Clopidogrel DURA

Što je Clopidogrel DURA?

Klopidogrel DURA je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel, dostupan u obliku okruglih ružičastih tableta (75 mg).

Klopidogrel DURA je "generički lijek", što znači da je Clopidogrel DURA sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se koristi Clopidogrel DURA?

Klopidogrel DURA je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel DURA može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:

bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). liječenje Klopidogrelom DURA može započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon infarkta;
bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrelom DURA može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Clopidogrel DURA?

Standardna doza Clopidogrel DURA je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.

Kako djeluje Clopidogrel DURA?

Djelatna tvar Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.

Koja su istraživanja provedena na Clopidogrel DURA?

Budući da je Clopidogrel DURA generički lijek, ispitivanja su ograničena na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Clopidogrel DURA?

Budući da je Clopidogrel DURA generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Clopidogrel DURA odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Klopidogrel DURA usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. CHMP smatra da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel DURA.