Što je Memantin Mylan - memantin i za što se koristi?
Memantin Mylan je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom bolešću Alzheimerove bolesti. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (mentalnog poremećaja) koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Sadrži aktivnu tvar memantin . Memantine Mylan je "generički lijek". To znači da je Memantine Mylan sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Ebixa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Memantin Mylan - memantin?
Memantin Mylan je dostupan u tabletama od 10 mg i 20 mg i može se dobiti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti. Terapiju treba započeti samo ako se može osloniti na pomoć osobe koja redovito nadzire pacijentovu uporabu Memantine Mylan. Memantin Mylan treba davati jednom dnevno, uvijek u isto vrijeme. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, doza Memantin Mylan postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: doza je 5 mg tijekom prvog tjedna, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan., Počevši od četvrtog tjedna, preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tog trenutka, prednosti nastavka terapije s Memantin Mylanom treba redovito pregledavati. U bolesnika s umjerenim ili teškim problemima s bubrezima može biti potrebno smanjiti dozu. Za više informacija pogledajte upute o lijeku
Kako djeluje Memantin Mylan - memantin?
Aktivna tvar u memantin Mylanu, memantin, je lijek protiv lijekova. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, ali se vjeruje da je gubitak pamćenja povezan s njim zbog poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje tako da blokira određene tipove receptora, koji se nazivaju NMDA receptori, kojima se normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenom kod Alzheimerove bolesti. Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može uzrokovati oštećenje ili staničnu smrt. Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Koja su istraživanja provedena na Memantin Mylan - memantinu?
Budući da je Memantine Mylan generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Ebixa. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Memantin Mylan - memantin?
Budući da je Memantine Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Memantin odobren - memantin?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Memantine Mylan usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Ebixi. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Ebixe, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba Memantine Mylan u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantin Mylan-memantina?
Informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Memantine Mylan, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Memantine Mylan - memantinu
Europska komisija je 22. travnja 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Memantine Mylan, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji lijekom Memantine Mylan pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2013.
