Što je Pregabalin Zentiva ks i za što se koristi?
Pregabalin Zentiva ks je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
- neuropatsku bol (uzrokovanu oštećenjem živčanog sustava), uključujući perifernu neuropatsku bol, kao što je bol koju imaju pacijenti sa šindrama ili nervni poremećaji uzrokovani dijabetesom i središnjom neuropatskom boli, kao što je na primjer, bol koju osjećaju pacijenti koji su pretrpjeli ozljedu kralježnične moždine;
- epilepsija, u kojoj se lijek primjenjuje kao dopunska terapija onome koji postoji kod pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u određenom dijelu mozga) koji se ne mogu kontrolirati terapijom koja je u tijeku;
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza u svakodnevnom životu)
Pregabalin Zentiva ks sadrži aktivnu tvar pregabalin. To je "generički lijek". To znači da Pregabalin Zentiva ks sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i "referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Lyrica. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Pregabalin Zentiva ks?
Pregabalin Zentiva ks je dostupan u obliku kapsula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i može se dobiti samo na recept. Preporučena početna doza je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno. Doze se mogu povećati do dvostruke doze dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna doza je 600 mg dnevno. Za bolesnike s problemima s bubrezima liječnik može propisati niže doze. Liječenje Pregabalinom Zentiva ks treba prekinuti postepenim smanjivanjem doze tijekom najmanje tjedan dana.
Kako djeluje Pregabalin Zentiva ks?
Aktivni sastojak Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, ima sličnu strukturu kao i "neurotransmiter" tijela, gama-aminobutirna kiselina (GABA), ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su tvari koje koriste živčane stanice za komunikaciju sa susjednim stanicama. Precizan način djelovanja pregabalina nije u potpunosti poznat, ali se vjeruje da pregabalin utječe na način na koji kalcij prodire u živčane stanice. To smanjuje aktivnost živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini koje su uključene u bol, epilepsiju i anksioznost.
Kakve koristi je Pregabalin Zentiva ks pokazao tijekom studija?
S referentnim lijekom Lyrica već su provedena ispitivanja o prednostima i rizicima aktivne tvari za odobrene uporabe, koja se stoga ne bi trebala ponavljati za Pregabalin Zentiva ks.
Kao i bilo koji drugi lijek, tvrtka je izradila studije o kvaliteti Pregabalin Zentiva ks. Nadalje, proveo je istraživanje koje je pokazalo da je Pregabalin Zentiva ks bioekvivalentan referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu, pa se očekuje da će imati isti učinak
Budući da je Pregabalin Zentiva ks generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Zentiva ks?
Budući da je Pregabalin Zentiva ks generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Pregabalin Zentiva ks odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Pregabalin Zentiva ks usporedive kvalitete i bioekvivalentno Lyrici. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Lyrica, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba lijeka Pregabalin Zentiva ks u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pregabalin Zentiva ks?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Pregabalin Zentive uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Pregabalin Zentiva ks
Za puni EPAR o lijeku Pregabalin Zentiva ks potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Pregabalin Zentiva ks pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
