ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® je lijek na bazi kalcitriola

TERAPIJSKA GRUPA: Vitamin D

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ROCALTROL ® - kalcitriol

ROCALTROL ® je lijek na bazi kalcitriola koji se koristi u liječenju renalne osteodistrofije, hipoparatiroidizma i rahitisa s nedostatkom vitamina D.

Nedavna istraživanja pokazala su učinkovitost ovog lijeka u liječenju osteoporoze nakon menopauze.

Mehanizam djelovanja ROCALTROL ® - kalcitriol

ROCALTROL ® je lijek na bazi kalcitriola, biološki aktivni oblik vitamina D3 poznat i kao 1, 25 dihidroksiholekalciferol.

Peroralno se ovaj vitamin apsorbira na razini crijeva, dostizanjem maksimalne koncentracije u plazmi u roku od 3-6 sati od uzimanja, te provođenjem maksimalne biološke učinkovitosti bez intervencije jetrenog i bubrežnog metabolizma.

Prisutnost hidroksilnih skupina u položajima 1 i 25 omogućuje kalcitriol prisutan u ROCALTROL-u ® preskakanje jetrene i renalne hidroksilacije, dosežući izravno ciljne organe gdje interakcija kroz specifične nuklearne receptore jamči povećanje reapsorpcije kalcija i fosfora u bubregu, povećana apsorpcija kalcija u crijevu i konačno modulacija procesa mobilizacije kostiju.

Brojni stručnjaci još uvijek rade kako bi najbolje opisali biološku aktivnost ovog vitamina koji izgleda da je uključen kako u putove kontrole boli tako i u regulaciji stanične proliferacije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KALCITRIOLO I KRONIČNA NEPOVREDA

Rad koji potvrđuje važnost ispravne integracije s kalcitriolom, u bolesnika s kroničnom bolesti bubrega, u kojima je metabolički kapacitet bubrega ozbiljno ugrožen.

2. KALCITRIOLO I KRONIČNO ZAGAĐENJE

Daljnje studije pokazuju kako vitamin D može biti važan u modulaciji raznih metaboličkih putova, a posebno za ono što dovodi do ekspresije upalnih citokina. Ta uloga bi stoga mogla biti važna u liječenju kroničnih upalnih bolesti.

3. VITAMIN D3 U BOLESNIKA KOJIMA PREDMET HEMODIJALIZA

Dodavanje aktivnog vitamina D 3 u bolesnika na hemodijalizi pokazalo se učinkovitim u poboljšanju kontrole metabolizma minerala, hematopoeze i smanjenja upale.

Način uporabe i doziranje

ROCALTROL ®

Kapsule od 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:

terapijski plan mora definirati liječnik na temelju kliničkih stanja pacijenta i povezanih terapijskih ciljeva.

Početno doziranje može se pregledati tijekom liječenja kako bi se optimizirali terapijski učinci uz istovremeno smanjivanje pojave nuspojava.

Upozorenja ROCALTROL ® - kalcitriol

ROCALTROL ®

Kapsule od 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:

terapijski plan mora definirati liječnik na temelju kliničkih stanja pacijenta i povezanih terapijskih ciljeva.

Početno doziranje može se pregledati tijekom liječenja kako bi se optimizirali terapijski učinci uz istovremeno smanjivanje pojave nuspojava.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uporaba kalcitriola u trudnoći podvrgnuta je isključivo stalnom liječničkom nadzoru i stvarnoj potrebi liječenja.

Naprotiv, s obzirom na visoku vjerojatnost da vitamin D3 prolazi kroz filtar za dojke, uporaba ROCALTROL®-a kontraindicirana je tijekom dojenja.

interakcije

Može se očekivati prilagodba doze ROCALTROL® nakon istovremene primjene antiepileptika i antikonvulziva kao što su barbiturati, dok istodobni unos aktivnih sastojaka koji mogu modulirati metabolizam kalcija i fosfora može doprinijeti pojavi nuspojava kao što je hiperkalcemija,

Iz tog razloga, kako bi se izbjegla pojava poremećaja srčanog ritma, bolesnike koji se podvrgavaju digitalnoj terapiji treba pažljivo nadzirati medicinsko osoblje.

Kontraindikacije ROCALTROL ® - kalcitriol

ROCALTROL ® je kontraindiciran u slučaju hiperkalciemije ili preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Različita ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da se primjena kalcitriola dobro podnosi i da nema klinički značajnih nuspojava, ako se održava u okviru konvencionalnih terapijskih shema.

Zapravo, prekomjerne doze ili dugotrajne primjene mogu biti odgovorne za pojavu mučnine, proljeva, anoreksije, gubitka težine, poliurije, znojenja, glavobolje, žeđi, vrtoglavice, hiperkalcemije, hiperkalciurije i hiperfostatemije s relativnim komplikacijama.

Srećom, gore spomenuti sporedni učinci imaju tendenciju da se sasvim lako povuku nakon što se terapija suspendira ili dozom prilagodi.