MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je lijek na bazi cefepim dihidroklorid monohidrata

TERAPIJSKA GRUPA: Opći antimikrobni lijekovi za sustavnu primjenu - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je koristan u liječenju bakterijskih infekcija koje potiču od Gram pozitivnih i negativnih mikroorganizama općenito rezistentnih na terapiju penicilinom i odgovornih za umjerene i teške kliničke slike.

Antibiotska terapija s cefalosporinima četvrte generacije također je indicirana u profilaksi infekcija kirurške rane i oportunističkih infekcija kod oslabljenih i imunosupresiranih subjekata.

Mehanizam djelovanja MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je široko korišteni antibiotik u kliničkom okruženju zahvaljujući širokom spektru djelovanja i visokoj terapeutskoj djelotvornosti aktivnog sastojka cefepima.

Cefepim je zapravo beta laktamski antibiotik, osnivač četvrte generacije cefalosporinskih obitelji, poznat po svom širokom spektru djelovanja, zajamčenoj zwitterionskom strukturom molekule, i prirodnom otpornošću na hidrolitičko djelovanje bakterijskih beta-laktamaza.

Mehanizam djelovanja, usporediv s mehanizmom svih drugih cefalosporina, ostvaruje se inhibicijom reakcije transpeptidacije, korisnom za formiranje umrežavanja peptidoglikanskih molekula i održavanje strukturnih svojstava bakterijske stijenke.

Ove promjene rezultiraju niskom otpornošću bakterijske stijenke na osmotski gradijent i posljedičnu smrt mikroorganizma.

Uzeto parenteralno, cefepim dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi za samo nekoliko minuta, raspoređujući se tako između različitih tkiva i bioloških tekućina gdje provodi terapijsko djelovanje nekoliko sati.

Kada je mikrobicidna aktivnost gotova, ona se eliminira uglavnom u nepromijenjenom obliku kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFEPIME U TERAPIJI SEPTICEMIJA OD Gram negativnog

J Antimicrob Chemother. 2011 May; 66 (5): 1156-60. Epub 2011 Mar 8.

Zanimljiv retrospektivan rad koji pokazuje kako cefepim može biti učinkovit u liječenju septikemije iz Gram negativnih organizama, održavajući nisku smrtnost u 28 dana liječenja.

2. CEFEPIME-OTPORNI POKRETNI PSEUDOMONAS TRAJ

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1037-43.

Epidemiološka studija koja otkriva pojavu sojeva Pseudomonas aeuriginosa otpornih na klasične cefalosporine, ali i na novije, kao što je cefepim.

Ta otpornost može biti neovisni faktor rizika za smrtnost povezanu s septikemijom.

3.OBITNOST I ANTIBIOTSKA TERAPIJA

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Pretilost je složena multifaktorijska bolest koja također može ugroziti antibiotsku učinkovitost uobičajenih terapija. U ovoj studiji je uočeno da je za održavanje adekvatnog terapijskog učinka kod pretilih pacijenata koji pate od postoperativnih infektivnih bolesti, bilo potrebno značajno povećati doze cefepima

Način uporabe i doziranje

MAXIPIME ®

500 mg praška i otapala za injekciju cefepima za 1, 5 ml otopine;

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 1 g cefepima za 3 ml otopine.

Sve liječenje antibioticima mora odrediti vaš liječnik na temelju fizio-patoloških karakteristika pacijenta, ozbiljnosti kliničke slike i terapijskih ciljeva.

Doze između 1 i 4 grama cefepima dnevno općenito su dovoljne da osiguraju remisiju simptomatologije koja se događa u nekoliko dana liječenja.

Međutim, bilo bi korisno nastaviti terapiju najmanje 48 sati nakon nestanka simptoma, kako bi se izbjegla pojava recidiva.

U bolesnika s hepatopatskim i nefropatskim bolesnicima također treba prilagoditi dozu koja se koristi.

Upozorenja MAXIPIME ® Cefepime

Upotrebu MAXIPIME ® treba nužno nadzirati vaš liječnik, kako tijekom definiranja doze tako i tijekom cijele terapije lijekovima.

Prije primjene cefepima liječnik treba procijeniti rizike vezane uz terapiju i moguće kontraindikacije, vodeći računa o karakterizaciji mikroorganizma odgovornog za bolest i njegove osjetljivosti na terapiju cefalosporinom.

Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji boluju od bolesti jetre i bubrega, gerijatrijske i pedijatrijske dobi ili bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na lijekove.

Zapravo, nuspojave od preosjetljivosti mogu biti posebno ozbiljne, kako bi ozbiljno ugrozile zdravstveno stanje pacijenta, prilagodile zdravstvene i hitne slučajeve oživljavanja.

Produžena primjena MAXIPIME®, a ne terapeutski opravdana, mogla bi odrediti pojavu mikrobnih sojeva otpornih na cefalosporine i ugroziti vitalnost crijevne mikroflore, mijenjajući profil apsorpcije drugih aktivnih sastojaka kao što su oralni kontraceptivi i olakšavajući bakterijsku kolonizaciju rad oportunističkih mikroorganizama kao što je Clostridium difficile, etiološki agens pseudo-membranskog kolitisa.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Korištenje MAXIPIME® tijekom trudnoće treba ograničiti na slučajeve stvarne potrebe i treba se provoditi samo pod strogim nadzorom vašeg liječnika.

Ove mjere opreza proizlaze iz nedostatka kliničkih ispitivanja koja su u stanju u potpunosti opisati sigurnosni profil fetusa cefepima kada se uzimaju tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

interakcije

U ovom trenutku ne postoje poznati aktivni sastojci čiji bi istovremeni unos mogao promijeniti farmakokinetičke karakteristike cefepima, ugrožavajući njegovu terapeutsku učinkovitost i sigurnost.

Glikozurija i pozitivnost na izravni Coombs test mogu biti artefakti povezani s antibiotskom terapijom s MAXIPIME ®.

Kontraindikacije MAXIPIME ® Cefepime

Primjena MAXIPIME ® je kontraindicirana u bolesnika koji su preosjetljivi na peniciline i cefalosporine ili pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazali su da se uzimanje cefepima općenito dobro podnosi i da nema posebno ozbiljnih nuspojava.

Međutim, osim pojave lokalnih reakcija koje karakterizira crvenilo, bol i oticanje na mjestu ubrizgavanja, primjena cefepima može dovesti do pojave mučnine, povraćanja, proljeva, oralne kandidijaze, kolitisa, glavobolje, vrtoglavice, vrućice, vaginitisa i dermatoloških reakcija. preosjetljivost na lijek.

Rjeđe su primijećeni flebitis, trombocitopenija, anemija, eozinofilija, hipertransaminazemija, hiperbilirubinemija i smanjena funkcija bubrega.