NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN
Što je Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel?
Docetaxel Teva Pharma je lijek koji sadrži aktivnu tvar docetaksel. Dostupan je kao koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju (kapanje u venu). Docetaxel Teva Pharma je "generički lijek". To znači da je Docetaxel Teva Pharma sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) zvanom Taxotere.
Za što se koristi Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel?
Docetaxel Teva Pharma koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka:
- rak dojke. Monoterapija Docetaxel Teva Pharma indicirana je nakon neuspjeha drugih terapija;
- rak pluća bez malih stanica. Docetaxel Teva Pharma može se koristiti samostalno nakon što druge terapije ne uspiju. Može se koristiti s cisplatinom (drugi tip lijeka protiv raka) na pacijentima koji nisu prethodno liječeni;
- raka prostate, kada tumor ne reagira na hormonsko liječenje. Docetaxel Teva Pharma koristi se s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi);
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel?
Docetaxel Teva Pharma treba koristiti u odjelima specijaliziranim za primjenu kemoterapije (upotrebom lijekova protiv raka) pod nadzorom liječnika kvalificiranog za primjenu kemoterapije. Docetaxel Teva Pharma daje se kao jednosatna infuzija svaka tri tjedna. Doza, trajanje liječenja i njegova primjena u kombinaciji s drugim lijekovima ovise o vrsti raka koji se liječi. Docetaxel Teva Pharma koristi se samo kada je broj neutrofila (razina vrste bijelih krvnih stanica u krvi) normalan (najmanje 1.500 stanica / mm3). Pacijentu treba dati i Deksametazon (protuupalni lijek) dan prije infuzije Docetaxela Teva Pharme. Za više informacija, pogledajte sažetak karakteristika proizvoda.
Kako djeluje Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel?
Djelatna tvar u Docetaxel Teva Pharma, docetaksel, spada u skupinu lijekova protiv raka poznata kao taksani. Docetaksel blokira sposobnost stanica da uništi unutarnji "kostur" koji im omogućuje da se dijele i množe. U prisutnosti kostura stanice se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti. Docetaksel također kompromitira ne-tumorske stanice, kao što su krvne stanice, i to može izazvati nuspojave.
Kako je Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel ispitivan?
Tvrtka je predstavila podatke o docetakselu iz znanstvene literature. Tvrtka je također pokazala da otopina Docetaxel Teva Pharme ima kvalitete usporedive s otopinama Taxotere-a. Nisu bila potrebna daljnja ispitivanja jer je Docetaxel Teva Pharma generički lijek koji se daje infuzijom i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Taxotere.
Koje su prednosti i rizici Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel?
Budući da je Docetaxel Teva Pharma generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu) zaključio je da se, u skladu sa zakonodavstvom EU, Docetaxel Teva Pharma pokazao usporedivim s Taxotereom. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Taxoterea, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Docetaxel Teva Pharma.
Više informacija o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
21. siječnja 2011. godine Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Docetaxel Teva Pharma, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2010.
