Ipreziv - Azilsartan medoksomil

NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN

Što je Ipreziv - Azilsartan medoksomil?

Ipreziv je lijek koji sadrži aktivnu tvar azilsartan medoksomil. Dostupan je u obliku tableta (20 mg, 40 mg i 80 mg).

Za što se koristi Ipreziv - Azilsartan medoksomil?

Ipreziv se koristi kod odraslih osoba s hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Ipreziv - Azilsartan medoksomil?

Ipreziv se uzima usta; uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno. Ako vaš krvni tlak nije adekvatno kontroliran, možete povećati dozu na 80 mg ili dodati još jedan lijek za hipertenziju, poput klortalidona ili hidroklorotiazida.

Kako djeluje Ipreziv - Azilsartan medoksomil?

Djelatna tvar u Iprezivu, azilsartan medoksomil, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, medoksomil azilsartana sprječava hormon da proizvodi učinak, dopuštajući krvnim žilama da se šire. To omogućuje pad krvnog tlaka na normalnu razinu i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.

Kako je ispitan Ipreziv - Azilsartan medoksomil?

Učinci Ipreziva prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

S Iprezivom, provedeno je osam glavnih studija na više od 6.000 pacijenata s esencijalnom hipertenzijom.

Pet studija analiziralo je učinke samog Ipreziva, uspoređujući ga s placebom (dummy treatment) ili s drugim antihipertenzivnim lijekovima (ramipril, valsartan i olmesartan medoksomil). Bolesnici koji su sudjelovali u ovim ispitivanjima imali su blagu do umjerenu hipertenziju.

Tri studije ispitale su učinke Ipreziva u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (klortalidon, amlodipin i hidroklorotiazid). Bolesnici uključeni u studije povezanosti imali su umjerenu do tešku hipertenziju.

Trajanje studija bilo je između šest i 56 tjedana. Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena sistoličkog krvnog tlaka (krvni tlak tijekom kontrakcije srca).

Koje su koristi Ipreziv - Azilsartan medoxomil pokazane u studijama?

Ipreziv uzet sam bio je učinkovitiji od placeba. U dvije studije koje uspoređuju Ipreziv sam s placebom, bolesnici su pokazali prosječno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka od oko 13, 5 mmHg s Iprezivom 40 mg i padom od oko 14, 5 mmHg s Iprezivom 80 mg nakon šest. u usporedbi s padom od 0, 3 do 1, 4 mmHg u bolesnika koji su primali placebo.

U ispitivanjima koja su uspoređivala samo Ipreziv i druge lijekove, djelotvornost 80 mg Ipreziva u snižavanju krvnog tlaka bila je veća od najveće odobrene doze valsartana (320 mg) i olmesartan medoksomila (40 mg)., Ipreziv 40 i 80 mg također su bili učinkovitiji od ramiprila (10 mg).

Istraživanja su također pokazala da se Ipreziv uzet u kombinaciji s drugim lijekovima može dovesti do dodatnog smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s istim lijekovima koji se uzimaju bez Ipreziva.

Koji su rizici povezani s Ipreziv-Azilsartan medoksomilom?

Nuspojave Ipreziva općenito su blage ili umjerene; najčešći je vrtoglavica. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Iprezivom potražite u uputi o lijeku.

Ipreziv ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na azilsartan medoksomil ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće.

Zašto je Ipreziv - Azilsartan medoxomil odobren?

CHMP je zaključio da Ipreziv pripada utvrđenoj klasi lijekova u liječenju hipertenzije i da su rizici slični onima drugih lijekova te klase. Odbor je odlučio da su koristi lijeka Ipreziv veće od njegovih rizika u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.