MERCILON ® je lijek na bazi etinil estradiola + desogestrela
TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije MERCILON ® - kontracepcijska pilula
MERCILON ® se koristi kao oralni kontraceptiv.
Mehanizam djelovanja MERCILON ® - kontracepcijska pilula
Prisutnost desogestrela kao progestina u MERCILON®-u dopušta klasifikaciju ovog lijeka između treće generacije oralnih kontraceptiva.
Rođeni s glavnim ciljem uklanjanja nekih od najčešćih i neugodnih nuspojava oralne kontracepcije, kao što su povećanje tjelesne težine i poremećaji kože, kontracepcijska sredstva koja pripadaju ovoj novoj generaciji pokazala su se učinkovitima u prevenciji tih poremećaja, ali su u isto vrijeme povezana s značajno povećanje kardiovaskularnog rizika, glavna tema rasprave u raznim međunarodnim organizacijama.
Umjesto toga, kontracepcijsko djelovanje je zajamčeno prisutnošću estrogena kao što je etinil estradiol i progestogen kao što je dezogestrel, koji u korištenim dozama može i inhibirati izlučivanje gonadotropina i posljedičnu ovulaciju, što je porast spermatozoida u ženskom genitalnom traktu, zahvaljujući indukciji kemijsko-fizikalnih varijacija cervikalne sluzi.
Poluvrijeme oba aktivna sastojka, procijenjeno na oko 24 sata, jamči maksimalnu pokrivenost kontracepcijom jednostavnom primjenom jedne tablete dnevno.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. MERCILON I UZORAK KRVI
Kliničko ispitivanje pokazalo je da kontraceptivi kao što je MERCILON, koji se sastoje od desogetrela i etinil estradiola u dozama od 150 mcg / 20 mcg, pokazuju uzorak krvarenja usporediv s onim kod najčešće korištenih kontraceptiva.
2. MERCILONSKI I METABOLIČKI PARAMETRI
Studija je provedena kako bi se procijenili učinci kontracepcijske terapije na temelju etinil estradiola i dezogestrela na neke metaboličke parametre kao što su hemostatska ravnoteža, koncentracije lipida i metabolizam glukoze. I u ovom slučaju čini se da se rezultati poklapaju s rezultatima drugih češće korištenih kontracepcijskih sredstava, ne opravdavajući povećanje epizoda embolijskog tromba opisanog nakon uzimanja oralnih kontraceptiva treće generacije.
3. KONTRACEPTIVI TREĆE GENERACIJE I SINDROM POLIKISTIČKE PEĆI
Sindrom policističnih jajnika je bolest karakterizirana hiperandrogenizmom, metaboličkim patologijama kao što su otpornost na inzulin i kardiovaskularne bolesti. Primjena oralnih kontraceptiva treće generacije pokazala se korisnom u smanjenju koncentracije testosterona u krvi, ali u isto vrijeme opasna zbog povećanog rizika od kardiovaskularnih događaja zbog porasta induciranih na koncentracije ukupnog kolesterola i triglicerida.
Način uporabe i doziranje
MERCILON® tablete obložene s 20 mcg etilni estradiola i 150 mcg desogestrela:
maksimalnu kontracepcijsku pokrivenost lijeka jamči dnevni unos, poželjno u isto vrijeme, jedne tablete.
Općenito, shema doziranja je formulirana na takav način da predviđa neprekidne cikluse unosa od 21 dan mjestimice sa 7-dnevnim periodima suspenzije u kojima se treba odvijati suspenzija krvarenja slično fiziološkoj menstruaciji.
Unos lijeka MERCILON® trebao bi započeti od prvog dana menstruacije, ako predstavlja prvu korištenu strategiju za oralnu kontracepciju, s obzirom da je maksimalna pokrivenost postignuta tek nakon drugog ciklusa liječenja.
U slučaju kada je došlo od alternativnih hormonskih kontraceptivnih metoda, od nedavnih trudnoća ili pobačaja vrijeme donošenja pretpostavke moglo bi imati varijacije.
Prije uzimanja ovog kontraceptiva potrebna je liječnička konzultacija nakon čega slijedi pažljiv ginekološki pregled.
Upozorenja MERCILON ® - kontracepcijska pilula
Unosu kombiniranih hormonskih kontraceptiva nužno je prethoditi pažljivim ginekološkim pregledima kako bi se procijenila propisana prikladnost i moguća prisutnost stanja koja bi ometala normalne biološke aktivnosti lijeka.
S obzirom na povećani rizik od razvoja tromboembolijskih bolesti i poremećaja različitih vrsta, povezanih s unosom oralnih kontraceptiva, bolesnika s kardiovaskularnim i neoplastičnim bolestima na mjestu ili prošlosti, bolesti jetre i bubrega, neuroloških i psihijatrijskih poremećaja, metaboličkih patologija kao što su dijabetes i rizični čimbenici za kardiovaskularne bolesti kao što su pretilost ili pušenje trebaju pažljivo procijeniti sa svojim liječnikom omjer troškova i koristi koji bi proizašao iz uzimanja tih lijekova, te potrebu za periodičnim kontrolama.
Također bi bilo korisno za liječnika da pažljivo obavijesti pacijenta o mogućim nuspojavama i znakovima s kojima se manifestiraju, tako da se mogu odmah prepoznati, napraviti korisne lijekove ili odlučiti prekinuti terapiju.
MERCILON® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, glukoza / galaktoza malapsorpcija ili netolerancija na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima
TRUDNOĆA I DOJENJE
Primjena MERCILON-a tijekom trudnoće kontraindicirana je kako s konceptualne, tako i iskustvene točke gledišta, s obzirom na beskorisnost kontracepcijske terapije i odsutnost studija koje su u stanju u potpunosti opisati profil sigurnosti ovog lijeka.
Oralni kontraceptivi također su kontraindicirani tijekom razdoblja dojenja zbog mogućnosti da estrogen i progestogen prolaze kroz filter dojke i koncentriraju se u majčino mlijeko.
interakcije
Poznato je da metabolizam jetre hormona sadržanih u MERCILON ® podržan enzimima koji pripadaju citokromu P450 klase, izlaže ga brojnim mogućim interakcijama lijekova koje mogu inducirati značajne varijacije s farmakološkog stajališta.
Zapravo, istovremeni unos induktora tih enzima kao što su rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretrovirusni lijekovi, antibiotici, biljni lijekovi kao što je gospina trava može uzrokovati značajne promjene u koncentraciji dvaju hormona u krvi, smanjujući kontracepcijsku moć lijeka.
U tom smislu bilo bi poželjno konzultirati svog liječnika prije uzimanja drugih lijekova u isto vrijeme i istovremeno koristiti metode kontracepcije.
Kontraindikacije MERCILON ® - kontracepcijske pilule
MERCILON ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.
Nuspojave - Nuspojave
Unatoč prisutnosti desogestrela kao progestina i niskih doza estrogena, uporaba MERCILON®-a često je popraćena nuspojavama kao što su: mučnina, glavobolje, promjene raspoloženja, iritacija očiju, krvarenje, povećana napetost dojke i nježnost.
Sigurno je još važnije da se zahtijeva suspenzija liječenja neke nuspojave, na sreću uočene samo u nekoliko slučajeva, a posebno kod predisponiranih bolesnika, koje karakteriziraju arterijske i venske tromboembolijske nesreće, hipertenzija i koronarna arterijska bolest, hiperlipidemija i kolestatska žutica.
bilješke
MERCILON ® se može kupiti samo na liječnički recept.
