Za što se koristi Varuby - Rolapitant i za što se koristi?
Varuby je lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih bolesnika oboljelih od raka liječenih kemoterapijom (antitumorska terapija). Budući da je mogućnost za mučninu i povraćanje ovisna o lijekovima za kemoterapiju, Varuby se koristi u bolesnika podvrgnutih umjerenoj ili visoko emetogenoj kemoterapiji (koja izaziva povraćanje).
Varuby djeluje protiv odgođene mučnine i povraćanja (tj. Kada se simptomi javljaju 24 sata ili više nakon liječenja raka) i daju se s drugim lijekovima koji pomažu u kontroli trenutačne mučnine i povraćanja.
Varuby sadrži aktivni sastojak.
Kako se koristi Varuby - Rolapitant?
Varuby se može dobiti samo na recept i dostupan je u obliku tableta od 90 mg. Dvije tablete trebale bi se uzimati prvog dana svakog ciklusa kemoterapije, u (gotovo) dva sata od početka kemoterapije. Varuby se daje u kombinaciji s deksametazonom i antagonistom 5-HT3 receptora (dvije druge vrste lijekova koji sprječavaju mučninu i povraćanje), ali njihov način primjene ovisi o tipu kemoterapije.
Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako funkcionira Varuby - Rolapitant?
Aktivna tvar prisutna u Varuby, rolapitant, djeluje tako da blokira receptore neurchinina 1 (NK1). Kemoterapija može u tijelo osloboditi supstancu (supstancu P) koja se veže na ove receptore stimulirajući odgođenu mučninu i povraćanje. Blokiranjem ovih receptora, Varuby može spriječiti ovaj učinak. Kada se primjenjuje zajedno s lijekovima koji djeluju kroz druge mehanizme za sprječavanje trenutne mučnine i povraćanja, Varuby može potaknuti dugotrajnu kontrolu ovih simptoma nakon kemoterapije.
Koje koristi od Varuby-Rolapitant tijekom studija?
U dva glavna ispitivanja Varuby je bio učinkovitiji od placeba (dummy treatment) u sprječavanju odgođene mučnine i povraćanja nakon visoko emetogene kemoterapije. U obje studije, jedan od 532 bolesnika i drugi od 555 pacijenata, sudionici su također primali deksametazon i granisetron (antagonist 5-HT3 receptora). Kombinirajući rezultate obje studije, mučnina i povraćanje nisu otkriveni unutar 24-120 sati nakon liječenja kemoterapijom u 71% bolesnika (382 od 535) liječenih lijekom Varuby u usporedbi sa 60% bolesnika liječenih placebom. (322 od 535).
Također, u trećem glavnom istraživanju utvrđeno je da je Varuby učinkovitiji od placeba u kombinaciji s deksametazonom i granisetronom u bolesnika podvrgnutih umjereno emetogenoj kemoterapiji. Odgođena mučnina i povraćanje nisu uočeni u 71% bolesnika liječenih lijekom Varuby (475 od 666) u usporedbi s 62% bolesnika liječenih placebom (410 od 666).
Koji su rizici povezani s Varuby - Rolapitant?
Najčešće nuspojave lijeka Varuby (koje mogu zahvatiti između 1 i 2 osobe od 100) su umor i glavobolja. Bolesnici koji uzimaju Varuby ne bi trebali koristiti gospinu trava (biljni lijek za blagu depresiju) jer može smanjiti terapijski učinak Varubyja.
Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Varuby potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Varuby - Rolapitant?
Varuby poboljšava kontrolu odgođene mučnine i povraćanja u kombinaciji s drugim standardnim terapijama. Osim toga, bilo koje nuspojave su se pokazale podnošljivima i slične onima koje se primjećuju kod lijekova koji su indicirani za mučninu i povraćanje. Iako su u EU odobreni različiti lijekovi za kontrolu mučnine i povraćanja izazvani kemoterapijskim liječenjem, mnogi pacijenti i dalje prijavljuju te učinke, a kontrola mučnine posebno ostaje izazov. Sveukupno, prednosti Varubyja nadmašuju rizike i preporučeno je da se odobri uporaba u EU
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Varuby - Rolapitanta?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Varuby-a uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Varuby - Rolapitant
Cjeloviti EPAR za Varuby nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Varubyja, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
