PROTAPHANE ® - humani izofan inzulin

PROTAPHANE ® lijek temeljen na humanom izofanskom inzulinu

TERAPIJSKA GRUPA: Ljudski izofanski inzulin za injekcijske primjene - inzulini i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PROTAPHANE ® - humani izofan inzulin

PROTAPHANE ® je indiciran za liječenje dijabetičke patologije ovisne o inzulinu i gestacijskog dijabetesa.

Mehanizam djelovanja PROTAPHANE ® - humani izofan inzulin

Izofan inzulin sadržan u PROTAPHANE® je analog humanog inzulina dobiven u laboratoriju od Saccaromices Cerevisiae i kompleksiran s protamin sulfatom.

Kao što je poznato, farmakokinetička svojstva inzulina su u suštini povezana s načinom davanja i načinom oslobađanja lijeka, u ovom slučaju oni su ovisni o prisutnosti protamina, i koji omogućuju izofanu da djeluje za oko 90 minuta do dostizanja maksimalnu aktivnost između četvrtog i dvanaestog sata da se produži na dvadeset i četvrti sat.

Na sličan način kao i endogeni hormon, egzogeni inzulin doseže do tkiva osjetljivih na inzulin kao što su masno tkivo i mišićno tkivo kroz cirkulacijski tok, povećavajući unos i iskorištenje glukoze u krvi, prenijeti prema glikolizi, glikogenosintezi i lipogenaza.

U isto vrijeme, hipoglikemijski učinak inzulina se također izražava modulacijom metaboličkih aktivnosti jetre, korisnim za smanjenje proizvodnje i izlučivanja endogene glukoze.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INSULINSKA TERAPIJA U DIJABETSKOM PACIJENTU DRUGOG TIPA

U težim slučajevima dijabetes melitusa drugog tipa, oralna hipoglikemijska terapija nije u stanju proizvesti dobru kontrolu glikemije izlaganjem pacijenta ozbiljnim rizicima. U ovoj studiji pokazano je da primjena intermedijarnog inzulina kao što je izofan može brzo dovesti do dobre kontrole glikemije, značajno smanjujući koncentracije glikoziliranog hemoglobina.

2. MEDICINSKI UREĐAJI: PREDNOSTI I TEŠKOĆE.

Ako je marketing medicinskih uređaja koji su jednostavni za uporabu za bolesnike s dijabetesom, kao što su kemijske olovke ili napunjene patrone, uvelike pojednostavio život bolesnika s dijabetesom, također je istina da netočni pripravak može promijeniti normalna terapijska svojstva sprečavanja lijeka dobra kontrola glikemije. Stoga je korisno ponoviti važnost komunikacije liječnika i pacijenta, neophodne za optimizaciju učinkovitosti terapije.

3. INSULINSKA TERAPIJA I INFLAMATORNI MARKERI

Poznato je kao obroci, posebno kada prekomjerno može izazvati upalni odgovor na crijevnu razinu, u mnogim slučajevima nametanje. U ovom istraživanju pokazano je kako izofan inzulin, iako se značajno razlikuje od post-prandialne glikemijske kontrole u usporedbi s aspartom inzulina, još uvijek može jamčiti značajno smanjenje upalnih biljega u neposrednom razdoblju nakon prandija.

Način uporabe i doziranje

PROTAPHANE ® 100 IU / ml injekcijskih injekcijskih injekcija 3 ml patrone ili 3 ml napunjene olovke:

iako se može naznačiti optimalni terapeutski raspon između 0, 5 - 1 IU / kg dnevno za dijabetičare prvog tipa i za bolesnike s dijabetesom od 0, 3 - 0, 6 IU / kg po sekundi, ispravna doza može formulirati samo liječnik u skladu s uvjetima patologiju pacijenta i njegovu kontrolu glikemije.

PROTAPHANE se također može kombinirati s redovitim ili brzim inzulinom tijekom glavnih obroka.

Injekcija isophane inzulina treba provoditi subkutano na razini bedra ili abdomena, po mogućnosti u zakazano vrijeme i ponovljivo dnevno.

Upozorenja PROTAPHANE ® - humani izofan inzulin

Liječničkoj terapiji inzulinom treba prethoditi i pratiti periodično praćenje glikemijskih vrijednosti, zdravstvenog stanja pacijenta i njegovih prehrambenih navika.

Prilagodba doze inzulina mogla bi biti potrebna, čak i za vrijeme terapije, kako bi se zajamčila dobra kontrola glikemije i izbjegla metabolička dekompenzacija, čak i one ozbiljne kao što su hipoglikemijske krize.

Štoviše, s obzirom na učestalost ovog kolateralnog događaja, poželjno je da pacijent prepozna rane simptome upozorenja i stoga pribjegne pravovremenim lijekovima koji mogu spriječiti pogoršanje kliničke slike.

Epizode hipoglikemije često su popraćene smanjenjem pacijentovih reaktivnih i perceptivnih sposobnosti, zbog čega je opasno koristiti strojeve i upravljati vozilima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Gestacijski dijabetes je stanje koje pogađa oko 3% trudnica i ako se loše kompenzira može ozbiljno utjecati na razvoj i zdravstveno stanje fetusa.

Inzulin danas predstavlja jedinu terapijsku potporu koja može jamčiti dobru kontrolu glikemije čija je terapijska aktivnost dobro karakterizirana.

interakcije

Istovremeni unos oralnih hipoglikemijskih sredstava, oktreotida, anti-MAO, beta-blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida može pojačati terapijski učinak PROTAPHANE ®, značajno povećavajući rizik od hipoglikemije.

Suprotno tome, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, tiroidnih hormona i simpatomimetika može smanjiti hipoglikemijski učinak izofanskog inzulina, što zahtijeva moguću prilagodbu doze.

Također je korisno upamtiti da simpatolitičari mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.

Kontraindikacije PROTAPHANE ® - humani izofan inzulin

PROTAPHANE kontraindiciran je u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju kako se terapija inzulinom može povezati s pojavom i lokalnih i sistemskih epizoda nuspojava.

Među lokalnim štetnim učincima moguće je opisati neke od njih prolazne prirode kao što su crvenilo, bol i svrbež na mjestu ubrizgavanja, a drugi s kroničnim tijekom, kao što je lipoatrofija tijekom inokulacije.

Poremećaji na gastrointestinalnoj razini, problemi s vidom i sustavne reakcije preosjetljivosti predstavljaju neke od rjeđih i prolaznih sistemskih reakcija, dok je rizik od hipoglikemije i njegove simptomatologije izrazito važniji.