Što je DaTSCAN?
DaTSCAN je otopina za injekcije koja sadrži aktivnu tvar ioflupan (123I).
Za što se koristi DaTSCAN?
DaTSCAN je namijenjen samo za dijagnostičku uporabu. DaTSCAN je indiciran za otkrivanje gubitka živčanih stanica u području mozga zvanog striatum. Naime, lijek promiče otkrivanje živčanih stanica koje oslobađaju dopamin, kemijsku tvar odgovornu za prijenos živčanih impulsa. Lijek se koristi za dijagnosticiranje:
• poremećaji kretanja kao što je Parkinsonova bolest i druge srodne bolesti, u kojima gubitak živčanih stanica u mozgu proizvodi tremor, poremećaj hoda i ukočenost mišića. Međutim, ti se poremećaji mogu pojaviti iu "esencijalnom tremoru" (tremor nepoznatog uzroka). DaTSCAN pomaže pri razlikovanju Parkinsonove bolesti i esencijalnog tremora;
• demencija (gubitak intelektualne funkcije): DaTSCAN se koristi kao pomoć pri razlikovanju između vrste demencije poznate kao "demencija s Lewyjevim tijelima" i Alzheimerove bolesti.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje DaTSCAN?
DaTSCAN treba primjenjivati samo kod pacijenata nakon kojih slijede liječnici s iskustvom u liječenju poremećaja kretanja i / ili demencije. DaTSCANom se treba rukovati i davati samo od strane stručnjaka koji su iskusni u sigurnom korištenju radioaktivnog materijala.
Bolesnici liječeni DaTSCAN-om također moraju uzimati drugi lijek (na primjer, tablete joda) kako bi smanjili apsorpciju joda u DaTSCAN-u štitnjačom. Ovaj lijek treba uzimati 1-4 sata prije injekcije i ponovno 12-24 sata nakon injekcije DaTSCAN-a. DaTSCAN se daje sporom intravenskom injekcijom (ne manje od 15-20 sekundi) u venu u ruci; pregled se mora provesti između 3 i 6 sati nakon injekcije.
Kako djeluje DaTSCAN?
Aktivna tvar u DaTSCAN-u, ioflupan (123I), je radiofarmaceutik koji sadrži tvar, nazvanu ioflupan, koja je označena s 123I (jod-123), radioaktivnim oblikom kemijskog elementa joda. Ioflupane se veže na strukture prisutne na površini živčanih završetaka stanica u području mozga zvanog striatum i odgovorne su za transport dopamina.
Kada se DaTSCAN daje pacijentu, ioflupan (123I) se distribuira u tijelu kroz krvotok i akumulira u striatumu, gdje se veže za te stanične strukture. Povezivanje se može vizualizirati posebnom dijagnostičkom tehnikom nazvanom SPECT (jedna fotonska emisijska kompjutorizirana tomografija), koja je sposobna detektirati radioaktivni jod-123. Ako postoji gubitak živčanih stanica koje sadrže dopamin (koji se obično javlja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću), DaTSCAN veze su znatno smanjene i taj se učinak prikazuje na skeniranju.
Kako je DaTSCAN ispitan?
Kod Parkinsonove bolesti DaTSCAN je ispitivan u 254 bolesnika u dvije studije. U obje studije, slike dobivene od zdravih dobrovoljaca (ukupno 45) uspoređene su s onima bolesnika s Parkinsonovom bolešću (180 bolesnika) ili esencijalnim tremorom (29 bolesnika).
U demenciji DaTSCAN je ispitivan u 288 bolesnika kojima je dijagnosticirana demencija s Lewyjevim tijelima ili Alzheimerovom bolešću, kao i neki drugi oblik demencije.
U svim istraživanjima mjera djelotvornosti bila je točnost dijagnoze na temelju snimaka snimljenih iz skeniranja u usporedbi s dijagnozom koju je izradio liječnik specijalist.
Koje su koristi lijek DaTSCAN pokazao tijekom studija?
U glavnom ispitivanju bolesnika s Parkinsonovom bolešću i esencijalnim tremorom osjetljivost DaTSCAN-a dostigla je 96, 5%. To znači da je bolest koju je utvrdio liječnik odgovoran za čitanje slika dobivenih s DaTSCAN-om odgovarao dijagnozi koju je specijalist već izrekao u 96, 5% slučajeva. Vrijednosti osjetljivosti DaTSCAN-a u razlikovanju potencijalne demencije uzrokovane Lewyjevim tijelima iz drugih tipova demencije bile su umjesto toga između 75, 0% i 80, 2%.
Koji su rizici povezani s DaTSCAN-om?
Uobičajene nuspojave identificirane za DaTSCAN su povećani apetit, glavobolja, trnci i vrtoglavica. Rizik od radioaktivnosti smatra se iznimno niskim. Cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s DaTSCAN-om potražite u Uputi o lijeku.
DaTSCAN se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na ioflupan ili bilo koju drugu tvar ili tijekom trudnoće.
Zašto je DaTSCAN odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) odlučio je da prednosti DaTSCAN-a kao dijagnostičkog sredstva nadmašuju rizike kako bi se olakšala diferencijacija esencijalnog tremora od parkinsonskih sindroma povezanih s idiopatskom Parkinsonovom bolesti, višestrukom atrofijom i progresivnom supranuklearnom paralizom. kao i diferencijaciju vjerojatne demencije s Lewyjevim tijelima od Alzheimerove bolesti. Odbor je stoga preporučio da se tom proizvodu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o DaTSCAN-u
Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet za DaTSCAN koje je na snazi diljem Europske unije GE Healthcare Limited 27. srpnja 2000. godine. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 27. srpnja 2005. godine.
Puni EPAR za DaTSCAN možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2007.
