GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © je lijek na bazi Aceclofenaca

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® se uspješno koristi u liječenju bolnih bolesti na upalnoj osnovi osteoartikularnog i muskuloskeletnog sustava reumatskog i izvanreumatskog podrijetla.

Aceklofenak, posebno u otopini za injekcije, uspješno se koristi u liječenju akutnih bolova raznih vrsta (poslijeoperacijska, kolika, gihta).

Mehanizam djelovanja GLADIO ® Aceclofenac

Aceklofenak, aktivni sastojak GLADIO ®, derivat je aril-octene kiseline poznate klinički zbog izrazite protuupalne aktivnosti, te je stoga jedan od nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Ključni mehanizam djelovanja, koji se provodi ovim aktivnim principom, u biti je posljedica sposobnosti inhibiranja djelovanja određenih enzima, poznatih kao ciklooksigenaze, izraženih u stanicama podvrgnutim upalnoj stimulaciji, i uključenih u transformaciju arahidonske kiseline u prostaglandine. i prostacikline.

Ove molekule, s proinflamatornom aktivnošću, mogu podupirati upalni proces na mjestu, povećavajući vaskularnu permeabilnost i protok krvi s jedne strane, te olakšavajući regrutiranje upalnih stanica s druge strane.

Inhibicija tog puta, stoga, pored smanjenja sinteze gore spomenutih kemijskih medijatora, pojačava i druge faktore poznate kao lipoksini, sposobni da ublaže upalni proces ograničavanjem oštećenja koja se vrše na razinu uključenih tkiva.

S obzirom na prirodni tropizam aceklofenaka, usmjeren uglavnom na zglobnu razinu, gore spomenuta djelovanja odvijaju se prije svega na mišićno-koštanom sustavu.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ACECLOFENAC U STOMATOLOŠKOJ PRAKSI

Int J Oralni maksilofak Surg. 2006 Jun; 35 (6): 518-21. Epub 2005 Nov.

Rad koji pokazuje učinkovitost aceclofenaka čak iu uobičajenoj stomatološkoj praksi.

Zapravo, studija pokazuje da unos od 100 mg aceklofenaka može značajno smanjiti bol povezanu s ekstrakcijom molara, osobito nakon 6 sati od operacije, razdoblje u kojem postoji maksimalni bolni vrhunac.

2. ACECLOFENAC U LIJEČENJU PRIMARNOG DISMENORA

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dec; 129 (2): 162-8. Epub 3. svibnja.

Rad koji nastoji proširiti terapijske primjene aceklofenaka izvan mišićno-skeletnih.

Točnije, pokazalo se da je uzimanje 100 mg aceklofenaka učinkovito u smanjivanju boli povezane s primarnom dismenorejom u mladih žena.

3. ACECLOFENAC I NEŽELJENE REAKCIJE

Primarni Aten. 2003 Jun 30; 32 (2): 122-3.

Prikaz slučaja koji pokazuje moguće nuspojave povezane s intramuskularnom primjenom aceklofenaka. Prisutnost ekscipijenata kao što je propilen glikol i benzil alkohol može zapravo pojačati reakcije preosjetljivosti povezane s aktivnim sastojkom, što rezultira pojavom nekroze na mjestu injiciranja.

Način uporabe i doziranje

GLADIO ®

100 mg obložene tablete aceklofenaka;

Prašak za oralnu suspenziju od 100 mg aceklofenaka;

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu od 150 mg aceklofenaka / 4 ml otopine;

200 mg čepića aceclofenac.

Čini se da je dnevna doza od 200 mg, koja se dijeli na dva različita davanja svakih 12 sati, učinkovita u simptomatskom liječenju glavnih osjećaja upalnog porijekla.

Korištenje GLADIO ® intramuscolo mora biti pod nadzorom vašeg liječnika, koji mora definirati točan raspored doziranja.

Zapamtite potrebu prilagodbe doze koja se koristi kod pacijenata koji pate od bubrega, jetre ili starijih pacijenata.

Upozorenja GLADIO ® Aceclofenac

Korištenje nesteroidnih protuupalnih lijekova treba shvatiti kao kratkotrajnu simptomatološku terapiju, usmjerenu prije svega na poboljšanje bolnih simptoma.

