Što je Rapiscan?
Rapiscan je otopina za injekcije koja sadrži aktivnu tvar regadenoson.
Za što se rabi Rapiscan?
Rapiscan je namijenjen samo za dijagnostiku. Koristi se u tipu skeniranja srca koji se naziva "perfuzijsko snimanje miokarda s radionuklidima" za vizualizaciju protoka krvi u srčanom mišiću.
Prije ove vrste skeniranja, pacijentovo srce je normalno izloženo stresu obavljanjem fizičkih napora kao što je hodanje ili trčanje na pokretnoj traci kako bi se proširile (proširile) krvne žile u srcu i povećao protok krvi do srčani mišić. Rapiscan se koristi kao "sredstvo za stres" i djeluje na srce slično kao kod vježbanja. Upotrebljava se kod odraslih bolesnika (u dobi od 18 godina ili starijih) koji ne mogu proći dovoljno vježbanja za testiranje vježbanja.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se rabi Rapiscan?
Rapiscan bi se trebao koristiti samo u medicinskim ustanovama gdje je dostupna oprema za oživljavanje i praćenje pacijenta.
Upotrebljava se kao 10-sekundna injekcija od 400 mikrograma u venu, nakon čega slijedi injekcija otopine natrijevog klorida (soli). Pacijent je tada podvrgnut postupcima za slikanje perfuzije miokarda s radionuklidima, koji započinju s injekcijom radioaktivne tvari 10-20 sekundi nakon ubrizgavanja natrijevog klorida. Budući da Rapiscan uzrokuje brzo povećanje brzine otkucaja srca i pad krvnog tlaka, pacijenti bi trebali ostati sjediti ili leći i biti praćeni u čestim intervalima dok se učinci lijeka ne iscrpe.
Rapiscan treba davati samo jednom u razdoblju od 24 sata. Bolesnici ne smiju uzimati nikakve lijekove ili proizvode koji sadrže metilksantine (poput kofeina ili teofilina) najmanje 12 sati prije primjene lijeka Rapiscan. Također ne smiju uzimati dipiridamol (lijek koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka) najmanje dva dana prije primjene lijeka Rapiscan. Za više informacija o uporabi lijeka Rapiscan pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Kako Rapiscan djeluje?
Regadenoson, aktivni sastojak u Rapiscanu, je agonist receptora adenozina A2A. Djeluje tako da se veže na receptore adenozina A2A koji se nalaze u zidovima krvnih žila u srcu, uzrokujući dilataciju krvnih žila i povećanje protoka krvi u srčanom mišiću. Prema tome, protok krvi u srcu može se lakše uočiti tijekom perfuzijskog slikanja miokarda.
Kako je ispitivan lijek Rapiscan?
Učinci lijeka Rapiscan prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
U dvjema glavnim istraživanjima oko 2.000 odraslih bolesnika pregledalo je infuziju miokarda s adenozinom (drugi lijek koji se koristi kao stresni agens), a zatim drugi sken s adenozinom ili Rapiscanom. Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na sličnosti između rezultata skeniranja provedenih s Rapiscanom i adenozinom.
Kakve koristi je Rapiscan pokazao tijekom studija?
Rezultati skeniranja s Rapiscanom i adenozinom bili su usporedivi. "Postotci slaganja" između prvog i drugog snimanja bili su slični bez obzira na to koji je od dva lijeka korišten za drugo skeniranje.
Koji su rizici povezani s lijekom Rapiscan?
Najčešće nuspojave lijeka Rapiscan (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja, vrtoglavica, promjene ST segmenta (abnormalno čitanje na elektrokardiogramu ili EKG-u), crvenilo (crvenilo kože), dispneja (teškoće u disanju), gastrointestinalna nelagoda (u želucu i crijevu) i bol u prsima. Za cjelokupni popis svih nuspojava o kojima su izvijestili tijekom primjene lijeka Rapiscan, pogledajte Upute o lijeku.
Rapiscan se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na regadenoson ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati u bolesnika s usporenim otkucajem srca ako nemaju pejsmejker, s nestabilnom anginom (vrsta boli u prsima s promjenjivom ozbiljnošću) koja nije kontrolirana liječenjem, teškom hipotenzijom (nizak krvni tlak) ili s dekompenziranim zatajenjem srca (srce ne radi kako bi trebalo).
Zašto je lijek Rapiscan odobren?
CHMP je zaključio da su koristi lijeka Rapiscan veće od njegovih rizika, te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Rapiscanu
Europska komisija odobrila je 6. rujna 2010. odobrenje za stavljanje u promet za Rapiscan, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Gilead Sciences International Limited. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Za više informacija o liječenju Rapiscanom, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2010.
