CLOMID ® - klomifen citrat

CLOMID ® je lijek na bazi klomifen citrata

TERAPIJSKA GRUPA: Antiestrogeni - gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CLOMID ® - klomifen citrat

CLOMID® se koristi u liječenju ženske neplodnosti zbog oligomenoreje ili sekundarne amenoreje, kao u slučaju policistične bolesti jajnika.

Mehanizam djelovanja CLOMID ® - klomifen citrat

Klomifen citrat sadržan u CLOMID®-u je racemična smjesa cisclomifena i transklomifena, posebno učinkovita u induciranju ovulacije kod žena s anovulacijskim ciklusima ili s smanjenom količinom luteinizirajućeg hormona.

Biološka aktivnost ovog aktivnog principa je složena s obzirom na njezinu dvojnu aktivnost, koja se može sažeti kao:

Slaba estrogena aktivnost: korisna za blokiranje estrusnog ciklusa, kao što je opaženo u različitim životinjskim modelima;
Važna antiestrogenska aktivnost: posebno vrijedna na razini hipotalamusa, sprječavanje "endogenih" estrogena da vrše negativnu povratnu informaciju depresijom ekspresije GnRH (gonadotropin-oslobađajući hormon), zatim FHS (folikul-stimulirajući hormon) i LH (luteinizirajući hormon)

Drugim riječima, unos klomifen citrata, inhibiranjem blokade estrogena na hipotalamusu, stimulira hipofizu na izlučivanje gonadotropina, koji mogu inicirati ispravan proces folikularnog sazrijevanja na razini jajnika, a naknadna ovulacija potaknuta povećanjem luteinizirajućeg hormona podržanog predovulacijskim estrogenskim vrhom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KLOMIFEN CITRIRAN U MUŠKOM HIPOGONADIZMU

Vrlo zanimljiva studija koja predlaže uporabu klomifen citrata kao alternativu testosteronu za liječenje hipogonadizma u mladih bolesnika. Izbor klomifena mogao bi biti važan za spašavanje testisa od egzogene atrofije uzrokovane testosteronom.

2. CITRATSKA KLOMIFENA I AKUTNA MIKLOIDNA LEUKEMIJA

Druga faza pilot istraživanja pokazala je kako klomifen može pomoći u stabilizaciji kliničkih stanja bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom produženjem njihovog preživljavanja, vjerojatno induciranjem apoptoze leukemijskih stanica.

3. UČINKOVITOST CITRATSKOG KLOMIFENA

Unatoč marketingu novih antiestrogena, kao što je tamoksifen, klomifen ostaje najučinkovitiji aktivni sastojak koji se koristi kao prva linija terapije za induciranje ovulacije kod žena s sindromom policističnih jajnika.

Način uporabe i doziranje

CLOMID ®

Tablete koje sadrže 50 mg klomifen citrata:

raspored doziranja za indukciju ovulacije je složen i strogo specijaliziran.

U načelu, prisjećajući se da je na liječniku da odredi dozu i vrijeme uzimanja, ciklus stimulacije mogao bi se započeti petog dana ciklusa uzimanjem 50 mg klomifen citrata dnevno tijekom 5 dana.

U slučaju neuspjele ovulacije, liječnik bi mogao utvrditi ponavljanje novih ciklusa s višim dozama, unutar maksimalnog ograničenja od 100 mg dnevno tijekom 5 dana.

Upozorenja CLOMID ® - klomifen citrat

Specijalizirana važnost primjene CLOMID® smanjuje potencijalne nuspojave koje bi nastale zbog nerazmjerne uporabe ovog lijeka.

Točnije, prije započinjanja ciklusa stimulacije, pacijent treba proći pažljivo ginekološko ispitivanje kako bi se procijenila moguća prisutnost stanja koja nisu kompatibilna s unosom klomifen citrata ili kliničkim slikama za koje bi bio potreban kontinuirani medicinski nadzor.

U tom smislu korisno je zapamtiti kako lijek o kojemu je riječ može dovesti do povećanja cista u jajnicima koji su pogođeni policističnom bolešću ili jajnika u cijelosti, pa je stoga potrebna suspenzija liječenja, također korisna u slučaju hiperstimulacije jajnika, stanje koje karakterizira bol u trbuhu ili zdjelici, povećanje tjelesne težine i napetost u trbuhu.

Statistički podaci opisuju kako je učestalost blizanačkih trudnoća učestalija u žena koje podliježu stimulaciji jajnika.

CLOMID ® sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na galaktozu, manjkom enzima laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pojava nuspojava na vizualni aparat, maglovitost i zamućenje, može dovesti do opasnosti vožnje vozila ili uporabe strojeva.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Različita eksperimentalna istraživanja, provedena na životinjskim modelima, pokazala su kako unos klomifen citrata tijekom trudnoće može odrediti pojavu malformacija fetusa, tako ozbiljne da ugrozi normalan vitalni kapacitet.

Također je korisno zapamtiti kako unos ovog aktivnog sastojka tijekom laktacije može inhibirati proizvodnju mlijeka.

interakcije

Trenutno, s obzirom na kratka razdoblja liječenja, nisu poznati aktivni sastojci, čiji bi istovremeni unos CLOMID-om mogao odrediti početak klinički značajnih interakcija.

Kontraindikacije CLOMID ® - klomifen citrat

Primjena CLOMID®-a kontraindicirana je kod žena s menometroragijom, promjenom funkcije jetre, trudnoće i dojenja ili u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili neku od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Kratko razdoblje liječenja korisno za indukciju ovulacije, omogućuje da se zadrže nuspojave povezane s unosom klomifen citrata.

Međutim, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, nelagodnost u trbuhu, valovi vrućine, nesanica, povećana osjetljivost s osjetljivošću na dojci, su nuspojave zabilježene tijekom terapije s CLOMID®-om, ali na sreću lako reverzibilne nakon što je terapija prekinuta.

U rijetkim slučajevima, unos klomifen citrata povezan je s reakcijama preosjetljivosti, uključujući dermatološke.