Što je Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan. dostupan u bijelim, ovalnim tabletama (75, 150 i 300 mg).
Irbesartan Teva je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aprovel. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva koristi se u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok. Irbesartan Teva se također koristi za liječenje bolesti bubrega u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu). Primjena Irbesartan Teva ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina, jer nema informacija o sigurnosti i djelotvornosti za ovu dobnu skupinu.
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva treba uzimati peroralno, sa ili bez hrane. Uobičajena preporučena doza je 150 mg jednom dnevno. Ako krvni tlak nije dovoljno kontroliran, doza se može povećati na 300 mg dnevno ili se mogu dodati drugi lijekovi za hipertenziju, kao što je hidroklorotiazid. Početna doza od 75 mg može se primijeniti kod bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi (tehnika pročišćavanja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
U bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2, Irbesartan Teva se dodaje drugim lijekovima za hipertenziju. Liječenje započinje dozom od 150 mg jednom dnevno, koja se obično povećava do 300 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Irbesartan Teva?
Djelatna tvar u Irbesartan Teva, irbesartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). ). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, irbesartan blokira učinak hormona, dopuštajući da se krvne žile prošire. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Kako je ispitan Irbesartan Teva?
Budući da je Irbesartan Teva generički lijek, studije su ograničene na ispitivanja kako bi se utvrdilo da li je bioekvivalentan referentnom lijeku Aprovel. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Irbesartan Teva?
Budući da je Irbesartan Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i drugi.
Zašto je Irbesartan Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Irbesartan Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Aprovelu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Aprovella, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Irbesartan Teva.
Više informacija o Irbesartan Teva
Europska komisija odobrila je 30. listopada 2009. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Irbesartan Teva, koje vrijedi diljem Europske unije, tvrtki Teva Pharma BV.
Potpuni EPAR za Irbesartan Teva možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2009.
