Što je Kinzalmono?
Kinzalmono je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugli: 20 mg; duguljast: 40 i 80 mg).
Za što se koristi Kinzalmono?
Kinzalmono se koristi kod odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Kinzalmono?
Kinzalmono treba uzimati usta, s hranom ili bez nje. Uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od primjene doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati još jedan lijek za hipertenziju, kao što je hidroklorotiazid.
Kako djeluje Kinzalmono?
Djelatna tvar u Kinzalmonu, telmisartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji proizvodi tijelo, zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona tako što dopušta širenje krvnih žila. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Kako je Kinzalmono proučavan?
Kinzalmono je ispitivan u 1 647 bolesnika koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Kinzalmono je uspoređen s placebom (dummy treatment) i drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavni pokazatelj učinkovitosti temelji se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Koje su koristi lijek Kinzalmono pokazao tijekom studija?
Kinzalmono je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući učinke slične drugim lijekovima za hipertenziju.
Koji su rizici povezani s Kinzalmonom?
Nuspojave povezane s Kinzalmonom nisu česte. Međutim, sljedeće nuspojave pojavile su se u 1 do 10 bolesnika u 1 000: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, vrtoglavica, hipotenzija (nizak krvni tlak), dispneja (respiratorni problemi). bol u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plin), hiperhidroza (pretjerano znojenje), svrbež, mijalgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), uključujući zatajenje bubrega i bol \ t prsa. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Kinzalmono potražite u Uputi o lijeku.
Kinzalmono se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan ili druge sastojke u lijeku. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Kinzalmono se ne smije koristiti kod osoba s teškim problemima jetre ili žuči.
Zašto je Kinzalmono odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Kinzalmono veće u odnosu na rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da Kinzalmono dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Kinzalmonu:
Europska komisija je 16. prosinca 1998. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Kinzalmono, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 16. prosinca 2003. i 16. prosinca 2008. godine. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je tvrtka Bayer Schering Pharma AG.
Za puni EPAR za Kinzalmono, kliknite ovdje. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009
