kontaktirati svog liječnika. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Trizivir se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na lamivudin, zidovudin, abakavir ili bilo koji drugi sastojak ili na osobe s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. Budući da sadrži zidovudin, lijek se ne smije davati bolesnicima s niskim brojem neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) ili anemijom (niske razine hemoglobina, proteina u crvenim krvnim stanicama koji prenose kisik u tijelu).
Kao i kod drugih anti-HIV lijekova, bolesnici koji primaju Trizivir mogu biti izloženi riziku od lipodistrofije (promjene u raspodjeli tjelesne masti), sindroma imunološke reaktivacije (simptomi infekcija uzrokovanih reaktivacijom imunološkog sustava) ili osteonekroze (smrt koštanog tkiva). i stoga više krhke kosti). Bolesnici s problemima s jetrom (uključujući hepatitis B ili C) mogu biti pod povećanim rizikom od razvoja oštećenja jetre kada se liječe lijekom Trizivir. Kao i svi ostali NRTI, Trizivir također može uzrokovati stanje koje se naziva laktična acidoza (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu) i, u djece majki liječenih Trizivirom u trudnoći, mitohondrijska disfunkcija (ozljede staničnih sastojaka koji stvaraju energiju koji mogu uzrokovati probleme). u krvi).
Zašto je Trizivir odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Trizivir veće od rizika za liječenje HIV infekcije u odraslih bolesnika. Ta fiksna kombinacija zamjenjuje tri komponente (abakavir, lamivudin i zidovudin) koje se koriste zasebno u sličnim dozama. Odbor je primijetio da smanjenje broja tableta koje pacijenti moraju poduzeti može pojednostaviti pridržavanje terapije i da je korist od Trizivira primijećena posebno kod pacijenata koji prije toga nisu bili liječeni ili su bili samo umjereno liječene od HIV infekcije i gdje bolest nije bila u poodmakloj fazi. Odbor je stoga preporučio da se Triziviru odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Triziviru:
Dana 28. prosinca 2000. godine Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Trizivir, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Glaxo Group Ltd. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 28. prosinca 2005. godine.
Puni EPAR za Trizivir možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2007.