Dugotrajni tretmani mogli bi zapravo olakšati pojavu nuspojava, u nekim slučajevima čak i ozbiljne, pogoršavajući postojeća patološka stanja, posebice u sluznici želuca.

Stariji bolesnici ili oni koji boluju od bubrežnih, jetrenih, gastro-intestinalnih i kardiovaskularnih bolesti, u kojima je učestalost i klinička ozbiljnost mogućih nuspojava sve važnija, treba GLADIO ® uzimati s posebnim oprezom i pod stalnim nadzorom svog liječnika, što treba pratiti parametre jetre, bubrega i kardiovaskularne funkcije.

Pacijent također treba odmah obavijestiti svog liječnika, nakon pojave bilo koje vrste nuspojava, što može predvidjeti mogućnost da se liječenje odmah obustavi.

Također je korisno zapamtiti da istovremeni unos hrane može odgoditi crijevnu apsorpciju aceklofenaka, ali smanjuje iritativno djelovanje na želučanu sluznicu, te je stoga korisno kod pacijenata koji pate od gastričnih patologija, u kojima se također treba procijeniti. moguću potrebu za korištenjem gastroprotektora.

Preporučuje se započeti liječenje s minimalnom učinkovitom dozom kako bi se izbjegla pojava nuspojava.

TRUDNOĆA I DOJENJE

S obzirom na ključnu ulogu prostaglandina u podržavanju procesa stanične proliferacije i diferencijacije tijekom embrionalnog razvoja i fetalnog rasta, lako je razumjeti kako uzimanje GLADIO ®, tijekom trudnoće, može suzbiti ekspresiju spomenutih kemijskih medijatora, ugrožavanje normalnog razvoja nerođenog djeteta.

Zapravo, studije pokazuju da visoki unos NSAID-a tijekom trudnoće može značajno povećati učestalost spontanih pobačaja i malformacija fetusa.

Upotreba GLADIO ® u trudnoći također se ne preporučuje zbog potencijalnih nuspojava izazvanih aceklofenakom na majku, kao što su povećani rizik od krvarenja i smanjenje učestalosti kontrakcija maternice.

interakcije

Jedna od tipičnih karakteristika nesteroidnih protuupalnih lijekova, dakle i aceklofenaka, predstavljena je brojnim interakcijama lijekova, koje unos NSAID-a čine podmuklim.

Preciznije, farmakokinetičke studije pokazuju kako kontekstualni unos

Oralni antikoagulansi i inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina mogu povećati rizik od krvarenja;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin mogu pogoršati nuspojave, posebno one na razini bubrega;
Nesteroidni protuupalni lijekovi i kortikosteroidi mogu pojačati djelovanje oštećenja proširene vene želučane sluznice;
Antibiotici mogu promijeniti terapeutsku učinkovitost obje aktivne tvari;
Sulfoniluree mogu odrediti promijenjenu glikemijsku kontrolu, koju djeluje hipoglikemijskim učinkom aceklofenaka.

Kontraindikacije GLADIO ® Aceclofenac

Uzimanje GLADIO ® je kontraindicirano u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neki od njegovih pomoćnih tvari, preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu i druge analgetike, oboljele od astme, nazalne polipoze, zatajenja jetre, bubrežnog do srčanog, crijevnog krvarenja, ulceroznog kolitisa, Crohnova bolest ili prethodna povijest za iste uvjete.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući aceklofenak, može biti povezana s pojavom različitih nuspojava, koncentriranih prije svega na razini:

Gastrointestinalni s pojavom mučnine, bolova u trbuhu, povraćanja, proljeva i dispepsije, a rijetko gastritisa i peptičkog ulkusa;
Živčani sa središnjim pojavama kao što su pospanost, vrtoglavica i glavobolja;
Dermalno s pojavom košnica, osipa, buloznih reakcija i fotoosjetljivosti;
Hemati s granulocitopenijom i trombocitopenijom.

Osim toga, kronični unos nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati učestalost ozbiljnih nuspojava na kardiovaskularni sustav, jetru i bubreg.