Matever - Levetiracetam

Što je Matever - Levetiracetam?

Matever je lijek koji sadrži aktivnu tvar levetiracetam. Dostupan je u obliku tableta (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1 000 mg) i kao koncentrat koji se priprema u otopinu za infuziju (kapanje u venu, 100 mg / ml).

Matever je "generički lijek". To znači da je Matever sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.

Za što se koristi Matever - Levetiracetam?

Matever se može koristiti samostalno u bolesnika počevši od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja u prisutnosti ili odsutnosti sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj prekomjerna električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su iznenadni grčeviti pokreti dijela tijela, problemi sa sluhom, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni osjećaj straha. Sekundarna generalizacija se događa kada se hiperaktivnost nakon toga proširi na cijeli mozak.

Matever može biti indiciran kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:

djelomične napade sa ili bez generalizacije u bolesnika od jednog mjeseca starosti;
mioklonične napade (kratke, grčevite kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika u dobi od 12 godina s juvenilnom miokloničnom epilepsijom;
primarni generalizirani toničko-klonički napadaji (ozbiljnije krize u kojima dolazi do gubitka svijesti) u bolesnika u dobi od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (tip epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla).

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se rabi Matever - Levetiracetam?

U monoterapiji Matever treba primijeniti u početnoj dozi od 250 mg dva puta dnevno, koja se nakon dva tjedna treba povećati na 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju pacijentova odgovora do maksimalne doze od 1 500 mg dva puta dnevno.

Kada se Matever doda drugoj anti-epileptičkoj terapiji, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina težine preko 50 kg je 500 mg dva puta dnevno. Dnevna doza može se povećati do 1 500 mg dva puta dnevno. Početna doza, u bolesnika između šest mjeseci i 17 godina starosti, težine manje od 50 kg, iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno i može se povećati do 30 mg / kg dva puta dnevno.

Niže doze primjenjuju se kod pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (kao što su stariji bolesnici). Neke tablete treba progutati s tekućinom. Matever se može dati infuzijom, istim dozama i učestalošću, kada se peroralna otopina ili tablete ne mogu koristiti. Primjena infuzijom trebala bi biti privremena.

Kako djeluje Matever - Levetiracetam?

Djelatna tvar lijeka Matever, levetiracetam, antiepileptički je lijek. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točan način djelovanja levetiracetama još nije jasan; međutim, čini se da levetiracetam utječe na protein (sinaptički vezikularni protein 2A) koji se nalazi u prostoru između živaca i intervenira u oslobađanju kemijskih odašiljača iz živčanih stanica. To omogućuje da Matever stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napade.

Kako je ispitivan lijek Matever - Levetiracetam?

Budući da je Matever generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Keppra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Matever-Levetiracetama?

Budući da je Matever generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Matever - Levetiracetam odobren?

CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Matever ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Keppri. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Keppre, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje za stavljanje u promet lijeka Matever.