Što je Yttriga
?Yttriga je radioaktivna tekućina koja sadrži aktivni sastojak itrij klorid (90Y). Itrij 90Y klorid je radioaktivni oblik kemijskog elementa itrija.
Za što se koristi Yttriga?
Yttriga se koristi za radioaktivno označavanje lijekova. Radioaktivno obilježavanje je tehnika koja uključuje obilježavanje (označavanje) tvari s radioaktivnim spojem. U slučaju Yttrige, proizvod se koristi za označavanje lijekova posebno razvijenih za uporabu aktivnog sastojka itrij klorida (90Y). Ovi lijekovi djeluju kao nositelji koji nose radioaktivnost do točke gdje je potrebna. To mogu biti tvari kao što su antitijela, dizajnirana za prepoznavanje određenih stanica u tijelu, uključujući stanice raka.
Učinci radioaktivno obilježenog lijeka s Yttrigom detaljno su opisani u uputama za uporabu radioaktivno obilježenog lijeka s Yttrigom.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Yttriga?
S Yttrigom se treba rukovati i primijeniti samo od strane stručnjaka s iskustvom u sigurnoj uporabi radioaktivnog materijala.
Yttriga se nikada ne daje sam, već se mora miješati izvan tijela, obično u laboratoriju, s lijekom koji zahtijeva radioaktivno označavanje. Yttrium90 sadržan u Yttrigi se stoga veže na medicinski proizvod i dobivena smjesa se primjenjuje slijedeći upute iz uputa za pakiranje dobivenog lijeka. Količina Yttrige koja je potrebna za radioaktivno označavanje i količina radioaktivno obilježenog lijeka koja se nakon toga primjenjuje ovisi o radioaktivno obilježenom lijeku i bolesti koja se liječi.
Kako djeluje Yttriga?
Aktivni sastojak Yttrige, itrijev klorid (90Y), je radioaktivni spoj koji emitira beta zračenje. Učinak lijeka Yttriga ovisi o prirodi lijeka radioaktivno obilježenog Yttriga-om. Primjer njegove primjene je u slučaju liječenja nekih vrsta tumora, u kojima radioobilježeni lijek prenosi radioaktivnost na područja u kojima se tumor nalazi. Jednom na mjestu, radioaktivnost Yttrige pomaže eliminirati tumor.
Koja su istraživanja provedena na Yttrigi?
Budući da je Yttriga "prekursor" i ne primjenjuje se sam, nisu provedena ljudska ispitivanja. Tvrtka je predstavila informacije preuzete iz znanstvenih članaka koji su već objavljeni u području 90Y. Tvrtka je također predstavila objavljene studije koje pokazuju korisnost itriuma90Y za radioaktivno označavanje drugih lijekova. Primjer za to je studija o ne-Hodgkinovom limfomu (rak tkiva imunološkog sustava).
Koje su koristi lijek Yttriga pokazao tijekom studija?
Informacije koje je dostavila tvrtka pokazuju korisnost Yttrige kao prekursora radioaktivno obilježenih lijekova 90Y.
Koji su rizici povezani s lijekom Yttriga?
Budući da je Yttriga prekursor i ne primjenjuje se sam, ne uzrokuje nuspojave. Pacijenti mogu na kraju osjetiti nuspojave nakon intravenske primjene lijeka pripremljenog označavanjem Yttriga-om. Ti će učinci ovisiti o specifičnom lijeku koji se koristi i bit će opisan u uputi za lijek označen s Yttriga. Yttriga proizvodi zračenje i može izazvati rizik od raka i nasljednih defekata. Liječnik ili stručnjak koji propisuje lijek mora se pobrinuti da su rizici od zračenja manji od rizika same bolesti.
Yttriga se ne smije davati izravno pacijentima. Lijekovi koji su označeni lijekom Yttriga ne smiju se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične na) itrijev klorid ili bilo koji drugi sastojak. Ljekovite lijekove označene lijekom Yttriga ne smiju koristiti trudne ili sumnjive trudnice. Za više informacija o ograničenjima lijekova označenih Yttriga, pročitajte uputu o lijeku radioaktivno obilježenog lijeka s Yttrigom.
Zašto je Yttriga odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi Yttrige nadmašuju rizike radioaktivnog obilježavanja molekula nosača posebno razvijenih i odobrenih za radioaktivno označavanje s ovim radionuklidom te je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje na tržište.
Više informacija o Yttrigi
Europska komisija odobrila je 19. siječnja 2006. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Yttriga, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki QSA Global GmbH.
Za punu verziju ocjene (EPAR) Yttriga, kliknite ovdje .
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 1-2007
