Što je Tasermity - sevelamer hydrochloride i za što se koristi?
Tasermity je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije (povećanje stope fosfata u krvi) u odraslih bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi). Može se koristiti kod bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi (dijaliza pomoću stroja za filtriranje krvi) ili peritonealne dijalize (tekućina se pumpa u abdomen, a unutarnja membrana filtrira krv). Tasermity treba koristiti s drugim tretmanima kao što su dodaci kalcija i vitamin D kako bi se spriječio razvoj bolesti kostiju. Tasermity sadrži aktivnu tvar sevelamer hidroklorid. Ovaj lijek je isti kao i Renagel, već odobren u Europskoj uniji (EU). Proizvođač tvrtke Renagel složio se da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti za Tasermity ("informirani pristanak").
Kako se koristi Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermity je dostupan u obliku tableta (800 mg). Preporučena početna doza Tasermitya je 1-2 tablete tri puta dnevno, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfata u krvi. Tasermity treba uzimati uz obroke, a pacijenti trebaju slijediti propisanu dijetu. Doza Tasermitya mora se prilagoditi svaka dva ili tri tjedna kako bi se postigla prihvatljiva razina fosfata u krvi, koja se zatim mora redovito pratiti.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Bolesnici s teškom bubrežnom insuficijencijom ne mogu eliminirati fosfate iz tijela. To dovodi do nakupljanja fosfata u tijelu, što dugoročno može uzrokovati komplikacije koje utječu na srce i kosti. Djelatna tvar u Tasermity, sevelamer hidroklorid, tvar je koja može vezati fosfat. Kada se lijek uzima s obrocima, molekule sevelamera sadržane u Tasermity vežu za fosfat prisutan u hrani, sprječavajući njegovo apsorpciju u tijelu i favorizirajući smanjenje razine fosfata u krvi.
Kakve koristi ima Tasermity - sevelamer hydrochloride tijekom istraživanja?
Istraživanja su pokazala da Tasermity značajno smanjuje razinu fosfata u krvi u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom na dijalizi. U studiji provedenoj na 84 bolesnika na hemodijalizi, u bolesnika liječenih Tasermityom tijekom 8 tjedana u prosjeku je došlo do smanjenja razine fosfata od 0, 65 mmol / l u usporedbi s smanjenjem od 0, 68 / mmol / l u liječenih bolesnika. s kalcijevim acetatom, drugim lijekom koji snižava razinu fosfata. Slični rezultati s Tasermity zabilježeni su u još jednoj 8-tjednoj studiji koja je uključivala 172 bolesnika na hemodijalizi, dok je u trećem dugoročnom istraživanju (preko 44 tjedna) Tasermity izazvao prosječni pad od 0, 71 mmol / l. Korist Tasermitya također je prikazana u studiji koja je obuhvatila 143 pacijenta na peritonealnoj dijalizi: smanjena razina fosfata tijekom 12 tjedana uočena je u ispitanika liječenih Tasermityom u ovoj studiji, slično onima u bolesnika liječenih Tasermityom. s kalcijevim acetatom (0, 52 odnosno 0, 58 mmol / l).
Koji su rizici povezani s Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Najčešće nuspojave lijeka Tasermity (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su mučnina i povraćanje. Tasermity se također ne smije primjenjivati kod osoba s hipofosfatemijom (niske razine fosfata u krvi) ili s crijevnom opstrukcijom (opstrukcijom). Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja kod Tasermity potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Tasermity - sevelamer hydrochloride odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi lijeka Tasermity veće od rizika za liječenje hiperfosfatemije i preporučio je da se one odobre za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Tasermity - sevelamer hidroklorida?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tasermity koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Tasermity, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Daljnje informacije o Tasermity - sevelamer hydrochloride
Europska komisija je 26. veljače 2015. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tasermity, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Više informacija o liječenju lijekom Tasermity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2015.
