SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je lijek na bazi Melevodope hidroklorida i Carbidopa hidrata

TERAPIJSKA GRUPA: Dopaminergične tvari

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je indiciran u liječenju Parkinsonove bolesti posebno kada je karakteriziran motoričkim fluktuacijama kao što su akinezija na buđenju, poslijepodne ili na kraju doze.

Mehanizam djelovanja SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je lijek koji se koristi u liječenju Parkinsonove bolesti, a sastoji se od metilnog estera levodope kao što je melevodopa i inhibitora periferne dekarbosilaze kao što je Carbidopa.

Ova povezanost čini lijek posebno aktivnim u liječenju bolesti i prije svega u kontroli akinesija; omogućujući melevodopu da dosegne sustav jezgara baze, da se pretvori u dopamin dekarboksilazama prisutnim u presinaptičkim završecima dopaminergičkih neurona na striatalnoj razini i da kontrolira klasičnu motoričku simptomatologiju povezanu s dopamiminergičkim nedostatkom prisutnim u Parkinsonovoj bolesti.

Prisutnost Carbidope umjesto toga omogućuje kontrolu klasičnih nuspojava lijeka Levodopa, povezanih s pretvaranjem u dopamin koji djeluju perifernim dopa-dekarboksilazama, ne propuštajući krvno-moždanu barijeru i koncentrirajući se na perifernu razinu.

Spomenute aktivnosti također su potpomognute povoljnim farmakokinetičkim svojstvima, koja Melevodopi omogućuju učinkovitiju solubilizaciju u vodenoj sredini, što ubrzava apsorpciju, a time i terapeutsko djelovanje brže.

Metaboliti dobiveni apsorpcijom oba aktivna sastojka uglavnom se izlučuju putem bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

LEVODOPA / KARBIDOPA I KVALITETA SPAVANJA

Acta Neurol Scand. 2013 Svibanj; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 siječanj 11.

Zanimljiva talijanska studija koja pokazuje kako liječenje Levodopom i Carbidopom u gelu za crijevnu infuziju može značajno poboljšati kvalitetu sna kod pacijenata s Parkinsonovom bolesti.

PRODUŽENO RELEASE CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizam Relat Disord. 2013. rujan 5.

Rad koji pokazuje kako primjena lijeka Carbidopa / Levodpa s produljenim oslobađanjem može značajno poboljšati klinička stanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću u početnoj fazi, u usporedbi s istom kombinacijom u normalnoj formulaciji.

UČINKOVITOST KOMBINIRANIH TERAPIJA U PRECODIRANIM PARKINSONOVIMA

J Neural Transm. 20. studenoga 2013. [Epub ispred tiska]

Najnovija studija koja je kombinirana s kombiniranom terapijom Levodopa / Carbidopa i entakaponom pokazuje jasnija poboljšanja u bolesnika u ranoj fazi Parkinsonove bolesti, bez registriranja bilo kakvih relevantnih nuspojava.

Način uporabe i doziranje

SIRIO ®

Šumeće tablete od 27 mg Carbidopa idrata (jednako 25 bezvodnog Carbidopa) i 314 mg Melevodope hidroklorida (jednako 250 mg Levodope);

Šumeće tablete od 13, 5 mg Carbidopa idrata (ekvivalentno 12, 5 anhidrida Carbidopa) i 157 mg Melevodope hidroklorida (što odgovara 125 mg Levodope);

Šumeće tablete od 27 mg Carbidopa hydrata (jednako 25 bezvodnog Carbidopa) i 125, 6 mg Melevodope hidroklorida (što odgovara 100 mg Levodope).

Izbor terapeutske sheme, doza i vremenski raspored pretpostavke ovisi o liječniku stručnjaku u liječenju neuroloških patologija nakon pažljivog procjenjivanja ukupnog zdravstvenog stanja pacijenta i težine relativne kliničke slike.

U starijih bolesnika ili kod pacijenata koji boluju od bubrežnih bolesti, očigledno bi trebalo razmotriti prilagodbu doza koje se uobičajeno koriste, za koje bi se djelomično ugrozile izlučne sposobnosti.

Upozorenja SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® terapiji mora nužno prethoditi pažljivo neurološko ispitivanje s ciljem razjašnjavanja porijekla simptomatologije i propisane prikladnosti levodope.

Liječenje također mora nadzirati iskusno medicinsko osoblje kako bi se odmah otkrili znakovi i simptomi koji se mogu pripisati mogućim nuspojavama terapije i ponovno procijeniti adekvatnost doza i odabrana terapija.

Posebni oprez kod primjene SIRIO® treba održavati i kod pacijenata koji pate od psihijatrijskih poremećaja, psihotičnih poremećaja, kardiovaskularnih, plućnih, jetrenih i bubrežnih bolesti.

Pacijent koji prima SIRIO ® treba izbjegavati uporabu strojeva ili vožnje vozilom s obzirom na dokumentirane napade u snu i smanjenje perceptivnih sposobnosti koje su široko dokumentirane nakon primjene Levodope.

SIRIO ® sadrži laktozu među njegovim pomoćnim tvarima, zbog čega je kontraindiciran kod bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, sindromom glukoze-galaktoze i galaktosemijom.

Preporučuje se čuvanje lijeka izvan dohvata djece.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Spomenute kontraindikacije za primjenu SIRIO®-a također se proširuju na trudnoću i razdoblje dojenja, budući da nema studija koje bi u potpunosti mogle karakterizirati profil sigurnosti njegovih aktivnih sastojaka za zdravlje fetusa i dojenčadi.,

interakcije

Pacijent koji prima SIRIO ® treba izbjegavati istovremeni unos:

antihipertenzivni lijekovi za rizik od posturalne hipotenzije;
antidepresiva, zbog potencijalnih nuspojava povezanih s istovremenim uzimanjem Levodope;
Fenotiazini, fenitoin, papaverin i drugi aktivni sastojci koji mogu promijeniti normalna farmakokinetička svojstva Levodope.

Kontraindikacije SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Upotreba SIRIO®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari te u bolesnika s teškim bolestima jetre i bubrega, u bolesnika s glaukomom uskog kuta, infarktom miokarda, sumnjivim melanomnim lezijama, u bolesnika. u dobi do 18 godina, tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč povezanosti s Carbidopom, ona omogućuje da značajno sadrži potencijalne nuspojave povezane s unosom Levodope, a upotreba SIRIO ® može odrediti pojavu nuspojava kao što su mučnina, povraćanje, vrtoglavica, psihijatrijski poremećaji, tahikardija, pospanost i umor.,

Srećom, učestalost klinički značajnih nuspojava raširenih među različitim organima i sustavima je rijetka, za koju je često potrebno prilagoditi dozu.

Kontinuirani medicinski nadzor stoga postaje nužan čak i usprkos visokoj učestalosti gore spomenutih nuspojava.