Što je Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar pramipeksolnu bazu. Dostupan je u bijelim ovalnim tabletama (od 0, 088, 0, 18, 0, 35 i 0, 7 mg). Pramipeksol Teva je "generički lijek". To znači da je Pramipexole Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Sifrol. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti, progresivnog mentalnog poremećaja koji uzrokuje tremor, sporost pokreta i ukočenost mišića. Pramipeksol Teva može se primijeniti samostalno ili u kombinaciji s levodopom (drugim lijekom za Parkinsonovu bolest), u bilo kojoj fazi bolesti uključujući završne faze kada učinak levodope postaje manje učinkovit.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Pramipexole Teva?
Tablete Pramipeksola Teva treba uzimati s vodom, s hranom ili bez nje. Početna doza je 0, 088 mg tri puta dnevno. Svakih pet do sedam dana dozu treba povećati dok se simptomi ne kontroliraju bez izazivanja nuspojava koje se ne mogu tolerirati. Maksimalna dnevna doza je 1, 1 mg tri puta dnevno. Pramipeksol Teva treba davati manje često bolesnicima s problemima s bubrezima. Ako je iz bilo kojeg razloga liječenje zaustavljeno, doza se treba postupno smanjivati.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Pramipexole Teva?
Djelatna tvar Pramipeksola Teva, pramipeksol je agonist dopamina koji oponaša djelovanje dopamina. Dopamin je supstanca odgovorna za prijenos poruka, sadržanih u okruzima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju. U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju umrijeti, što rezultira smanjenjem količine dopamina prisutnog u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole kretanja. Pramipeksol stimulira mozak kao i dopamin, omogućujući pacijentima da kontroliraju svoje pokrete i smanjuju znakove i simptome Parkinsonove bolesti, uključujući tremor, ukočenost i usporene pokrete.
Koja su ispitivanja provedena na Pramipeksol Teva?
Budući da je Pramipexole Teva generički lijek, istraživanja su ograničena na testove kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da ta dva lijeka proizvode iste razine aktivne tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici Pramipeksola Teva?
Budući da je Pramipexole Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti.
Zašto je Pramipexole Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Pramipeksol Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Sifrolu. CHMP stoga smatra da, kao iu slučaju Siprola, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pramipeksol Teva.
Više informacija o Pramipexole Teva
Dana 18. prosinca 2008. godine Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi diljem Europske unije Teva Pharma BV za Pramipeksol Teva.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2008
