Što je Levitra?
Levitra je lijek koji sadrži aktivnu tvar vardenafil. Dostupan je u obliku okruglih narančastih tableta (5, 10 i 20 mg).
Za što se koristi Levitra?
Levitra se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Da bi Levitra radila, potrebna je seksualna stimulacija.
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Levitra?
Preporučena doza Levitre je 10 mg uzeta s ili bez hrane, oko 25 do 60 minuta prije spolne aktivnosti. Ako se Levitra uzima s obrokom s visokim udjelom masti, učinak se može odgoditi. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 20 mg ili smanjiti na 5 mg. Bolesnici s problemima s jetrom ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebali bi započeti liječenje s dozom od 5 mg. Preporučuje se da se ne uzima više od jedne tablete dnevno.
Kako djeluje Levitra?
Djelatna tvar lijeka Levitra, vardenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno smanjuje razinu tvari zvane ciklički guanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalnog seksualnog podražaja, penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernoznih tijela) omogućavajući protok krvi u corpora cavernosa, koja proizvodi erekciju. Blokiranjem smanjenja cGMP, Levitra vraća erektilnu funkciju. Za postizanje erekcije uvijek je potrebna seksualna stimulacija.
Koja su istraživanja provedena na Levitri?
Na Levitri su provedena četiri glavna ispitivanja na 2 431 pacijenta muškog spola u dobi između 20 i 83 godine, u kojima je lijek uspoređen s placebom (dummy treatment). Jedno je istraživanje provedeno na muškarcima s dijabetesom, a drugo na pacijentima čija je prostata uklonjena. Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost dobivanja i održavanja erekcije, otkrivene kroz dva ispunjena upitnika kod kuće.
Koje su koristi lijeka Levitra tijekom studija?
Levitra je bio značajno učinkovitiji od placeba u svim mjerama iu svim ispitivanjima.
Koji su rizici povezani s lijekom Levitra?
Najčešće nuspojave (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja i crvenilo kože. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Levitra potražite u Uputi o lijeku.
Levitra se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje seksualna aktivnost (npr. Kod muškaraca koji imaju ozbiljne srčane probleme, kao što su nestabilna angina ili teška zatajenja srca). Isto tako, lijek ne smije uzimati osoba koja je pretrpjela gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u vidni živac (ne-arteritska prednja ishemijska optička neuropatija - NAION). Levitra se ne smije uzimati zajedno s nitratima (lijekovi koji se koriste za liječenje angine). Budući da lijek Levitra nije ispitan u bolesnika s teškim poremećajima jetre ili bubrega, ljudi koji imaju problema s tlakom ili koji su u posljednjih šest mjeseci imali moždani udar ili srčani udar ne bi ga trebali koristiti.
Levitru se ne smije uzimati s lijekovima kao što su ketokonazol i itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), muškarci stariji od 75 godina ili ritonavir i indinavir (za liječenje bolesnika s AIDS-om).
Zašto je lijek Levitra odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Levitra veće od rizika za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom. Odbor je stoga preporučio da se lijeku Levitra odobri za stavljanje u promet.
Više informacija o Levitri
Europska komisija je 6. ožujka 2003. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Levitra, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 6. ožujka 2008. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je tvrtka Bayer Schering Pharma AG.
Za puni EPAR o lijeku Levitra, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
