STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® je lijek testosterona

TERAPIJSKA GRUPA: Androgeni, derivati 3-oksoandrostena

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® je lijek na bazi testosterona u bukalnim ljepljivim tabletama koje se koriste u liječenju simptoma konstitutivnog nedostatka ovog hormona prisutnog u različitim stanjima kao što su hipogonadizam i kasni pubertet, dijagnosticiran kliničkim i biokemijskim testovima.

Mehanizam djelovanja STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® predstavlja inovativnu metodu uzimanja testosterona koju predstavljaju ljepljive bukalne tablete sluzi. Kroz ove tablete koje se primjenjuju na gumu ili na unutarnje površine obraza, testosteron se apsorbira u donji venski pleksus i usmjerava prema gornjoj šupljini vene, ulazi u krvožilni sustav bez prolaska kroz učinak prvog jetrenog prolaza.

Ovaj određeni sustav za isporuku stoga omogućuje postizanje maksimalnih koncentracija u plazmi za oko 10-12 sati, koje imaju tendenciju postepenog smanjenja 4 sata nakon uklanjanja tablete.

Povezan s proteinima plazme, testosteron doseže različita tkiva, gdje se djelomično metabolizira u estradiol, djelomično u DHT, koji je povezan s receptorima steroidnih hormona i modulira profil ekspresije gena ciljne stanice.

Terapeutsko djelovanje testosterona se stoga može pratiti do njegove ključne uloge u jamčenju ispravnog sazrijevanja muških sekundarnih znakova, u kontroli seksualne aktivnosti, u poticanju ukupne anaboličke faze i na razini mišića, kosti i hemopoetika.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. USPOREDBA SUSTAVA ISPORUKE

Rad koji pokazuje kako unos testosterona u obliku ljepljivih bukalnih tableta sluzi može brže i učinkovitije vratiti fiziološke koncentracije testosterona od drugih metoda isporuke kao što su transdermalni flasteri.

2. STRIANT, FARMAKOCINETSKO UČINKOVITA ALTERNATIVA

Čista farmakokinetička studija koja pokazuje kako uporaba Strianta, stoga pretpostavka testosterona bukalnom sluzom, može jamčiti učinkovitu i sigurnu alternativu konvencionalnim zamjenskim terapijama.

3. STRIANT U HIPOGONADIZMU

Daljnje farmakokinetičke studije provedene na pacijentima koji pate od hipogonadizma pokazuju da uzimanje Strianta u samo 24 sata može pridonijeti postizanju serumske fiziološke koncentracije testosterona, jamčeći još bolje rezultate od krema ili flastera na bazi testosterona.

Način uporabe i doziranje

STRIANT ®

30 mg testosterona sluznice ljepljive bukalne tablete:

Tableta sluzi za bukalno ljepljenje treba se nanijeti na područje desni ili na unutarnju površinu obraza, pazeći da se dobro zalijepi, kako se ne bi progutala s hranom.

Dozu i vremenski raspored pretpostavke nužno mora definirati liječnik, koji bi istovremeno trebao pojasniti važnost ispravne primjene flastera.

U starijih bolesnika i odraslih, preporučena doza je obično dvije tablete dnevno, koje treba primijeniti u razmaku od 12 sati.

Upozorenja STRIANT ® - Testosteron

Upotreba STRIANT®-a podređena je kliničkoj i biokemijskoj dijagnozi nedostatka testosterona i pažljivom liječničkom pregledu, korisnom za procjenu propisane prikladnosti i terapijske kompatibilnosti.

U stvari, pacijenti koji pate od hipertenzije, epilepsije, poznavanja ili povijesti neoplastičnih patologija, kardiovaskularnih, jetrenih, bubrežnih i metaboličkih patologija trebali bi sa svojim liječnikom pažljivo procijeniti omjer troškova i koristi koji je povezan s ovom terapijom, predviđajući moguću potrebu za povremenim provjerama potrebnim za provjeriti terapijsku učinkovitost i stanje psihofizičkog zdravlja.

Liječnik zapravo treba odmah prekinuti terapiju, pri pojavi prvih znakova neravnoteže i organsko-funkcionalnih i bihevioralnih.

U gore spomenutim slučajevima, trebale bi se ukazivati periodične provjere, korisne za procjenu fizičkog i mentalnog zdravstvenog stanja pacijenta, uz trenutačnu suspenziju terapije nakon početka prvih nuspojava.

Umjesto toga, primjena u prepuberaciji trebala bi se odvijati s posebnom pažnjom, s obzirom na moguće štetne učinke na rast kostiju i na prebrzi razvoj muških spolnih organa.

Ovaj lijek sadrži laktozu pa bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

TRUDNOĆA I DOJENJE

STRIANT ® je lijek rezerviran za liječenje muških bolesti.

Primjena kod žena kao i izazivanje virilizacije, ako se provodi tijekom trudnoće, može promijeniti normalan proces razvoja fetusa, ugrožavajući neke funkcije kao što je reproduktivni.

interakcije

Različita klinička ispitivanja usmjerena na proučavanje farmakokinetičkih svojstava testosterona, promatrala su tri moguće klinički relevantne interakcije, koje su se pojavile nakon istodobne pretpostavke:

Antikoagulanti: odgovorni za povećani rizik krvarenja;
Hipoglikemijska sredstva: sposobna izazvati hipoglikemiju u bolesnika koji se liječe;
Kortikosteroidi: odgovorni su za povećanje retencije na bazi vode s posljedičnim edemom i hipertenzijom.

Također je važno zapamtiti da unos androgena može promijeniti neke laboratorijske parametre, osobito one vezane uz funkciju jetre, bubrega, lipida i štitnjače.

Kontraindikacije STRIANT ® - Testosteron

Unos testosterona kontraindiciran je u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, rak dojke, neoplazme ovisne o estrogenu, hipertrofiju raka i prostate, povijest hepatokarcinoma, hiperkalcemiju, nefrotski sindrom, trudnoću i dojenje.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet najbolje su karakterizirali nuspojave hormonske nadomjesne terapije koja se temelji na testosteronu.

Ovi učinci, koji se provode s većom učestalošću i kliničkom težinom kada se koriste izvan medicinskih indikacija (vidi doping), uključuju različite organe i sustave s:

povećanje težine, zadržavanje vode, edem i hipertenzija u teškim slučajevima;
grčevi u mišićima i mijalgija;
akne, hirzutizam, alopecija;
Nervoznost i psihijatrijski simptomi;
Poremećaji seksualne sfere hiperstimulacije;
Hipertrofija prostate;
ginekomastija;
Oliogoazoospermija s atrofijom testisa u najtežim slučajevima.

Osim gore spomenutih nuspojava, tipičnih za terapiju androgenom, postoje i one koje se odnose na određeni način uporabe, kao što je iritacija na mjestu primjene, umor, gingivitis i promjene u okusu.